薬情報

メディトックスマルチバイタ注

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
アスコルビン酸›含量を確認中葉酸›含量を確認中シアノコバラミン›含量を確認中チアミン塩酸塩›含量を確認中リボフラビンナトリウムリン酸塩›含量を確認中ピリドキシン塩酸塩›含量を確認中ニコチンアミド›含量を確認中デクスパンテノール›含量を確認中To›含量を確認中ビオチン›含量を確認中レチノールパルミテート›含量を確認中エルゴカルシフェロール›含量を確認中
製造・輸入元
(주)메디톡스
外形
黄色の粉末が入った茶色のバイアルの凍結乾燥注射剤
包装
10バイアル/箱
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202005617 · 届出 2020.08.03

この製品は2023.06.26に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
静脈栄養供給を受ける患者のビタミン維持及び外傷(手術、火傷)・重度感染予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
11歳以上の小児及び成人: この薬に注射用蒸留水5 mLを軽く振って溶かした後、5分以内に静脈注射用のブドウ糖注射液、生理食塩注射液またはこれに類似した静脈注入液500~1,000 mLに混合して1日1回点滴静脈注射を行います。
小児用量
11歳以上の小児及び成人: この薬に注射用蒸留水5 mLを軽く振って溶かした後、5分以内に静脈注射用のブドウ糖注射液、生理食塩注射液またはこれに類似した静脈注入液500~

成分

製造会社
(주)메디톡스

効能・効果

静脈栄養供給を受ける患者のビタミン維持及び外傷(手術、火傷)・重度感染予防

  • ビタミン欠乏、重度火傷、骨折、その他の外傷、重度感染症、昏睡状態
承認事項の原文を見る

この薬は静脈を通じて栄養を供給を受ける患者のビタミンを維持するのに役立ちます。また、外科手術後や重度火傷、骨折及びその他の外傷、重度感染症、そして昏睡状態にある患者のビタミン欠乏を予防するために使用します。このような状況下で適切なビタミン補充は患者の回復及び健康維持に重要な役割を果たします。したがって、この医薬品は一般的な栄養状態の改善及びビタミン欠乏予防に効果的です。

用法・用量

成人用量

11歳以上の小児及び成人: この薬に注射用蒸留水5 mLを軽く振って溶かした後、5分以内に静脈注射用のブドウ糖注射液、生理食塩注射液またはこれに類似した静脈注入液500~1,000 mLに混合して1日1回点滴静脈注射を行います。

小児用量

11歳以上の小児及び成人: この薬に注射用蒸留水5 mLを軽く振って溶かした後、5分以内に静脈注射用のブドウ糖注射液、生理食塩注射液またはこれに類似した静脈注入液500~

注意事項

この薬は妊娠初期3ヶ月以内または妊娠の可能性がある女性に対してビタミンAを1日5,000 IU以上投与すると胎児の先天性障害のリスクがあるため注意が必要です。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある方や血友病の患者は使用しないでください。 高カルシウム血症の患者は、この薬に含まれるビタミンDが血中カルシウム濃度を上昇させ、症状を悪化させる可能性があるため、血液及び尿検査を通じて状態を確認してから使用する必要があります。 腎機能が低下している患者は、ビタミンDにより血中カルシウム濃度が上昇し、腎機能がさらに悪化する恐れがあるため、注意が必要です。 この薬は11歳以上の小児にのみ使用が推奨されており、11歳未満の小児については安全性及び効果が確立されていません。 喘息や皮膚発疹、じんましんなどのアレルギー体質を持つ患者や薬物過敏反応の病歴がある患者は慎重に使用する必要があります。 過量服用の場合、ビタミンA及びDに対する過敏反応が現れる可能性があり、重度の場合はショックやアナフィラキシーなどの深刻なアレルギー反応が発生することがあるため、症状が現れた場合は直ちに投与を中止し適切な治療を受ける必要があります。 長期間の服用によりビタミンA及びDが体内に蓄積される可能性があるため、定期的に血液検査を通じて状態を確認することが推奨されます。 他の薬剤と相互作用がある可能性があるため、アセタゾラミド、クロロチアジドナトリウム、塩酸テトラサイクリンなどと併用せず、カルシウム塩、葉酸、ビタミンK、レボドパなどにも注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はビタミン過剰摂取による副作用のリスクがあるため、必ず医師の指示に従って慎重に服用する必要があります。 高齢者は身体機能が低下していることがあるため、用量を調整するなどの注意が必要です。 この薬は臨床検査結果に影響を与える可能性があり、尿検査での尿糖検出に妨害を与えるか、偽陰性反応を示す可能性があります。 使用時には開封後すぐに使用し、残った溶液は使用しないでください。また、光に敏感な成分が含まれるため、遮光して保管する必要があります。 希釈していない原液を直接注射するとめまいや失神を引き起こす可能性があるため、必ず希釈後に使用してください。 保管する際には、子供の手が届かない場所に置き、凍結を避け、冷所で遮光して保管する必要があります。 元の容器に入れて密封して保管することが医薬品の品質維持と安全な使用に重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

血圧低下、意識障害、呼吸困難、チアノーゼ、ショック、アナフィラキシー症状

軽度の副作用

血圧低下、意識障害、チアノーゼ、悪心、胸部不快感、顔面紅潮、かゆみ、発汗、高カルシウム血症の悪化、腎機能低下の恐れ、めまい、失神

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の常温を維持する必要があります。 このように保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

黄色の粉末が入った茶色のバイアルの凍結乾燥注射剤

包装単位

10バイアル/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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