リピスリムカプセル60ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %の、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を続けること。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3食に均等に分けて摂取すること。食事を抜いた場合や脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により、一部の脂溶性ビタミンおよびベータカロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120 mg、1日3回を超えて服用しても、効果は増加しない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用後24 ∼ 48時間で現れる。治療を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および／または腎機能障害のある患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌停止患者には使用してはいけません。この薬またはその成分にアレルギーのある人、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、そして授乳中の女性も服用を避けるべきです。 肝障害が稀に報告されているため、肝機能に異常の兆候があればすぐに医師に知らせ、服用を中止する必要があります。肝機能検査を通じて肝酵素値を確認することが重要です。また、高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム腎結石のある患者は注意して使用する必要があります。 この薬を服用すると、プラセボと比較して消化器系関連の副作用が頻繁に現れる可能性があります。主に腹痛、腹部膨満、ガス、便秘、脂肪を混ぜた便などです。これらの症状は通常軽度で一時的であり、ほとんどは3ヶ月以内に現れ、4週間以内に改善されます。ただし、一部の患者では6ヶ月以上続くことがあります。 この薬の服用中に副作用のために治療を中止する場合があり、主に消化器系の副作用が原因です。稀に肝炎やアナフィラキシーといった過敏反応も報告されています。 この薬は高脂肪食と共に服用する場合、消化器系の副作用が増加する可能性があるため、脂肪摂取量を調整し、3食均等に分配するように食事指導に従うべきです。また、この薬は脂溶性ビタミンおよびベータカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、総合ビタミン補助剤の服用が推奨され、補助剤はこの薬服用の最小2時間前または後に服用するべきです。 妊娠中にはこの薬を服用しない方が良いとされ、授乳中の女性も使用を避けるべきです。小児の場合は、12歳以上の青年にのみ使用が推奨され、12歳未満の子供に対しては安全性及び効果が確認されていません。 高齢者に関する十分な臨床データがないため注意が必要です。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、特にシクロスポリン、抗凝固薬、抗けいれん薬、抗レトロウイルス薬などを服用中の患者は医師と相談すべきです。経口抗凝固薬と併用する場合には血液凝固状態を密に観察する必要があります。 過量服用の場合は24時間観察が必要であり、深刻な副作用は稀にしか現れません。 保管時には子供の手の届かない所に置き、光や湿気を避け、元の包装状態を維持することが重要です。

• 脂肪便
• 腹部膨満感およびガス
• 便の回数
• 脂肪/脂肪便
• 脂肪排便
• 排便回数増加
• 排便失禁
• 腹痛/不快感
• 吐き気
• 感染性下痢

この薬は空気や光、湿気に対して弱いため、密閉容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しい場所に置かなければ、薬の効果が良く保持されません。

外形

白またはオフホワイトの粉末または顆粒を含む、上部および下部が黄色の硬カプセル剤

包装単位

ケース - 90カプセル/箱[10カプセル/PTP X 9], 瓶 - 300カプセル/瓶