リバロキサバン錠20ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した限定的な経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（少なくとも6カ月）を完了した後、再発リスク低減を目的として投与を延長する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目: 15mgを1日2回、30mg 22日目以降: 20mgを1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6カ月以上投与後: 10mgを1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた個々の患者の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者: 直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者: 飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、適切な抗凝固状態を継続的に維持する必要がある。本剤がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR測定に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎障害患者では、用量調節は不要である。重度腎障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限定的な臨床経験から、本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝障害患者への投与を避ける。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合、 本剤は使用直前に砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓を形成するのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間は出血が起こる可能性があるため、鼻血、歯茎からの出血、あざができやすい、尿または便に血が見えるなどの出血症状を注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者の診療を受ける必要があります。 この薬は特定の肝疾患がある患者、出血のリスクが高い患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者には投与しません。 腎機能が低下した患者や出血のリスクが高い疾患を有する患者、また他の抗凝固薬や血液凝固に影響を与える薬剤を併用する場合は特に注意が必要です。 この薬を服用している間は定期的な血液検査は不要ですが、出血症状や貧血症状が現れた場合は医療従事者に知らせる必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける予定がある場合は、事前にこの薬の服用事実を医療従事者に知らせ、一定期間服用を中止する必要があります。 この薬と併用しないべき薬剤がありますので、現在服用中の薬については必ず医師や薬剤師と相談する必要があります。 高齢者の場合、腎機能の低下によりこの薬の血中濃度が上昇する可能性があるため、出血のリスクについてより注意が必要です。 妊娠中または妊娠の計画がある女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、服用中は適切な避妊をする必要があります。 この薬を服用している間にめまい、眠気、失神などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過剰摂取により出血のリスクが高くなるため、定められた用法および用量を必ず遵守し、過剰摂取が疑われる場合はすぐに医療従事者に報告する必要があります。 この薬を服用している間に皮膚発疹、かゆみ、粘膜潰瘍、高熱などのアレルギー反応が現れた場合は、直ちに投与を中止し、医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが最も安全です。 したがって、直射日光や高温、湿気の多い場所は避け、涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外形

赤褐色を帯びた円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTPX3]