薬情報

ストピヘモスタティック

医療用医薬品
成分・含量
トロンビン›含量を確認中
製造・輸入元
(주)한국비엠아이
外形
BMトロンビン凍結乾燥粉末5000単位(主薬、添付用溶剤各1バイアル)とコラーゲン吸収性創傷被覆材、汎用カテーテルカニューレ、注射器、注射針で構成されたキットです。
包装
1キット/キット
承認状況
正常

品目基準コード 202008012 · 承認 2020.11.19

要約

主な用途
出血(小血管、毛細血管)止血効果
使用対象
成人
成人用量
1. トロンビン凍結乾燥粉末5000単位 通常、局所出血部位に生理食塩水で溶かした溶液(トロンビンとして50~1,000単位/mL)を噴霧、観注または粉末そのまま散布します。出血部位及び程度に応じて適宜増減します。 2. コラーゲン吸収性創傷被覆材 - 治療部位に合わせて切ります。 - 10x10cm基準で最大3個使用可能ですが、患者の体重とゲンタマイシン硫酸塩の総量を考慮します。

成分

製造会社
(주)한국비엠아이

効能・効果

出血(小血管、毛細血管)止血効果

  • 小血管出血、毛細血管出血、実質臓器出血、外傷出血、手術中出血、創傷汚染
承認事項の原文を見る

こんにちは。トロンビン凍結乾燥粉末5000単位は、一般的に止血が難しい小血管、毛細血管および内部臓器の出血、例えば外傷や手術中の出血を止めるために使用されます。コラーゲン吸収性創傷被覆材は手術部位や創傷を保護し、汚染を防ぐ助けになり、抗生物質ゲンタマイシン硫酸塩を含有しているため感染予防効果も期待できます。汎用カテーテルカニューレは手術時に体腔内に薬剤を安全に注入するために使用されます。注射器と滅菌注射針は医薬品を人体に注入するために必要な滅菌された使い捨て道具です。これらの製品はそれぞれ出血を止め、傷を保護し、薬物投与を安全に助けるために使用されます。

用法・用量

成人用量

1. トロンビン凍結乾燥粉末5000単位 通常、局所出血部位に生理食塩水で溶かした溶液(トロンビンとして50~1,000単位/mL)を噴霧、観注または粉末そのまま散布します。出血部位及び程度に応じて適宜増減します。 2. コラーゲン吸収性創傷被覆材 - 治療部位に合わせて切ります。 - 10x10cm基準で最大3個使用可能ですが、患者の体重とゲンタマイシン硫酸塩の総量を考慮します。

注意事項

この薬は血液凝固を助けるために局所的に使用する薬です。しかし、絶対に静脈、皮下、筋肉内に注射してはなりません。もし血管内に入ると血液が凝固して深刻な問題が発生する可能性があります。この薬に過敏反応があった患者や特定の凝固促進剤、抗プラスミン剤などを服用中の患者は使用しないでください。肝機能が著しく悪い、または血液凝固に異常がある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は慎重に使用する必要があります。稀に呼吸困難や血圧低下などの深刻なアレルギー反応が現れることがありますので、症状をよく観察する必要があります。また、この薬が血液凝固に影響を及ぼし出血や血栓症が発生する可能性がありますので、異常な症状が見られた場合、直ちに使用を中止しなければなりません。この薬は他の凝固促進剤や抗プラスミン剤と併用すると血栓のリスクが高まる可能性があるため併用しないことが望ましいです。溶液形態で使用する際は必ず血管内に入らないように注意し、調製後にはすぐに使用しなければなりません。妊婦や子供に対する安全性は十分に確認されていないため特別な場合にのみ慎重に使用するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、浮腫、呼吸困難、血圧低下、異常出血、ショック症状、チアノーゼ、血圧低下、神経系毒性(めまい、耳鳴り、聴力減少)、排尿減少、腎障害(腎不全)関連症状

軽度の副作用

発疹、発熱、かゆみ、悪心、嘔吐、頭痛、皮膚の白斑、局所紅斑、紅潮、炎症、アレルギー反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密閉された容器に保管し、常温で1度から30度の間の温度で保管することをお勧めします。こうして保管すれば薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

BMトロンビン凍結乾燥粉末5000単位(主薬、添付用溶剤各1バイアル)とコラーゲン吸収性創傷被覆材、汎用カテーテルカニューレ、注射器、注射針で構成されたキットです。

包装単位

1キット/キット

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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