薬情報

ライトテルビナフィン錠125ミリグラム(テルビナフィン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
テルビナフィン塩酸塩›140.625mg / 1錠
製造・輸入元
(주)라이트팜텍
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202005675 · 承認 2020.08.05

この製品は2025.08.05に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
皮膚真菌症(足白癬、体部白癬等)及び爪真菌症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
テルビナフィンとして1回125mg、1日2回または1回250mg、1日1回投与します。 疾患に応じた投与期間は次の通りです。 1) 皮膚糸状菌症 足白癬(趾間型、足底型/モカシン型) : 2~6週 体部白癬 : 2~4週 股部白癬 : 2~4週 2) 手・足爪真菌症 通常6週間~3ヶ月間投与します。爪や比較的小さな足指に感染している場合、または年齢の若い患者の場合には治療期間は3ヶ月以下に短縮されることがあります。 爪感染の治療期間は通常3ヶ月で十分ですが、一部の患者では6ヶ月以上かかることもあります。爪の成長速度が遅い患者の場合、治療期間が長引くことがあります。 2. 小児 : 2歳以上の小児に投与します。2歳未満については投与経験がなく投与を推奨しません。 頭部白癬 : 4周 頭部白癬は主に小児に見られます。 感染の再発を防ぐためには、規則正しく適切に定められた期間治療を行う必要があります。 1) 体重20kg未満(5歳未満) : 1回62.5mg、1日1回投与します。投与経験が不足しているため、治療の有益性と危険性を考慮して投与の可否を決定する必要があります。 2) 体重20~40kg(5歳~12歳) : 1回125mg、1日1回投与します。 3) 体重40kg超(12歳超) : 1回250mg、1日1回投与します。 3. 腎障害患者 クレアチニン清掃率が分/min 50mL未満の患者は1日の投与量を1/2減量します。
小児用量
2歳以上の小児に投与。 頭部白癬 : 4週間 1) 体重20kg未満(5歳未満) : 1回62.5mg、1日1回投与します。投与経験が不足しているため治療の有益性と危険性を考慮して投与の可否を決定する必要があります。

成分

製造会社
(주)라이트팜텍

効能・効果

皮膚真菌症(足白癬、体部白癬等)及び爪真菌症の治療

  • 皮膚真菌症、足白癬、体部白癬、股部白癬、爪真菌症、頭部白癬
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の場合、皮膚糸状菌による足白癬、体部白癬、股部白癬及び手・足爪真菌症の治療に効果的です。また、小児では頭部白癬の治療に使用します。つまり、皮膚及び手足爪に発生する真菌感染症状の改善に役立ちます。

用法・用量

成人用量

テルビナフィンとして1回125mg、1日2回または1回250mg、1日1回投与します。 疾患に応じた投与期間は次の通りです。 1) 皮膚糸状菌症 足白癬(趾間型、足底型/モカシン型) : 2~6週 体部白癬 : 2~4週 股部白癬 : 2~4週 2) 手・足爪真菌症 通常6週間~3ヶ月間投与します。爪や比較的小さな足指に感染している場合、または年齢の若い患者の場合には治療期間は3ヶ月以下に短縮されることがあります。 爪感染の治療期間は通常3ヶ月で十分ですが、一部の患者では6ヶ月以上かかることもあります。爪の成長速度が遅い患者の場合、治療期間が長引くことがあります。 2. 小児 : 2歳以上の小児に投与します。2歳未満については投与経験がなく投与を推奨しません。 頭部白癬 : 4周 頭部白癬は主に小児に見られます。 感染の再発を防ぐためには、規則正しく適切に定められた期間治療を行う必要があります。 1) 体重20kg未満(5歳未満) : 1回62.5mg、1日1回投与します。投与経験が不足しているため、治療の有益性と危険性を考慮して投与の可否を決定する必要があります。 2) 体重20~40kg(5歳~12歳) : 1回125mg、1日1回投与します。 3) 体重40kg超(12歳超) : 1回250mg、1日1回投与します。 3. 腎障害患者 クレアチニン清掃率が分/min 50mL未満の患者は1日の投与量を1/2減量します。

小児用量

2歳以上の小児に投与。 頭部白癬 : 4週間 1) 体重20kg未満(5歳未満) : 1回62.5mg、1日1回投与します。投与経験が不足しているため治療の有益性と危険性を考慮して投与の可否を決定する必要があります。

注意事項

この薬は慢性肝疾患や活動性肝疾患のある患者には使用しない方が良いです。 この薬を服用する前に必ず肝臓の健康状態を確認し、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 肝機能に異常が生じた場合、直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。 肝機能異常を疑う症状には、持続的な吐き気、食欲減退、疲労、嘔吐、右上腹部の痛み、皮膚や目の黄疸、濃い尿、下痢等があるため、こうした症状が出た場合はすぐに医師に伝える必要があります。 この薬は肝不全のような深刻な肝損傷を引き起こす可能性があり、肝損傷が進行した場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 また、この薬にアレルギー反応がある患者、血液疾患、重度の腎不全がある患者、2歳未満の子供、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 乳糖不耐症の患者もこの薬を服用してはいけません。 腎機能が弱い患者、高齢者、体重が20kg未満の子供にはこの薬を慎重に使用する必要があります。皮膚に重度の発疹やアレルギー反応が出た場合は直ちに服用を中止するべきです。 特に乾癬や全身性エリテマトーデス患者にはこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬は様々な副作用が現れる可能性があり、肝機能異常、血液異常、皮膚発疹、筋肉痛、胃腸障害、精神的変化、神経系症状等が報告されています。 こうした症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 運転や機械操作を行う際にめまい等の症状が表れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、現在服用している薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に肝臓で代謝される薬剤と一緒に使用する際は注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用する際に利益が危険を上回る場合にのみ服用する必要があり、授乳中の女性はこの薬を服用している間は授乳を中止しなければなりません。 過量服用した場合には頭痛、吐き気、腹痛、めまい等の症状が現れる可能性があるため、こうした症状がある場合は直ちに病院を訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避けて常温で保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

胆道系の不全、肝炎、胆汁うっ滞、黄疸、好中球減少、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、皮膚粘膜疎外症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、中毒性表皮壊死症(リル症候群)、急性全身発疹性膿疱症、深刻な皮膚反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加及び全身症状を伴う発疹)、横紋筋融解症、重度のアレルギー反応(じんましん、重度の腫れ(浮腫)

軽度の副作用

発疹、かゆみ、発熱、吐き気、嘔吐、食欲不振、倦怠感、発疹、光過敏反応、多型紅斑、毒性皮膚発疹、落屑性皮膚炎、水疱皮膚炎、乾癬型発疹、乾癬悪化、脱毛、筋骨格反応(関節痛、筋肉痛)、無力感、CPK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血圧低下、呼吸困難、胸の圧迫感、じんましん、紅斑、顔面浮腫、リンパ管腫脹、腹部膨満、食欲減少、消化不良

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の常温を保つことが望ましいです。これにより薬の効果を安全に保持することができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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