薬情報
レフルカブ20ミリグラム(レフルノミド)

レフルカブ20ミリグラム(レフルノミド)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
レフルノミド›20mg / 1錠
製造・輸入元
三一製薬株式会社
外形
淡黄緑色の三角形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202009078 · 承認 2020.12.22 · 保険コード 643903830

要約

主な用途
成人の関節リウマチ治療、活動性乾癬性関節炎の症状緩和
使用対象
成人
成人用量
1. 負荷用量 本剤は半減期が長く、推奨投与間隔が24時間であることを考慮し、定常状態の血中濃度により速やかに到達するため、通常は負荷用量から投与を開始する。負荷用量として1回100mgを1日1回、3日間投与する。関節リウマチ患者では、負荷用量を省略すると副作用のリスクが低下することがある(「5. 一般的注意 9)」の項参照)。 2. 維持用量 関節リウマチ患者には、維持用量として20mgを1日1回投与する。25mgを1日1回投与した場合、一部の患者で脱毛、体重減少、肝酵素値の上昇などの副作用が認められた。したがって、維持用量は20mgを1日1回を超えないこととし、臨床的忍容性が良好でない患者では、維持用量を10mgを1日1回まで減量できる。乾癬性関節炎患者の維持用量として、20mgを1日1回投与する。 肝酵素値をモニタリングし、用量調節が必要となる場合がある。(警告-肝毒性参照) 本剤の活性代謝物は半減期が延長し、代謝物濃度の低下に数週間を要することがあるため、減量後は患者を注意深く観察すること。

成分

製造会社
三一製薬株式会社

効能・効果

成人の関節リウマチ治療、活動性乾癬性関節炎の症状緩和

  • リウマチ性関節炎の兆候、リウマチ性関節炎の症状、関節腔の減少、浸食症、活動性乾癬性関節炎の症状、活動性乾癬性関節炎の兆候
承認事項の原文を見る

この薬は成人患者のリウマチ性関節炎の治療に使用され、関節炎の兆候と症状を緩和します。また、X線撮影で見られる関節腔の減少や浸食などの構造的損傷を抑制し、リウマチ性関節炎によって低下した身体機能の改善にも寄与します。さらに、活動性乾癬性関節炎の症状や兆候を緩和するためにも使用されます。この薬はアスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、低用量コルチコステロイドと併用可能ですが、一部の薬物との併用に関する研究が不十分な点をご留意ください。そのため、リウマチ性関節炎および活動性乾癬性関節炎の治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 負荷用量 本剤は半減期が長く、推奨投与間隔が24時間であることを考慮し、定常状態の血中濃度により速やかに到達するため、通常は負荷用量から投与を開始する。負荷用量として1回100mgを1日1回、3日間投与する。関節リウマチ患者では、負荷用量を省略すると副作用のリスクが低下することがある(「5. 一般的注意 9)」の項参照)。 2. 維持用量 関節リウマチ患者には、維持用量として20mgを1日1回投与する。25mgを1日1回投与した場合、一部の患者で脱毛、体重減少、肝酵素値の上昇などの副作用が認められた。したがって、維持用量は20mgを1日1回を超えないこととし、臨床的忍容性が良好でない患者では、維持用量を10mgを1日1回まで減量できる。乾癬性関節炎患者の維持用量として、20mgを1日1回投与する。 肝酵素値をモニタリングし、用量調節が必要となる場合がある。(警告-肝毒性参照) 本剤の活性代謝物は半減期が延長し、代謝物濃度の低下に数週間を要することがあるため、減量後は患者を注意深く観察すること。

注意事項

この薬は体内に長時間残留する可能性があるため、服用を中止した後も副作用が継続する場合があります。もし重篤な副作用が発生した場合やこの薬を体内から早急に排出する必要がある場合は、特別な薬剤を投与してこの薬を迅速に排出する必要があります。肝臓に負担をかける可能性があるため、肝機能が良くない患者や肝疾患の既往がある人はこの薬を使用しない方が良いとされています。服用前および服用初期には肝機能検査を頻繁に行う必要があり、肝数値が上昇した場合、用量を減らすか服用を中止する必要があります。他の薬と併用する際は肝臓への影響を注意深く観察し、特に特定の抗がん剤や免疫抑制剤との併用には注意が必要です。肺に問題がある場合や肺炎、間質性肺炎などの病歴がある患者は、この薬を投与する前に医師に相談し、必要に応じて胸部X線検査を受ける必要があります。免疫機能を抑制する可能性があるため、重篤な感染症や骨髄機能低下がある患者は使用しない方が安全です。皮膚に重篤なアレルギー反応や潰瘍が発生する可能性があるため、皮膚に異常が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。この薬は胎児に重篤なリスクをもたらす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は使用しないでください。服用中に妊娠した場合は直ちに医師に相談する必要があります。授乳中の女性もこの薬を服用しないことが推奨されます。服用中は定期的に血液検査と肝機能検査を受ける必要があり、特に初期の6ヶ月間は毎月検査が必要です。重篤な副作用が発生した場合はこの薬の服用を中止し、適切な治療を受ける必要があり、必要に応じて薬剤除去の手続きを進める必要があります。他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。過剰摂取時には下痢、腹痛、血液異常などが現れる可能性がありますので、服用量を必ず守り、過剰摂取した場合はすぐに医療機関を受診する必要があります。この薬は子供について安全性が確認されていないため、18歳未満の使用は推奨されません。高齢者は特別な用量調整なしで使用できますが、状態によって注意が必要です。この薬を服用している間は定期的な健康状態の確認と医師の指示に従って治療を受けることが重要です。

副作用

下痢、肝酵素値(ALT、AST)の上昇、脱毛、発疹、無力症、インフルエンザ症候群、上気道感染、外傷、痛み、腹痛、腰痛、高血圧、胸痛、食欲不振、消化不良、胃腸炎、異常な肝酵素値、悪心、胃の痛み、口腔内潰瘍、嘔吐、低カリウム血症、体重減少、関節痛、筋痙攣、関節障害、滑膜炎、腱炎、めまい、頭痛、知覚異常、気管支炎、咳嗽の増加、呼吸器感染、咽頭炎、肺炎、鼻炎、副鼻腔炎、脱毛、湿疹、かゆみ、皮膚乾燥症、尿路感染、胆石症、大腸炎、便秘、食道炎、腹部膨満感、胃炎、歯肉炎、血便、口腔カンジダ症、唾液腺腫大、口内炎、口腔粘膜異常、肝パラメータ上昇、口腔乾燥、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞、肝不全、急性肝壊死、膵炎、狭心症、偏頭痛、動悸、頻脈、血管炎、血管拡張、静脈瘤、肺高血圧、無顆粒球症、貧血、斑点出血、白血球減少症、血小板減少症、好酸球増加症、全血球減少症、不安、うつ病、不眠症、神経痛、神経炎、睡眠障害、発汗、眠気、味覚障害、末梢神経障害、にきび、接触皮膚炎、真菌性皮膚炎、毛髪の変色、血腫、単純ヘルペス、帯状疱疹、爪の疾患、皮膚結節、皮下結節、斑点丘疹性発疹、皮膚疾患、皮膚変色、皮膚潰瘍、皮膚紅斑ループス、膿疱性乾癬、乾癬の悪化、薬剤反応 DRESS、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、スティーブンス-ジョンソン症候群、表皮壊死性溶解、皮膚壊死性血管炎、重度の感染、敗血症、喘息、呼吸困難、鼻出血、肺疾患、間質性肺疾患、膿瘍、嚢胞、発熱、ヘルニア、倦怠感、疼痛、頸部痛、骨盤痛、クレアチニンホスホキナーゼ上昇、末梢浮腫、高血糖、糖尿病、蛋白尿、膀胱炎、排尿困難、血尿、月経障害、膣カンジダ症、前立腺疾患、頻尿、精液濃度減少、総精子数減少、精子運動能減少、関節症、滑液囊炎、筋肉痛、骨壊死、骨の痛み、腱断裂、視界のぼやけ、白内障、結膜炎、眼疾患

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、空気と接触しないように密閉された容器に保管し、保管温度は25度以下を維持することが重要です。

外観・包装

外形

淡黄緑色の三角形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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