薬情報

リジュセルフラクリーム

医療用医薬品クリーム
成分・含量
リドカイン›25mg / 1gプリロカイン›25mg / 1g
製造・輸入元
(주)팜젠사이언스
外形
白色のクリーム剤
包装
500グラム/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202007865 · 届出 2020.11.13

要約

主な用途
注射および外科処置、外陰部粘膜、下肢潰瘍の表面麻酔効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 皮膚: この薬を適用した後、密封テープで覆います。適用部位の密封は通常1-3時間維持され、密封テープを取り除いた後、最小1時間は効果が持続します。 1) 注射針挿入時(例:静脈カテーテル、採血)にこの薬約2gを最少1時間、最大5時間適用します。 2) 表在的外科的小手術時(例:粉瘤の摘出)にこの薬約1.5-2g/10㎠を1時間適用します。
小児用量
3ヶ月-12ヶ月乳児: 総量2g、適用部位16㎠を超えないこと。

成分

製造会社
(주)팜젠사이언스

効能・効果

注射および外科処置、外陰部粘膜、下肢潰瘍の表面麻酔効果

  • 皮膚の表面麻酔、外陰部粘膜表面麻酔、下肢潰瘍の表面麻酔
承認事項の原文を見る

この医薬品は注射針挿入時や表在的外科処置時に皮膚の表面麻酔に使用されます。また、外陰部粘膜の表面麻酔にも効果的で、例えば尖圭コンジローマ除去前に使用されます。下肢潰瘍部位の洗浄や表在的手術前にもフィブリン、膿、皮膚の部位の除去のための表面麻酔として活用されます。このような用途で皮膚や粘膜の痛みを軽減し、患者がより快適に処置を受けられるように手助けします。したがって、この医薬品はさまざまな表面麻酔目的に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 皮膚: この薬を適用した後、密封テープで覆います。適用部位の密封は通常1-3時間維持され、密封テープを取り除いた後、最小1時間は効果が持続します。 1) 注射針挿入時(例:静脈カテーテル、採血)にこの薬約2gを最少1時間、最大5時間適用します。 2) 表在的外科的小手術時(例:粉瘤の摘出)にこの薬約1.5-2g/10㎠を1時間適用します。

小児用量

3ヶ月-12ヶ月乳児: 総量2g、適用部位16㎠を超えないこと。

注意事項

この薬は局所麻酔剤として使用され、メトヘモグロビン血症という稀な血液疾患を引き起こす可能性があります。メトヘモグロビン血症は皮膚が青くなったり血液の色が異常になる症状を示し、重篤な場合には発作や昏睡、心臓の問題を引き起こすことがあります。 特にグルコース-6-リン酸脱水素酵素欠乏症、先天性メトヘモグロビン血症、心臓または肺疾患のある患者、6ヶ月未満の乳児、特に酸化剤と併用する場合には特に注意が必要です。これらの患者はこの薬使用後にメトヘモグロビン血症の症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は成分に過敏症がある、または傷のある部位、粘膜、アレルギー性皮膚炎のある患者、3ヶ月以下の乳児、特定の薬物を投与中の12ヶ月以下の乳児、早産児には使用しないべきです。 貧血や肝疾患のある患者、虚弱または高齢の患者、この薬に含まれるプロピレングリコールにアレルギーがある患者は慎重に使用する必要があります。 使用時には皮膚に一時的な苍白、発赤、浮腫、かゆみ、初期の灼熱感などの局所反応が現れることがありますが、まれに蕁麻疹、血管性浮腫、気管支けいれんといった深刻なアレルギー反応も発生することがあります。目に入ると刺激を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は推奨用量内では一般に全身毒性が少ないですが、毒性症状が現れた場合には中枢神経系の興奮や抑制、心機能の低下などが生じることがあるため注意深く観察する必要があります。 また、特定の薬物を併用した場合にはメトヘモグロビン血症のリスクが増加する可能性があるため、他の局所麻酔薬や不整脈治療剤と併用する場合には必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬が胎盤を通過し母乳に分泌される可能性があるため使用に注意が必要です。 小児、特に3ヶ月未満の乳児には制限的にのみ使用し、外陰部粘膜には使用しない方が安全です。 目の周囲や中耳部、開放性傷には使用してはいけません。また、過量投与した場合には直ちに医療スタッフの助けを受け、適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬の長期間の高用量使用は発がんの可能性がある動物実験の結果があるため、可能な限り避けた方が良いでしょう。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管性浮腫、気管支けいれん、ショック、発作、昏睡、不整脈、メトヘモグロビン血症、けいれん、中枢神経系抑制

軽度の副作用

局所的な蒼白、発赤、浮腫、かゆみ、初期の灼熱感、角膜刺激

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが望ましいです。こうして保管すると、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色のクリーム剤

包装単位

500グラム/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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