ラミペクソール錠0.25ミリグラム(プラミペクソール塩酸塩一水和物)

成人服用量

特発性パーキンソニズム 過度の副作用および起立性低血圧を避けるため、すべての臨床試験において、用量は治療用量より低い用量（subtherapeutic level）から開始した。すべての患者で本剤を徐々に増量する。最大の治療効果が得られ、主な副作用であるジスキネジア、幻覚、傾眠、口渇とのバランスがとれる用量まで増量する。 1. 腎機能正常患者 1) 開始用法 開始用量は1日総量0.375mg/dayを1日3回に分けて投与し、徐々に増量する。 第1週：0.125mgを1日3回、1日総用量0.375mg 第2週：0.25mgを1日3回、1日総用量0.75mg 第3週：0.5mgを1日3回、1日総用量1.50mg 第4週：0.75mgを1日3回、1日総用量2.25mg 第5週：1.0mgを1日3回、1日総用量3.0mg 第6週：1.25mgを1日3回、1日総用量3.75mg 第7週：1.5mgを1日3回、1日総用量4.50mg 増量頻度は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。臨床試験で推奨されている増量幅は以下のとおり。 2) 維持用法 本剤は1日総量1.5~4.5mg/dayを1日3回に分けて単独投与、またはレボドパ（約800mg/day）と併用投与した場合に有効で、忍容性も良好であった。 早期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤を1日総量3mg、4.5mg、6mgで投与した場合の効果は、1.5mg/day投与と比較して有意な利点を示さなかった。 本剤3mg/day以上の用量では、これらの副作用の発現頻度は一般にプラセボの約2倍であった。本剤1.5mg/dayで報告された傾眠の発現頻度はプラセボと同程度であった。 本剤をレボドパと併用する場合は、レボドパの減量を考慮すること。 進行期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤投与開始直前（baseline）と比較して、レボドパの投与量を平均27%減量した。 2. 腎機能障害患者 creatinine CL>50ml/min：1日投与量および投与頻度の調節は不要。 creatinine CL=20~50ml/min：開始用量0.125mg錠を1日2回、最大用量1日2.25mg creatinine CL<20ml/min：開始用量0.125mg錠を1日1回、最大用量1日1.5mg 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgになるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量する。 特発性レストレスレッグス症候群 1. 推奨開始用量として0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状緩和が必要な場合は、4~7日ごとに以下の計画に従って増量できる。本剤の長期非盲検臨床試験では、0.75mgまで増量して投与された患者もいたが、0.75mg投与が0.5mg投与に比べてさらに有益であることを示すエビデンスはない。最小有効用量で服用すること。 投与段階1：1日投与量0.125mg 投与段階2*：1日投与量0.25mg 投与段階3*：1日投与量0.50mg *必要な場合 2. 腎機能障害患者 重度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス20~60mL/min）を有するレストレスレッグス症候群患者では、14日ごとに増量する。 3. 治療の中止 レストレスレッグス症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

この薬はパーキンソン病および下肢不安症候群の治療に使用されるドパミン作動薬であり、服用時に眠気や突然の睡眠症状が現れることがあるため、自動車の運転や危険な機械の操作は避ける必要があります。 また、幻覚や混乱といった精神的な異常症状が現れる可能性があり、特に高齢者は注意が必要です。これらの症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 この薬は血圧を下げる可能性があり、起立性低血圧の症状、つまり立ち上がるときにめまいが現れることがありますので、服用初期には血圧を頻繁に確認し注意が必要です。 腎機能が低下している患者や心血管疾患のある患者は、この薬を使用する際に用量調整と血圧モニタリングが必要です。 この薬は他の鎮静剤や睡眠薬、降圧剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬物があれば必ず医師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、服用前に必ず医師に相談してください。 高齢者には幻覚などの副作用のリスクが高いため、注意深い観察が必要です。 服用を突然中断すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って段階的に用量を減らすべきで、異常行動や衝動制御障害が現れた場合も医師に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や光に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に入れて保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持し、直射日光を避けて暗い場所に保管することをお勧めします。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

内服用 - 100錠/箱[10錠/PTP x 10個]