ラミペクソル徐放錠0.375ミリグラム（プラミペクソル塩酸塩一水和物）

成人服用量

本剤は1日1回、毎日同じ時刻に水とともに服用する。噛んだり、分割または粉砕したりせず、そのまま服用する。食事とともに、または食事なしで服用できる。 服用を忘れた場合、本剤は予定服用時刻から12時間以内に服用する。12時間を過ぎた場合は、忘れた分は服用せず、次の予定服用計画に従って服用する。 1. 腎機能正常患者 1）開始療法 1週目：1日総用量0.375mg、用量0.375mg 2週目：1日総用量0.75mg、用量0.75mg 3週目：1日総用量1.50mg、用量1.50mg 開始用量は1日総量0.375mg/dayから徐々に増量する。ただし、増量頻度は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しないこと。忍容できない副作用が現れない場合は、最高治療用量まで増量できる。臨床試験で推奨されている増量幅は以下のとおりである。これ以上の増量が必要な場合は、1週間隔で0.75mgずつ増量し、1日最大4.5mgまで増量できる。すでにプラミペキソール普通錠を服用中の患者は、一晩の間隔をおいて同一の1日用量の本剤に切り替えることができる。 2）維持療法 1回投与量は1日0.375mgから最大4.5mgとする。主要な臨床試験では、早期および進行期パーキンソン病のいずれにおいても、用量増量時に1日用量1.5mgから有効性が認められ、患者によっては1.5mgより高用量でさらなる治療効果が得られる場合がある。本療法は、特にレボドパの用量を減量する予定の進行期パーキンソン病患者に適用する。本剤をレボドパと併用する患者では、プラミペキソールの増量および維持療法中にレボドパの減量を考慮する必要がある。これは過度のドパミン刺激を避けるために必要である。 2. 腎機能障害患者 プラミペキソールの消失は腎機能に応じて異なる。開始療法では、以下の用量計画が推奨される。 creatinine CL>50ml/min：1日用量および投与頻度の調整は不要。 creatinine CL=30~50ml/min：2日に1回0.375mg、1日1回2.25mg creatinine CL<30ml/min：このような患者に対する本剤の使用は十分に研究されていないため、プラミペキソール普通錠の服用を考慮すること。 維持療法中に腎機能が低下した場合は、上記の推奨事項に従って投与すること。 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減少するまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は毎日0.375 mg/dayずつ減量すること。

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬物で、ドーパミン作動薬として作用します。 この薬を服用している間に突然眠り込むことや眠気が強くなることがあるため、自動車運転や危険な機械操作は精神状態が安定するまで避けてください。 特に鎮静剤と一緒に服用する場合や睡眠障害がある場合、また血中濃度を高める他の薬剤をともに服用するときには、より注意が必要です。 この薬は高齢者において幻覚や混乱などの精神症状がより頻繁に現れる可能性があるため、これらの症状が現れたら直ちに医師に相談してください。 血圧が突然下がる起立性低血圧症状が発生することがあるため、服用開始時や用量を増やす際には血圧を定期的に確認し、めまいや失神症状があれば注意が必要です。 腎機能が低下している患者では薬物の排泄が遅くなる可能性があるため、用量調整が必要であり、心血管疾患のある患者も注意して服用する必要があります。 この薬は一部の患者で悪心、めまい、不眠症、便秘、無力感、幻覚などの副作用が現れることがあるため、症状が重い場合は医師に相談することが重要です。 服用中に異常な行動や衝動抑制障害、性欲過多、病的賭博などの症状が現れることがあるため、家族や保護者が観察し、異常があれば知らせる必要があります。 妊娠中は安全性が確立されていないため、妊娠の計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師に相談してください。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか薬物使用の可否を慎重に判断する必要があります。 小児に対する安全性は確認されていないため、子供には使用しません。 高齢者は腎機能低下により薬物の排泄が遅くなる可能性があるため、用量調整および副作用の発生状況を注意深く観察する必要があります。 薬物を過量服用すると、悪心、嘔吐、幻覚、低血圧などの症状が現れることがあるため、定められた用量を必ず守って服用してください。 服用中には他の薬剤との相互作用の可能性があるため、特にドーパミン拮抗薬や鎮静剤、シメチジンなどとともに服用する際は医師に知らせて注意する必要があります。 この薬は光や湿気を避けて保管し、子供の手の届かない場所に安全に保管する必要があります。

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この薬は光を遮断できる密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保存することが推奨されます。また湿気の少ない乾燥した場所に置くことで、薬の効果を良好に保持できます。

外形

白または明るい灰色の両面凸型円形徐放性錠剤

包装単位

100錠/PTP[10錠/PTP x 10個]