テルナカプセル50ミリグラム（フルコナゾール）

成人用量

薬物の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 1. 腟カンジダ症: フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症: 通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）: 通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用すること。 3) その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）: 通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症: 通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症: 通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与すること。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症に罹患するリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。これらの患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続すること。 7. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手の爪が伸びるまでには通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は個人や年齢によって異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、手足の爪が損傷したままの場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症: 通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者: 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長すること。 腎障害患者: 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節すること。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常用量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100 % 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与すること。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与すること。

小児用量

成人用量に基づく小児用量は、一般に以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、少なくとも2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減量する。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の薬物または成分にアレルギーがある患者には使用しないでください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 心疾患がある場合や電解質異常がある患者、肝臓または腎臓機能が低下している患者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせてください。 血液検査、肝機能検査、腎機能検査などを通じて投与前と投与中に状態を確認することが重要です。 この薬は稀に重篤な肝障害や血液異常反応を引き起こすことがあるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療機関に相談する必要があります。 この薬を服用する間に頭痛、腹痛、下痢、吐気などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 心拍に異常が出るリスクがあるため、心臓関連の症状がある場合は直ちに医師の診療を受ける必要があります。 妊娠中にこの薬が胎児に害を及ぼす可能性があるため、必ず避妊を行い、妊娠の計画がある場合は使用を避けるべきです。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行するため授乳を中止することが推奨されます。 小児、特に6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため慎重に使用してください。 運転や機械操作の際にめまいや発作が起こる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合、幻覚や異常行動が現れる可能性があるため直ちに医療機関を訪れ、必要に応じて血液透析などの治療が必要になる場合があります。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、吐気、嘔吐、消化不良、腫脹、口腔乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁鬱滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落剥皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。 また、薬は涼しい室温、つまり1度から30度の間で保管することが好ましいです。

外形

白色の粉末が充填された上部水色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶