リバーロキサバン15mg錠（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価したうえで決定する。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目から 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次のように飲み忘れた分を服用する。 ①15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際には、抗凝固作用が不十分となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際には、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが2.0以上となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に応じた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に対する臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）・重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露増加および出血リスクの増加が認められる可能性がある。 5. 錠剤を飲み込むことができない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液の凝固を防ぐ役割を果たし、血栓症の予防と治療に使用されます。 この薬を服用している間は出血が起こる可能性があるため、出血の兆候や症状に注意深く観察する必要があります。 重度の出血が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定の肝疾患患者、妊娠中または授乳中の女性、そして特定の遺伝性乳糖不耐症患者には使用すべきではありません。 出血リスクが高い消化管潰瘍、脳出血の病歴、血管異常など特定の病状を持つ患者も、この薬の使用は安全ではありません。 他の抗凝固薬や一部の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクが増加する可能性があるため、必ず医師に現在服用している薬を知らせる必要があります。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、出血リスクと治療効果をよく比較して決定します。 この薬を服用する際は、出血症状だけでなく貧血症状にも注意深く観察し、必要に応じて血液検査を通じて状態をチェックします。 出血が発生した場合は物理的圧迫や止血処置、血液製品投与など必要な治療を受け、緊急時には特定の凝固促進剤を使用することができます。 高齢者や腎機能が低下している患者は、この薬の血中濃度が高くなる可能性があるため出血リスクについてさらに注意する必要があります。 妊娠中にはこの薬を使用すると胎児に危険を及ぼす可能性があるため、避妊を行い、授乳中の場合も使用を避けるのが望ましいです。 この薬は手術や侵襲的手技の前に一定期間服用を中止する必要があり、手技後は出血リスクと回復状態を考慮して再投与のタイミングを決定します。 運転や機械操作の際はこの薬の副作用により眠気や失神が起こる場合があるため注意が必要です。 この薬を服用中に異常な皮膚発疹や粘膜潰瘍、高熱などの症状が現れた場合は直ちに医療者に知らせる必要があります。 この薬は小児および青年に対しては安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過量服用すると出血リスクが高まるため、服用量を正確に守り、過量服用した場合は直ちに医療者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。これにより、薬の効果と安全性を維持することができます。

外形

褐色の両面凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP*3], 100錠/瓶