レノミド錠20ミリグラム（レフルノミド）

成人用量

1. 負荷用量 本剤の半減期が長く、推奨投与間隔が24時間であることを考慮し、より速やかに定常状態の血中濃度に到達するため、通常は負荷用量から投与を開始する。負荷用量として1回100mgを1日1回、3日間投与する。関節リウマチ患者では、負荷用量の投与を省略すると、副作用のリスクが低下する可能性がある（「5.一般的注意 9）」の項参照）。 2. 維持用量 関節リウマチ患者には、維持用量として1日20mgを投与する。1日25mgを投与した場合、一部の患者で脱毛、体重減少、肝酵素値の上昇などの副作用が認められた。したがって、維持用量は1日20mgを超えないようにし、患者の臨床的忍容性が良好でない場合は、維持用量を1日10mgまで減量できる。 乾癬性関節炎患者の維持用量として、1日20mgを投与する。 肝酵素値をモニタリングし、用量調節が必要となる場合がある。（警告－肝毒性参照） 本剤の活性代謝物は半減期が延長しており、代謝物濃度が低下するまでに数週間かかることがあるため、減量後は患者を注意深く観察する。

この薬は体内で長時間留まる活性代謝物を含んでいるため、投与を中止した後も副作用が持続する可能性があります。もし重篤な副作用が発生するか、薬物を迅速に排除する必要がある場合は、特定の解毒剤を使って薬物を体内から迅速に排出させる必要があります。肝機能に影響を与える可能性があるため、肝機能が低下している患者は特に注意が必要であり、重度の肝損傷がある患者には使用しません。投与前および投与中には肝機能検査を定期的に実施し、肝状態を注意深く観察する必要があります。その他の薬物と一緒に服用する場合、肝毒性のリスクが増加する可能性があるため、特にメトトレキサートとの併用時には肝機能検査を頻繁に行う必要があります。肺疾患の既往歴がある患者や肺炎のリスクがある患者は、この薬を投与する前に肺状態を確認し、投与中にも肺の症状を注意深く観察する必要があります。免疫機能を抑制する可能性があるため、重篤な感染症や免疫不全の患者には推奨されず、感染が発生した場合は直ちに薬物投与を中止する必要があります。稀に重篤な皮膚反応が現れることがあるため、皮疹や潰瘍などが生じた場合は直ちに治療を中止し、医師に相談する必要があります。妊娠中または妊娠可能性のある女性はこの薬を服用してはならず、服用中に妊娠した場合は胎児に重大な危険があるため直ちに医師に相談する必要があります。遺伝的な特定の代謝障害がある患者はこの薬を使用してはなりません。高齢者の患者も特別な用量調整なしで使用できますが、小児患者の安全性は確認されていません。過剰摂取時には下痢、腹痛、血液異常などが現れることがあり、この場合も解毒剤を使用して薬物を除去する必要があります。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に相談してください。投与中には血圧や血液検査を含む健康状態を定期的に確認し、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に通知する必要があります。この薬は遮光して涼しい場所に保管する必要があり、臨床的使用は必ず専門の医療従事者の監督のもとで行わなければなりません。

下痢、肝酵素値（ALT、AST）の上昇、脱毛、発疹、無力症、インフルエンザ症候群、上気道感染、外傷、痛み、腹痛、腰痛、高血圧、胸痛、食欲不振、消化不良、胃腸炎、異常な肝酵素値、悪心、胃部痛、口腔潰瘍、嘔吐、低カリウム血症、体重減少、関節痛、筋痙攣、関節障害、滑膜炎、腱鞘炎、めまい、頭痛、知覚異常、気管支炎、咳嗽増加、呼吸器感染、咽頭炎、肺炎、鼻炎、副鼻腔炎、脱毛、湿疹、瘙痒感、皮膚乾燥症、尿路感染、胆石症、大腸炎、便秘、食道炎、腹部膨満、胃炎、歯肉炎、血便、口腔真菌症、唾液腺腫大、口内炎、歯疾患、口腔粘膜異常、口腔乾燥、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞、肝不全、急性肝壊死、膵炎、狭心症、偏頭痛、動悸、頻脈、血管炎、血管拡張、静脈瘤、肺高血圧、無顆粒球症、貧血、斑状出血、白血球減少症、血小板減少症、好酸球増加症、全血球減少症、不安、うつ病、不眠症、神経痛、神経炎、睡眠障害、発汗、眠気、味覚障害、末梢神経障害、にきび、接触皮膚炎、真菌性皮膚炎、毛髪変色、血腫、単純疱疹、帯状疱疹、爪疾患、皮膚結節、皮下結節、紅斑丘疹性発疹、皮膚疾患、皮膚変色、皮膚潰瘍、皮膚紅斑ループス、膿疱性乾癬、乾癬の悪化、薬剤反応DRESS、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮壊死性融解、皮膚壊死性血管炎、重度感染、敗血症、喘息、呼吸困難、鼻出血、肺疾患、間質性肺疾患、膿瘍、嚢胞、発熱、ヘルニア、倦怠感、疼痛、頸部痛、骨盤痛、クレアチニンホスホキナーゼ上昇、末梢浮腫、高血糖、糖尿病、蛋白尿、膀胱炎、排尿困難、血尿、月経障害、膣真菌症、前立腺疾患、頻尿、精液濃度減少、総精子数減少、精子運動能減少、関節症、粘液嚢炎、筋肉痛、骨壊死、骨痛、腱断裂、低カリウム血症、高脂血症、尿酸減少、甲状腺機能亢進症、視野のぼやけ、白内障、結膜炎、眼疾患、心筋梗塞

この薬は光に弱いため、光が当たらないように遮光された容器に保管する必要があります。また、空気との接触を避けるために密閉された容器に保管することが重要です。保管温度は25度以下の涼しい場所を維持することが望ましいです。

外形

薄黄色の三角形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶