薬情報
ネオフェノ錠145ミリグラム(フェノフィブラート)

ネオフェノ錠145ミリグラム(フェノフィブラート)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
フィノフィブラート›145mg / 1錠
製造・輸入元
(주)녹십자
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202008176 · 承認 2020.11.24 · 保険コード 643606020

要約

主な用途
原発性高脂血症(高コレステロール血症、高トリグリセリド血症)の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
フェノフィブラートとして1日1回145 mgを食事に関係なく経口投与しますが、必ず食事療法を併用する必要があります。 この薬は空腹時には吸収が悪くなるため、食後すぐに投与します(145 mg製剤を除く)。
小児服用量
小児に対するこの薬の使用に関する臨床資料はまだありません。

成分

製造会社
(주)녹십자

効能・効果

原発性高脂血症(高コレステロール血症、高トリグリセリド血症)の改善

  • 高コレステロール血症、高トリグリセリド血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高脂血症、特に高コレステロール血症(IIa型)、高コレステロール血症と高トリグリセリド血症の複合型(IIb型、III型)、および高トリグリセリド血症(IV型)の治療に使用されます。これにより血中脂質のコントロールが行われ、心血管疾患のリスクを低下させるのを助けます。

服用方法

成人服用量

フェノフィブラートとして1日1回145 mgを食事に関係なく経口投与しますが、必ず食事療法を併用する必要があります。 この薬は空腹時には吸収が悪くなるため、食後すぐに投与します(145 mg製剤を除く)。

小児服用量

小児に対するこの薬の使用に関する臨床資料はまだありません。

注意事項

この薬は肝機能が良くない患者には使用してはいけません。 腎機能が中等度から重度の患者もこの薬を服用してはいけず、特に血清クレアチニン値が2.5mg/dL以上の場合は注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 この薬やその成分にアレルギー反応がある患者も使用を避けなければなりません。 胆嚢疾患がある、または胆石が形成された患者、そしてこの薬や関連薬剤で光過敏症反応を経験した患者も服用しないでください。 小児にはこの薬を投与しません。 胆管性肝硬変や膵炎の患者もこの薬を使用しない方が良いでしょう。 また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある患者は服用してはいけません。 軽度の腎機能障害がある場合や過去にこのような問題があった患者はこの薬を慎重に使用し、投与量を減らすか投与間隔を延ばす必要があります。 肝機能に異常がある、または過去に肝疾患があった患者も注意して使用すべきで、肝機能検査の結果が変化することがあります。 低アルブミン血症患者、胆石歴のある患者、血液凝固を抑制する薬を服用中の患者、そして高齢者も慎重にこの薬を服用しなければなりません。 この薬を服用すると肝機能検査の数値が上昇する可能性があり、まれに肝炎や胆汁うっ滞性肝炎、肝硬変のような重篤な肝問題が発生することもあります。 皮膚に発疹やかゆみ、太陽光による皮膚反応が現れることがあり、まれに脱毛が生じることもあります。 めまい、頭痛、無力感などの神経系症状も報告されています。 血栓症、筋肉痛、筋けいれん、筋肉損傷のような筋骨格系の異常反応も現れる可能性があるため、症状がある場合は医師に相談すべきです。 消化器系では腹痛、悪心、嘔吐、下痢が頻繁に発生し、まれに膵炎も報告されています。 呼吸器系、血液、腎臓などの複数の臓器でまれに異常反応が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は肝臓と腎機能を定期的に検査し、血中脂質濃度も定期的に確認する必要があります。 胆石症が疑われる場合は胆嚢検査を行い、胆石が発見された場合は薬物治療を中止する必要があります。 また、この薬は過敏反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受けるべきです。 他の薬剤との相互作用にも注意が必要です。 特にコレステロール低下剤であるスタチン系薬剤と併用する場合は筋肉損傷のリスクが高まる可能性があるため、併用を避けるか慎重に行うべきです。 抗凝固剤と併用する際は出血リスクを減らすために用量調整と定期的な血液検査が必要です。 血糖降下剤と併用する際には低血糖症状が現れる可能性があるため血糖と症状を注意深く観察する必要があります。 尿酸治療薬、経口避妊薬、肝毒性のリスクがある薬剤と併用する場合も注意が必要です。 妊娠中は胎児に害を及ぼすリスクがあるため使用してはいけませんし、授乳中の女性も服用を避けるべきです。 小児にはこの薬を使用しません。 高齢者は肝臓と腎臓機能が低下している可能性が高いため、異常反応が発生するリスクが大きくなり、さらなる注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため使用量を厳格に守る必要があり、子供の手の届かない場所に保管することが必要です。 薬を他の容器に移し替えることは品質の低下や事故の原因になる可能性があるため避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重篤な浮腫(むくみ)、入院が必要な皮膚発疹、スティーブンズ・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、アナフィラキシー、血管浮腫、高熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、呼吸困難、肺塞栓症、深部静脈血栓症、黄疸、突然かつ非常に重い頭痛、拍動性頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少、全身重篤な浮腫、

軽度の副作用

血清アミノトランスフェラーゼ値上昇、肝腫大、胆汁うっ滞性肝炎、胆石、発疹、かゆみ、光過敏反応、脱毛、無力感、高体温、めまい、頭痛、末梢神経障害、血栓塞栓症(肺塞栓症、深部静脈血栓症)、クレアチニンキナーゼ(CK)上昇、筋肉痛、筋けいれん、関節痛、消化管障害(腹痛、悪心、嘔吐、下痢、腹部膨満感)、肝障害、ヘモグロビン減少、白血球減少、好酸球増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密封された容器に保管する必要があります。そして温度は1度から30度の間の常温で保管するのが最も良いです。こうして保管すれば薬の効果が十分に維持され、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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