ケファベア注射用（レバチラセタム）

成人服用量

レベチラセタムによる治療は、静脈内投与または経口投与で開始できる。 経口投与から静脈内投与へ、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量漸増なしに直ちに投与でき、1日総投与量および投与回数は同じに維持する。 注射剤は静脈内にのみ投与し、必ず投与前に希釈する。 投与量を適合性のある希釈液100mLで希釈し、15分間かけて静脈内投与する。 フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく服用できる。十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日2回、均等な用量に分けて投与する。 単独療法 成人および16歳以上の青少年 初回量は1日2回、1回250mgから開始し、2週間後に1日2回、1回500mgに増量する。 臨床反応に応じて2週間ごとに1日500mgずつ増量でき、最大投与量は1日3000mgである。 併用療法 1. 部分発作 成人（18歳以上）および青少年（16歳以上） 1日2回、1回500mgで投与を開始し、臨床反応および忍容性に応じて2～4週間ごとに1日1000mgずつ増量または減量できる。 最大推奨用量は1日3000mgである。 2. 一次性全般化強直間代発作 成人（18歳以上）および青少年（16歳以上） 1日2回、1回500mgから開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mgまで増量する。 3. 腎機能障害患者 成人ではクレアチニンクリアランスに応じて用量を調節し、1日2回投与する。 4. 肝機能障害患者 重度の肝機能障害患者でクレアチニンクリアランスが60mL/min未満の場合、1日維持量を50%減量する。 5. 高齢者（65歳以上） 腎機能が低下した高齢患者では用量調整が推奨される。

小児服用量

注射剤は16歳未満の小児に対する安全性・有効性が確立されていないため、投与は推奨されない。 4歳以下の小児には錠剤を使用せず、1か月以上の乳児には液剤を投与する。 経口剤は1か月未満の乳児には推奨されない。 小児および体重50kg未満の青少年の腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスに応じて、1日2回の用量を体重に基づき調整する。 16歳以上の小児におけるミオクロニー発作および部分発作には、1日2回、1回500mgで開始し、2週間ごとに増量して最大1日3000mgまで投与する。

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題のリスクが増加する可能性があります。 したがって、患者とその保護者は気分の変化や異常な行動が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬は眠気、疲労、協調運動障害、行動異常などの中枢神経系副作用を引き起こす可能性があり、特に最初の4週間以内にこれらの症状が頻繁に現れることがあります。 薬を突然中止すると発作の頻度が増加するリスクがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 この薬の成分や類似成分にアレルギーのある患者は服用を避け、特に自殺念慮やうつ症状のある患者は注意が必要です。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があり、血液検査で白血球数などを定期的に確認することが推奨されます。 この薬は行動変化や攻撃性、不安などの精神科的症状を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 最初に服用したり用量を増やすと、発作が悪化する可能性があるため注意が必要です。 心疾患がある場合や心電図の異常がある患者もこの薬の服用時に注意が必要です。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬の服用について医療従事者と必ず相談し、授乳中の場合は母乳を通じて薬物が伝達される可能性があるため、授乳を中止するか薬の中止を検討する必要があります。 子供や高齢者の服用に際しても特別な注意が必要であり、特に1か月未満の乳児や4歳以下の子供には適切な製剤と用量で投与すべきです。 運転や機械の操作など注意が必要な活動は、この薬の服用初期や用量調整時に眠気などの症状が現れる可能性があるため慎重に行ってください。 過量服用時には眠気、いらいら、攻撃性、意識低下などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他のてんかん治療薬や経口避妊薬との相互作用が少ないため併用しても大きな問題はありませんが、特定の薬物と併用する際には注意が必要な場合があります。 服用中は異常反応や副作用の発生状況を定期的に確認し、異常症状がある場合は速やかに医療従事者に相談することが重要です。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常、無力症、運動失調、異常な歩行、精神病的症状、攻撃、苛立ち、怒り、不安、感情鈍麻、離人感、感情的不安定性、敵意、過敏性、自殺未遂、自殺観念、興奮性、異常な行動、攻撃性、行動障害、気分変化、気分の揺れ、拒絶症、妄想的行動、幻覚、錯乱状態、パニック発作、怒り、せん妄、強迫障害、頭痛、めまい、震え、バランス障害、記憶喪失、調和運動障害、注意力障害、記憶損傷、運動過多症、不眠、感情的不安定性、人格障害、腹痛、下痢、消化不良、悪心、嘔吐、食欲不振、体重増加、眩暈、複視、視力低下、筋肉痛、怪我、副鼻腔炎、感染、咳、発疹、湿疹、かゆみ、血小板減少症、舞踏病、運動異常症、感覚異常、昏睡、歩行障害、発作悪化、精神症障害、異常行動、幻覚、錯乱状態、パニック発作、不安、怒り、せん妄、強迫障害、膵炎、肝不全、肝炎、肝機能検査異常、体重減少、低ナトリウム血症、毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、多型紅斑、脱毛、筋肉の弱さ、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、中性白血球減少症、好酸球増加症、血管浮腫、アナフィラキシー、急性腎損傷、脳病、神経性悪性症候群、心電図QT延長、横紋筋融解、血中CPK増加、低血圧、苛立ち、意識低下、呼吸抑制、昏睡、便秘、動悸、失語症、運動障害、衝動行動、精神運動遅延、浮腫、唇炎、腹部膨満、消化管障害、唾液過多分泌、蕁麻疹、敗血症、筋骨格系の硬直、首の痛み、頻尿症、呼吸困難

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温が1度から30度の間で保管することが重要です。 このように保管することで薬の効果が維持され、変質を防ぐことができます。

外形

無色透明な液体が入ったガラスバイアル注射剤

包装単位

2.5ミリリットル/バイアル[X 10],5ミリリットル/バイアル[X 10],10ミリリットル/バイアル[X 10],15ミリリットル/バイアル[X 10]