ゼビニックス錠200ミリグラム（エスリカルバゼピン酢酸エステル（未分画））

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。オクスカルバゼピンを投与中の患者には、本剤を補助療法として投与しないこと。 1. 成人 本剤は単独療法、または他の抗てんかん薬の補助療法として投与できる。 推奨初回用量は400 mgを1日1回とし、1週間または2週間後に800 mgを1日1回に増量する。通常の維持用量は800 mgを1日1回であり、患者ごとの反応に応じて1,200 mgを1日1回に増量できる。単独療法を受ける一部の患者では、1,600 mgを1日1回投与することで有益性が得られる場合がある。 3. 高齢者（65歳以上） 腎機能が正常な高齢者では用量調節は不要である。高齢者に対する1,600 mg単独療法の治療経験は非常に限られているため、投与は推奨されない。 4. 腎機能障害患者 腎機能障害のある成人および6歳以上の小児患者の治療には注意を払い、クレアチニンクリアランス（CLCR）に応じて以下のように用量を調節すること： - CLCR >60 ml/min：用量調節は不要である。 - CLCR 30-60 ml/min：初回用量として200 mgを1日1回、または400 mgを2日に1回、2週間投与した後、400 mgを1日1回投与する。患者ごとの反応に応じて用量を調節できる。 - CLCR <30 ml/min：重度の腎機能障害患者への投与は推奨されない。 5. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 重度の肝機能障害患者では評価されていないため、このような患者への本剤の投与は推奨されない。 6. 本剤を一度に丸ごと飲み込むことが難しい患者は、服用直前に本剤を粉砕し、全量をアップルソースなどの柔らかい食品に混ぜて直ちに服用し、その後水を飲む。混合物を後で服用するために保存してはならない。

小児服用量

2. 小児（6歳以上） 体重60kg未満の小児：推奨初回用量は10 mg/kgを1日1回である。患者ごとの反応に応じて、1週間または2週間ごとに10 mg/kgを1日1回ずつ、最大30 mg/kgまで増量する。最大用量は1,200 mgを1日1回である。 体重60 kg以上の小児：体重60 kg以上の小児には成人と同じ用量を投与する。 4. 腎機能障害患者 CLCR 30-60 ml/min：初回用量として、6歳以上の小児では5 mg/kgを1日1回、または6歳以上の小児では10 mg/kgを2日に1回、2週間投与した後、400 mg（6歳以上の小児では10 mg/kg）を1日1回投与する。患者ごとの反応に応じて用量を調節できる。

この薬はてんかん治療に使用される薬です。 この薬を服用している間、自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状に注意深く観察する必要があります。 また、この薬は生命を脅かす可能性のある重篤な皮膚反応を引き起こすことがあるため、皮膚に発疹、水泡、赤い斑点などの症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 この薬に過敏反応がある方や特定の心疾患（2度または3度の房室ブロック）がある患者は服用してはいけません。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬の使用を慎重に考慮し、可能な限り最小限の用量で単独療法を推奨します。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止することが安全です。 この薬はめまい、眠気、運動失調など中枢神経系に影響を与えることがあるため、運転や危険な機械操作を避けることが望ましいです。 服用中には血液内ナトリウム濃度低下、肝機能異常、甲状腺機能変化など、さまざまな異常反応が現れる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用することがあるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らすことが必要です。 小児、高齢者、腎機能や肝機能が低下している患者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 過剰摂取した場合、めまいや歩行不安定などの症状が現れる可能性があるため、すぐに医療スタッフの治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いでしょう。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• スティーブンソン・ジョンソン症候群
• 毒性表皮壊死症
• 好酸球増加と全身症状を伴う薬剤反応
• 発疹
• 蕁麻疹
• 血管浮腫

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の範囲の室温で保管するのが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長期間維持することができます。

外形

白色の長方形錠剤

包装単位

30錠/瓶、60錠/瓶、90錠/瓶、20錠/PTP（10錠/PTP x 2）