薬情報

ダパ錠10ミリグラム(ダパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
ダパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)킵스바이오파마
外形
黄色の両面が凸状のひし形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 100錠/瓶,PTP - 8錠/箱[8錠/Alu-Alu x 1]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202008794 · 承認 2020.12.15

この製品は2025.12.15に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病血糖値のコントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法について1日1回10mgです。 初期の併用療法時には、1日1回5mgまたは10mgです。 腎障害、肝障害、高齢者などに応じた用量調整の指針があり、投与方法は食事の摂取に関係なく1日1回いつでも経口投与し、錠剤はそのまま飲み込みます。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

成分

製造会社
(주)킵스바이오파마

効能・効果

2型糖尿病血糖値のコントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖値のコントロールを助けるために使用される薬です。食事療法と運動療法を併用する補助剤として投与することができ、初期には単独療法として使用されます。しかし、単独療法で十分な血糖コントロールが得られない場合には、メトホルミン、スルホニルウレア、インスリン、シタグリプチンなどと併用して処方することができます。この薬は多様な併用療法を通じて患者の血糖値のコントロールを効果的に改善します。従って、2型糖尿病の血糖値コントロールのためにこの薬を使用します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法について1日1回10mgです。 初期の併用療法時には、1日1回5mgまたは10mgです。 腎障害、肝障害、高齢者などに応じた用量調整の指針があり、投与方法は食事の摂取に関係なく1日1回いつでも経口投与し、錠剤はそのまま飲み込みます。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

注意事項

この薬は主成分または添加剤に対してアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスのある患者にも投与してはいけません。 遺伝的なガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害のある患者はこの薬を服用してはいけません。 透析を受けている患者にもこの薬の投与は禁じられています。 体液量が減少しているか腎機能に問題がある患者はこの薬を慎重に使用するべきです。 この薬は血管内血量が減少し低血圧や急性腎障害を引き起こす可能性があるため、投与前と投与中に体液状態と腎機能を細かく確認する必要があります。 特に高齢者や利尿剤を服用している患者は低血圧のリスクがより高いため注意が必要です。 この薬は血糖コントロール効果が腎機能に応じて変化し、重度の腎障害がある患者には推奨されません。 この薬を服用している間は生殖器感染や尿路感染のリスクが増加する可能性があるため、感染症の症状が現れた場合には直ちに医療提供者に相談する必要があります。 低血糖リスクのある薬剤と併用する場合、低血糖症状が現れる可能性があるため、インスリンやスルホニルウレアなどと併用する場合には用量調整が必要となることがあります。 体液量の減少や脱水症状がある場合にはこの薬の服用を一時中止し、症状が改善されるまで注意深く管理する必要があります。 この薬は妊娠中の使用が推奨されておらず、妊娠が確認された場合には服用を中止するべきです。 また、授乳中の女性はこの薬を服用しないことが安全です。 小児患者に対する安全性と有効性はまだ確立されていないため使用を避けるべきです。 過剰摂取の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた対症療法を迅速に行い、必要に応じて医療提供者に直ちに知らせるべきです。 この薬は運転や機械操作に大きく影響を与えませんが、低血糖リスクのある薬剤と併用する場合は注意が必要です。 この薬を保管する際には子供の手の届かない場所に置き、元の容器で保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

糖尿病性ケトアシドーシス、体液量減少(脱水、低血量症、低血圧を含む)、肝異常(黄疸)、会陰部壊死(フルニエ壊死)、急性腎損傷、腎機能障害、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重度のアレルギー反応(蕁麻疹、冷や汗を含む)、呼吸困難、喘息発作、重篤な神経系症状(頭痛、発作、意識混乱など)

軽度の副作用

外陰部炎、陰茎炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、外陰部のかゆみ、生殖器のかゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス低下、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、蕁麻疹、冷や汗、皮膚炎、かゆみ、消化不良、吐き気、下痢、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管するのが安全です。このように保管することで、薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状のひし形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 100錠/瓶,PTP - 8錠/箱[8錠/Alu-Alu x 1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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