薬情報

ゲンボセフプロジル乾燥シロップ(セフプロジル水和物)

医療用医薬品シロップ経口
成分・含量
セフプロジル水和物›5g / 100g
製造・輸入元
株式会社ゲンボ製薬
外形
ピンク色の粉末シロップ剤
包装
瓶 - 150ミリリットル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202100550 · 届出 2021.01.19

要約

主な用途
呼吸器感染症(中耳炎など)、皮膚・軟部組織感染症、尿路感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち、咽頭炎、扁桃炎にはセフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚および軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごとに投与]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常、約10日間投与する。ただし、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎/扁桃炎の感染症の場合は、10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準用量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。
小児服用量
○ 小児(2~12歳) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kgあたり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 2) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kgあたり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6か月~12歳) 上気道感染症のうち中耳炎には、体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には体重Kgあたり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。

成分

製造会社
株式会社ゲンボ製薬

効能・効果

呼吸器感染症(中耳炎など)、皮膚・軟部組織感染症、尿路感染症の治療

  • 上気道感染症、咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎、下気道感染症、急性気管支炎二次細菌感染、慢性気管支炎急性細菌性症状悪化、単純性皮膚および軟部組織感染、膿瘍、単純性泌尿器感染、膀胱炎
承認事項の原文を見る

この薬は、上気道感染症である咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎などの様々な感染に使用されます。また、下気道感染症である急性気管支炎の二次細菌感染や慢性気管支炎の症状悪化にも効果的です。皮膚および軟部組織感染症、特に黄色ブドウ球菌および連鎖球菌感染と排膿が必要な膿瘍の治療にも使用されます。さらに、単純性泌尿器感染、特に膀胱炎の治療にも利用されます。この薬は各疾患ごとの原因菌に対して効果を示し、必要に応じて感受性検査を通じて個別治療が可能です。したがって、上気道および下気道感染症、皮膚および泌尿器系感染の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち、咽頭炎、扁桃炎にはセフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚および軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごとに投与]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常、約10日間投与する。ただし、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎/扁桃炎の感染症の場合は、10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準用量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。

小児服用量

○ 小児(2~12歳) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kgあたり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 2) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kgあたり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6か月~12歳) 上気道感染症のうち中耳炎には、体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には体重Kgあたり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。

注意事項

この薬はセファロスポリン系抗生物質であり、この系列の薬剤にアレルギーがあった患者には投与してはいけません。 ペニシリンや他の薬物に過敏反応があった患者は特に注意して使用する必要があり、腎機能が低下している患者や重症患者には腎機能状態を頻繁に確認しながら投与量を調整する必要があります。 消化管疾患、特に大腸炎の病歴がある患者も慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際には下痢、悪心、嘔吐、腹痛などの消化器系副作用が現れることがあり、肝機能異常や皮膚発疹、じんましんなどの過敏反応も発生する可能性があります。 中枢神経系症状としてめまい、頭痛、眠気などが稀に報告されており、腎機能異常も現れる可能性があるため注意が必要です。 腎機能が低下している患者は特に用量調整が必要であり、この薬が痙攣を引き起こす可能性があるため、異常症状があれば直ちに使用を中止すべきです。 この薬は他のセファロスポリン系、アミノグリコシド系抗生物質、利尿薬と一緒に使用した場合、腎毒性が増加する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の方は、この薬を必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は赤ちゃんに与える影響がわからないため注意が必要です。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、使用を避けることが望ましいです。 高齢者も腎機能が低下している可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬服用中には一部の臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査結果の解釈時に注意が必要です。 過量投与時には腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者は血液透析などで薬物を除去することができます。 最後に、この薬は長期間投与した場合耐性菌が発生する可能性があるため、必要な最小期間だけ投与し、投与中患者の状態を細心に観察する必要があります。

副作用

  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • ALP上昇
  • ビリルビン値上昇
  • 発疹
  • 蕁麻疹
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  • ふらつき
  • 過活動
  • 頭痛
  • 不安
  • 不眠
  • 見当識障害
  • 眠気
  • 発作
  • 白血球数減少
  • 好酸球増加
  • BUN上昇
  • 血清クレアチニン上昇
  • おむつ皮膚炎
  • 重複感染
  • 生殖器のかゆみ
  • 膣炎
  • アナフィラキシー
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 多形紅斑
  • 有毒表皮壊死症
  • 血清病様反応
  • 発熱
  • 腎機能不全
  • 有毒腎障害
  • 再生不良性貧血
  • 溶血性貧血
  • 出血
  • プロトロンビン時間延長
  • クームス試験陽性反応
  • LDH上昇
  • 汎血球減少
  • 好中球減少
  • 無顆粒球症
  • 血小板減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の粉末シロップ剤

包装単位

瓶 - 150ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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