薬情報
エクソシウム錠20ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

エクソシウム錠20ミリグラム(エソメプラゾールマグネシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤경구 · 정맥
成分・含量
エソメプラゾールマグネシウムトリハイドレート›22.25mg / 1錠
製造・輸入元
고려제약(주)
外形
淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
28錠/箱[14錠/Alu-Alu×2], 28錠/箱[7錠/Alu-Alu×4]
承認状況
正常

品目基準コード 202007779 · 承認 2020.11.12 · 保険コード 642803310

要約

主な用途
胃食道逆流症(びらん性逆流性食道炎など)の治療およびヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は水などの液体と一緒に飲み込む必要があり、噛んだり砕いたりしてはいけません。 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間で1日1回、1回40mg投与。 食道炎が治療されないか症状が続く場合は4週間さらに服用。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20mg。 - 食道炎がない胃食道逆流症の症状治療療法: · 1日1回、1回20mg。4週間後も症状の調整ができていない場合は追加の診療が必要です。 · 一度症状が緩和されれば、その後の継続的な症状は1日1回、1回20mgを投与して調整します。 · 成人では、1日1回、1回20mgを必要に応じて投与できます。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を投与されているため胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、継続的な症状調整のために必要に応じて投与することを推奨しません。 2) ヘリコバクター・ピロリ撲滅のための抗生物質併用療法 この薬20mgをアモキシシリン1g、クラリスロマイシン500mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択的、選択的)投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)治療の短期療法 - 1日1回、1回20mg。4週間後も症状が調整されない場合は追加の診療が必要です。4週間を超える臨床試験は実施されていません。 4) 継続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20mg。治療期間は4〜8週間です。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20mg。 5) ゾリンガー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40mgを1日2回投与です。その後の用量は患者ごとに調整されるべきで、臨床症状がある間は治療を継続しなければなりません。臨床資料によると、ほとんどの患者は1日80〜160mgの用量で調整可能です。1日80mg以上の用量は1日2回に分けて服用するようにします。 6) 注射での胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 注射での胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後4週間にわたり1日1回、1回40mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間で1日1回、1回40mgを投与します。 食道炎が治療されない場合や症状が持続する場合は4週間さらに服用します。 - 食道炎がない胃食道逆流症の症状治療療法: · 1日1回、1回20mg。4週間後も症状が調整できない場合は追加の診療が必要です。 · 一度症状が緩和されれば、その後の継続的な症状は1日1回、1回20mgを投与して調整します。 · 成人では、1日1回、1回20mgを必要に応じて投与できます。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を投与されているため胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、継続的な症状調整のために必要に応じて投与することを推奨しません。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者に投与した例は多くないため慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度-中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合、この薬の20mgの用量を超えてはいけません。 6. 高齢者 用量を調整する必要はありません。
小児用量
12歳以上の青少年 - 胃食道逆流症の治療:びらん性逆流性食道炎4週間で1日1回、1回40mg投与。 治療されていないか症状が持続する場合は4週間さらに服用。 - 食道炎がない胃

成分

製造会社
고려제약(주)

効能・効果

胃食道逆流症(びらん性逆流性食道炎など)の治療およびヘリコバクター・ピロリ陽性消化性潰瘍の治療、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防効果

  • 胃食道逆流症、びらん性逆流性食道炎、食道炎、十二指腸潰瘍、消化性潰瘍、上部消化管症状、痛み、不快感、灼熱感、胃潰瘍
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃食道逆流症、特にびらん性逆流性食道炎の治療と食道炎の再発防止のための長期維持療法に効果的です。また、ヘリコバクター・ピロリ感染による十二指腸潰瘍と消化性潰瘍の治療に必要な抗生物質併用療法にも使用されます。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬使用による消化管症状および胃潰瘍の治療と予防にも役立ちます。ゾリンガー・エリソン症候群の治療と胃・十二指腸潰瘍の再出血防止後の維持療法にも適用されます。全体として、胃と食道の健康を守り、胃腸疾患の治療と再発防止に大きな効果があります。

用法・用量

成人用量

この薬は水などの液体と一緒に飲み込む必要があり、噛んだり砕いたりしてはいけません。 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間で1日1回、1回40mg投与。 食道炎が治療されないか症状が続く場合は4週間さらに服用。 - 食道炎患者の再発防止のための長期維持療法:1日1回、1回20mg。 - 食道炎がない胃食道逆流症の症状治療療法: · 1日1回、1回20mg。4週間後も症状の調整ができていない場合は追加の診療が必要です。 · 一度症状が緩和されれば、その後の継続的な症状は1日1回、1回20mgを投与して調整します。 · 成人では、1日1回、1回20mgを必要に応じて投与できます。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を投与されているため胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、継続的な症状調整のために必要に応じて投与することを推奨しません。 2) ヘリコバクター・ピロリ撲滅のための抗生物質併用療法 この薬20mgをアモキシシリン1g、クラリスロマイシン500mgと併用して1日2回、7日間投与します。 3) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(COX-2非選択的、選択的)投与に関連する上部消化管症状(痛み、不快感、灼熱感)治療の短期療法 - 1日1回、1回20mg。4週間後も症状が調整されない場合は追加の診療が必要です。4週間を超える臨床試験は実施されていません。 4) 継続的な非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与が必要な患者 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与に関連する胃潰瘍の治療:1日1回、1回20mg。治療期間は4〜8週間です。 - 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬投与に関連する胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防:1日1回、1回20mg。 5) ゾリンガー・エリソン症候群の治療 推奨初回用量は40mgを1日2回投与です。その後の用量は患者ごとに調整されるべきで、臨床症状がある間は治療を継続しなければなりません。臨床資料によると、ほとんどの患者は1日80〜160mgの用量で調整可能です。1日80mg以上の用量は1日2回に分けて服用するようにします。 6) 注射での胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後の維持療法 注射での胃潰瘍または十二指腸潰瘍による再出血予防誘導後4週間にわたり1日1回、1回40mgを投与します。 2. 12歳以上の青少年 1) 胃食道逆流症(GERD) - びらん性逆流性食道炎の治療:4週間で1日1回、1回40mgを投与します。 食道炎が治療されない場合や症状が持続する場合は4週間さらに服用します。 - 食道炎がない胃食道逆流症の症状治療療法: · 1日1回、1回20mg。4週間後も症状が調整できない場合は追加の診療が必要です。 · 一度症状が緩和されれば、その後の継続的な症状は1日1回、1回20mgを投与して調整します。 · 成人では、1日1回、1回20mgを必要に応じて投与できます。非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を投与されているため胃潰瘍および十二指腸潰瘍の発現リスクが高い患者には、継続的な症状調整のために必要に応じて投与することを推奨しません。 3. 12歳未満の小児 この薬を12歳未満の小児に投与した経験はありません。 4. 腎機能障害 用量を調整する必要はありません。重度の腎不全患者に投与した例は多くないため慎重に投与する必要があります。 5. 肝機能障害 軽度-中等度の肝障害患者では用量を調整する必要はありません。重度の肝障害患者の場合、この薬の20mgの用量を超えてはいけません。 6. 高齢者 用量を調整する必要はありません。

小児用量

12歳以上の青少年 - 胃食道逆流症の治療:びらん性逆流性食道炎4週間で1日1回、1回40mg投与。 治療されていないか症状が持続する場合は4週間さらに服用。 - 食道炎がない胃

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。 まず、この薬またはこの薬の成分にアレルギーがあるか過敏反応を経験した患者は使用してはいけません。 また、特定の抗生物質や一部の心臓薬を服用中の患者、授乳中の女性、心筋梗塞の既往歴がある患者なども、この薬を服用してはいけません。 この薬は黄色5号という色素を含んでいるため、この成分にアレルギーがあるか過敏反応の病歴がある患者は注意して使用する必要があります。 この薬を服用する際はいくつかの副作用が現れる可能性があるので注意が必要です。 例えば、血液関連の問題、アレルギー反応、電解質の不均衡、頭痛、めまい、消化器症状、肝機能異常、皮膚発疹、筋肉痛などが報告されています。 特に筋肉痛や脱力感のような症状が現れた場合は横紋筋融解という深刻な状態の可能性があるため、直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は長期間使用すると悪性腫瘍の症状を隠してしまう可能性があるため、体重減少、嘔吐、吐血のような症状がある場合は必ず医師に知らせなければなりません。 また、1年以上の長期間使用する場合は定期検査が必要であり、症状が変化するたびに医師と相談することが重要です。 この薬は胃酸を減少させるため、胃内の細菌増殖を増加させる可能性があるので、下痢の症状が持続する場合は医師に知らせる必要があります。 長期間高用量で使用する場合は骨折のリスクが増加する可能性があるため、骨粗鬆症のリスクがある患者は注意が必要です。 また、この薬は血中のマグネシウム値を低下させる可能性があるため、長期間使用する場合や特定の薬を併用する場合は定期的にマグネシウム値を確認する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が多いため、併用している薬に応じて用量調整や注意が必要な場合があります。 特に、抗凝固薬、抗けいれん薬、特定の抗生物質、抗ウイルス薬、免疫抑制剤などと併用する際は医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中にはこの薬の安全性が完全に確認されていないため、妊婦は慎重に使用する必要があり、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良いです。 過剰摂取した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療を受ける必要があり、子供の手の届かないところに保管することが重要です。 最後に、この薬を他の容器に移し替えると品質が変化する可能性があるため、元の包装のままで保管しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー反応、ショック、低マグネシウム血症、黄疸、肝炎、肝不全、腎間質炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、重症皮膚虚脱症、急性全身発疹性膿疱症、DRESS症候群、閃光頭痛、発作、意識混乱、視野異常、マヒ、重度のむくみ、尿量著しく減少、血圧上昇、クロストリジウム・ディフィシル性下痢(重篤な感染症)、重度の皮膚異常反応(SJ

軽度の副作用

頭痛、めまい、知覚異常、眠気、味覚障害、視力がぼやける、気管支けいれん、腹痛、便秘、下痢、腹部膨満感、吐き気、嘔吐、口腔乾燥症、口内炎、消化管カンジダ症、肝酵素の上昇、皮膚炎、かゆみ、発疹、脱毛、光過敏症、骨折、関節痛、筋肉痛、筋肉の衰弱、無力症、発汗の増加、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、アレルギー反応、顔面浮腫、顔面紅潮、疲労、発熱、足

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管する必要があります。 このように保管することで、薬の効果を良好に維持できます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠/箱[14錠/Alu-Alu×2], 28錠/箱[7錠/Alu-Alu×4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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