薬情報

ドングァンピタバスタチン錠1ミリグラム(ピタバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
ピタバスタチンカルシウム›1mg / 1錠
製造・輸入元
동광제약(주)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202100046 · 承認 2021.01.05

この製品は2026.01.05に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人の場合、通常初回用量としてピタバスタチンカルシウムとして1回1〜2ミリグラムを1日1回服用します。 LDLコレステロール値の低下効果が十分でない場合、1日最大4ミリグラムまで増量できます。 LDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて4週またはそれ以上の間隔をあけて用量を適切に増減します。
小児服用量
ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜16歳)は、ピタバスタチンカルシウムとして1ミリグラムを1日1回服用します。 LDLコレステロール値の低下効果が十分でない場合、1日最大

成分

製造会社
동광제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症の改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポB蛋白、上昇したトリグリセリド、低下したHDLコレステロール、早期心血管疾患、心血管疾患リスク因子
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者の高い総コレステロール、LDLコレステロール、アポB蛋白およびトリグリセリド値を低下させ、HDLコレステロール値を増加させる食事療法の補助として使用されます。また、10歳から16歳のヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の小児患者の中で高いLDLコレステロール値を持つ場合にも食事療法と併用してコレステロール値を効果的に調整します。特に心血管疾患のリスクが高い患者に有用であり、血中脂質の改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人の場合、通常初回用量としてピタバスタチンカルシウムとして1回1〜2ミリグラムを1日1回服用します。 LDLコレステロール値の低下効果が十分でない場合、1日最大4ミリグラムまで増量できます。 LDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて4週またはそれ以上の間隔をあけて用量を適切に増減します。

小児服用量

ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜16歳)は、ピタバスタチンカルシウムとして1ミリグラムを1日1回服用します。 LDLコレステロール値の低下効果が十分でない場合、1日最大

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがある、または肝機能に問題のある患者には使用すべきではありません。 活動性肝疾患や肝酵素値が持続的に高い場合、重度の肝障害があるまたは胆汁の流れに問題がある患者もこの薬を服用してはいけません。 さらに、シクロスポリンを服用中の患者、筋肉疾患のある患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。 乳糖に敏感な遺伝的問題のある患者もこの薬を服用しないでください。 腎機能に異常があるまたは肝障害歴のある患者、アルコールを過剰摂取している人はこの薬を慎重に使用する必要があります。 特に、フィブラート系薬剤やニコチン酸と併用して服用する場合、筋肉損傷のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 高齢者と子供もこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬を服用する間、筋肉痛、無力感、腹痛、発疹、かゆみなどの異常症状が現れる可能性があるため、これらの症状が出た場合は直ちに医師に相談してください。 肝機能異常が発生する可能性があるため、服用前及び服用中に定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 まれに血小板減少、肝機能障害、腎機能異常、精神神経系症状などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は高コレステロール血症治療に使用されるため、服用前に食事療法と運動療法を十分に試みてから投与することが望ましいです。 服用中は血中脂質値を定期的に検査して治療効果を評価し、効果がない場合は服用を中止するべきです。 この薬は肝臓で主に代謝されるため、肝障害のある患者には用量を調整して使用すべきであり、用量を増加させる場合は筋肉関連の副作用に特に注意が必要です。 この薬と他の薬剤との間に相互作用がある可能性があるため、特にシクロスポリン、フィブラート系薬剤、ニコチン酸、エリスロマイシンなどと同時に服用する場合は注意が必要です。 妊婦や授乳中の母親はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず妊娠の有無を確認してください。 子供には家族性高コレステロール血症の治療に限り医師の指導のもと慎重に投与すべきであり、運動量や筋肉の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管すべきであり、元の容器に保管して品質を維持することが重要です。 服用中に筋肉痛や無力感、尿の色の変化などの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談し、投与を中止する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、横紋筋融解症、筋肉病症、肝機能障害、黄疸、血小板減少、重度のアレルギー反応、重度の浮腫または排尿異常、深刻な神経系症状、急性腎不全、間質性肺疾患、呼吸困難、重度の皮膚異常反応、重度のアレルギー反応、肝の異常(黄疸)、血圧上昇を伴う浮腫、急性腎機能悪化、発作、視覚異常、麻痺

軽度の副作用

腹痛、発疹、倦怠感、麻痺、かゆみ、頭痛、筋肉痛、硬直感、眠気、不眠、だるさ、めまい、口渇、消化不良、腹部膨満感、便秘、口内炎、嘔吐、食欲不振、舌炎、吐き気、胃不快感、下痢、血小板減少、好中球減少、白血球減少、好酸球増加、白血球増加、グロブリン上昇、クームス試験陽性、貧血、排尿頻度増加、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感な可能性があるため、光を遮ることができる容器に保管すべきです。また、薬は常温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果と安全性を維持することができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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