薬情報
ビンダマックスカプセル61ミリグラム(タファミディス)

ビンダマックスカプセル61ミリグラム(タファミディス)

医療用医薬品軟カプセル経口
成分・含量
タファミジス›61mg / 1カプセル
製造・輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited
外形
白色-ピンク色の懸濁液が入った赤褐色の不透明な長方形の軟カプセル剤
包装
30カプセル/箱[(10カプセル/PTP×3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202005887 · 承認 2020.08.19 · 保険コード 648903510

要約

主な用途
成人のトランスサイレチン型心アミロイドーシスにおける心血管死・入院リスクの抑制
服用対象
成人
成人服用量
推奨用量として、1日1回61 mgを経口投与する。 カプセルは丸ごと飲み込み、砕いたり切ったりしてはならない。 本剤服用直後に嘔吐した場合は、嘔吐物から本剤を確認する。本剤が嘔吐物から確認できた場合は、可能な限り本剤を追加服用する。カプセルが確認できない場合は追加投与せず、通常どおり翌日から本剤の投与を再開する。

成分

輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

効能・効果

成人のトランスサイレチン型心アミロイドーシスにおける心血管死・入院リスクの抑制

承認事項の原文を見る

この医薬品は、正常型(ワイルドタイプ)または遺伝性トランスチレチンアミロイド心筋症(ATTR-CM)を有する成人患者において、心血管系の死亡率と心血管系関連の入院を減少させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

推奨用量として、1日1回61 mgを経口投与する。 カプセルは丸ごと飲み込み、砕いたり切ったりしてはならない。 本剤服用直後に嘔吐した場合は、嘔吐物から本剤を確認する。本剤が嘔吐物から確認できた場合は、可能な限り本剤を追加服用する。カプセルが確認できない場合は追加投与せず、通常どおり翌日から本剤の投与を再開する。

注意事項

この薬は妊娠の可能性がある女性には、服用中および服用中止後1ヶ月間、必ず適切な避妊をする必要があります。 この薬にはソルビトールが含まれており、まれに遺伝性果糖不耐症の患者は服用してはいけません。 この薬またはその成分に過敏症がある患者には投与しません。 臨床試験の結果、この薬を服用中に下痢や上腹部痛などの消化管の異常反応が現れる可能性があります。 軽度から中等度の肝障害患者の場合、用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害患者や心不全NYHA分類4級患者に対する効果は確認されていません。 腎障害患者に対する臨床試験はまだ行われていません。 運転や機械操作への影響については十分な研究がないため注意が必要です。 この薬は特定の薬物代謝酵素であるサイトクロームP450酵素を大幅に抑制または誘導せず、薬物相互作用の可能性は低いですが、 一部の薬物輸送体を抑制する可能性があるため、他の薬剤との相互作用があるかもしれないので、服用中の薬がある場合は専門家に相談してください。 妊婦や授乳中の女性はこの薬の服用を避けることが望ましく、特に授乳中は投与しないでください。 小児に対する安全性および効果は確認されておらず、高齢者では用量調整は必要ありません。 この薬は血清内の総サイロキシン濃度を減少させる可能性がありますが、甲状腺機能障害を引き起こすことはありません。 過量服用に関する報告は非常にまれであり、副作用は軽度のものでした。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、元の容器に保管して医薬品の品質を維持する必要があります。

副作用

下痢、尿路感染、膣感染、上腹部痛、軽度の腫瘍

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温、つまり25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色-ピンク色の懸濁液が入った赤褐色の不透明な長方形の軟カプセル剤

包装単位

30カプセル/箱[(10カプセル/PTP×3)]

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