薬情報
PMエムエスビカルトミド錠50ミリグラム(ビカルトミド(未分化))

PMエムエスビカルトミド錠50ミリグラム(ビカルトミド(未分化))

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ビカラチミド微粉末›50mg / 1錠
製造・輸入元
Pharmascience Korea
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/ブリスター[15錠/PTP X 2]
承認状況
正常

品目基準コード 202008129 · 承認 2020.11.23 · 保険コード 627600250

要約

主な用途
進行性前立腺癌、高リスク局所進行性非転移性前立腺癌の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)類似薬または去勢術と併用する場合:成人男性および高齢者 :ビカルタミドとして1日1回50 mgを経口投与する。本剤は、黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)類似薬の投与開始最低3日前、または去勢術と同時に服用を開始する。 2. 疾患進行のリスクが高い局所進行性・非転移性前立腺癌患者に単独投与する場合、または前立腺根治的切除術もしくは放射線療法の補助療法として用いる場合 :成人男性および高齢者:ビカルタミドとして1日1回150 mgを経口投与する。本剤150 mgの用法は、最低2年間、または疾患が進行するまで継続して投与する。

成分

輸入元
Pharmascience Korea

効能・効果

進行性前立腺癌、高リスク局所進行性非転移性前立腺癌の治療

  • 進行性前立腺癌、局所進行性前立腺癌、非転移性前立腺癌
承認事項の原文を見る

この医薬品は黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)類似薬物や去勢手術とともに使用して進行性前立腺癌治療に役立ちます。また、局所進行性または非転移性前立腺癌患者に単独で投与するか、根治的前立腺切除術や放射線治療後の補助療法として使用します。これにより前立腺癌の治療効果を高め、病気の進行を抑制することに寄与します。

服用方法

成人服用量

1. 黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)類似薬または去勢術と併用する場合:成人男性および高齢者 :ビカルタミドとして1日1回50 mgを経口投与する。本剤は、黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)類似薬の投与開始最低3日前、または去勢術と同時に服用を開始する。 2. 疾患進行のリスクが高い局所進行性・非転移性前立腺癌患者に単独投与する場合、または前立腺根治的切除術もしくは放射線療法の補助療法として用いる場合 :成人男性および高齢者:ビカルタミドとして1日1回150 mgを経口投与する。本剤150 mgの用法は、最低2年間、または疾患が進行するまで継続して投与する。

注意事項

この薬は女性及び18歳未満の子供には使用しないでください。 この薬またはその成分にアレルギー反応がある方も服用してはいけません。 特定の心臓関連薬剤と併用すると危険な場合があるので、こうした薬を服用中の方はこの薬を避けてください。 肝障害の既往歴がある患者や重度の肝機能障害がある患者にはこの薬を投与してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症または遺伝的乳糖代謝障害がある方は服用を避けるべきです。 肝機能が低下している患者ではこの薬が体内でゆっくりと排出され、薬剤が蓄積する危険があるため慎重に使用すべきです。 この薬を服用する際は、めまい、腹痛、皮膚発疹、血尿、女性化乳房、無力感などの様々な副作用が現れる可能性があるため、異常があればすぐに医療従事者に知らせてください。 肝機能異常や黄疸などの重篤な肝問題も稀に発生する可能性があるため、定期的な肝機能検査が必要です。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝臓に影響を与える他の薬剤と併用する際は注意が必要です。 運転や機械の操作時には注意が必要な場合があり、混乱や眠気の症状が現れる場合があります。 血液凝固に影響を及ぼす可能性があるため、抗凝固剤を服用中の患者は血液検査で状態を頻繁に確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 この薬は18歳未満の子供には使用してはいけません。 高齢者は心臓及び循環器系の副作用リスクが高くなる可能性があるため、状態を注意深く観察しながら投与する必要があります。 過量服用時には特別な解毒薬がないため、症状に応じて適切な治療を受ける必要があります。血液透析が効果的でない場合もあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管すべきであり、元の容器に保管することが安全です。 この薬は生殖能力に影響を与える可能性があるため、投与中や投与後の一定期間中に適切な避妊を行う必要があります。 この薬と併用する他の薬剤との相互作用の可能性があるため、服用中のすべての薬剤を医療従事者に知らせる必要があります。

副作用

  • 貧血
  • めまい
  • 顔面紅潮
  • 腹痛
  • 便秘
  • 吐き気
  • 下痢
  • 発疹
  • 血尿
  • 女性化乳房
症状をあと52件見る
  • 乳房の膨満感
  • 無力感
  • むくみ
  • 食欲不振
  • 性欲減退
  • うつ病
  • 眠気
  • 心筋梗塞
  • 心不全
  • 消化不良
  • 腹部膨満
  • 吐 vomit
  • 肝毒性
  • 黄疸
  • アミノトランスフェラーゼ濃度上昇
  • 脱毛症
  • 多毛症
  • 皮膚乾燥
  • かゆみ
  • 勃起不全
  • 胸痛
  • 体重増加
  • 過敏反応
  • 血管浮腫
  • 蕁麻疹
  • 間質性肺疾患
  • 肝不全
  • 光過敏反応
  • PT/INR 増加
  • 狭心症
  • 心不全の症状
  • 心電図 PR および QT 間隔延長
  • 不整脈
  • 非特異的 ECG 変化
  • 白血球減少
  • 血小板減少
  • 口干し
  • 不眠症
  • うたた寝
  • 呼吸困難
  • 夜尿症
  • 発汗
  • 高血糖
  • 体重減少
  • 糖尿病
  • 頭痛
  • 骨盤痛
  • 寒気
  • 射精障害
  • 副睾丸炎
  • 鼠径部不快感
  • 肺炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管する必要があります。 また、薬は常温、すなわち1度から30度の温度で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/ブリスター[15錠/PTP X 2]

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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