タルジェナカプセル1ミリグラム(タラゾパリブトシル酸塩)

成人服用量

本剤は1 mgを1日1回経口投与する。疾患の進行または許容できない毒性（unacceptable toxicity）が発現するまで投与を継続する。 嘔吐した場合や服用を忘れた場合は、追加投与してはならない。予定された次の服用時刻に、次回分の処方用量を服用する。 ヘモグロビン < 8 g/dL：以下の値まで回復するまで本剤の投与を中断。≥ 9 g/dL：1段階低い用量で本剤の投与を再開 血小板数 < 50,000/μL：以下の値まで回復するまで本剤の投与を中断。≥ 75,000/μL：1段階低い用量で本剤の投与を再開 好中球数 < 1,000/μL：以下の値まで回復するまで本剤の投与を中断。≥ 1,500/µL：1段階低い用量で本剤の投与を再開 グレード3またはグレード4の非血液学的副作用：以下の値まで回復するまで本剤の投与を中断。≤1等級：1段階低い用量で本剤の投与を再開するか、投与を中止 推奨開始用量：1日1回1 mg 1段階目の減量：1日1回0.75 mg 2段階目の減量：1日1回0.5 mg 3段階目の減量：1日1回0.25 mg 強力なP-gp阻害剤との併用投与が避けられない場合、本剤の投与量を1段階低い用量に減量する。強力なP-gp阻害剤の投与を中止する場合は、P-gp阻害剤の3-5半減期経過後に、強力なP-gp阻害剤の投与開始前に使用していた用量まで本剤の投与量を増量する。 軽度腎機能障害患者（60 mL/min≤クレアチニンクリアランス[CrCl]<90 mL/min）では用量調節は必要ない。中等度腎機能障害患者（30 mL/min≤CrCl<60 mL/min）に対する本剤の推奨開始用量は1日1回0.75 mgである。重度腎機能障害患者（15mL/min≤CrCL<30mL/min）に対する本剤の推奨開始用量は1日1回0.5 mgである。本剤はCrCL<15 mL/minの患者または血液透析が必要な患者を対象に試験されていない。 軽度肝機能障害（総ビリルビン≤1×基準値上限[ULN]かつアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）>ULN、または総ビリルビン>1.0-1.5×ULNかつAST値を問わない）の患者、中等度肝機能障害（総ビリルビン>1.5-3.0×ULNかつAST値を問わない）の患者、または重度肝機能障害（総ビリルビン>3.0×ULNかつAST値を問わない）の患者では、用量調節は必要ない。

この薬は骨髄異形成症候群や急性骨髄性白血病などの深刻な血液疾患が発生する可能性があるため、投与前及び投与中に定期的に血液検査を行い、その状態を慎重に確認する必要があります。 生殖年齢の女性は、この薬を服用している間に妊娠しないように非常に効果的な避妊法を必ず使用し、投与前には妊娠の有無を必ず検査する必要があります。 この薬は妊婦に投与した場合、胎児に有害である可能性があるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性はこの薬を使用してはいけません。 授乳中の女性は、この薬を服用中及び服用後少なくとも1ヶ月間は母乳育児を避けることが推奨されます。 この薬は血液中の赤血球、白血球、血小板数を減少させる可能性があるため、疲労感、感染のリスク増加、出血などの症状が現れる可能性があり、これらの症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用している間には疲労、めまい、頭痛などの症状が現れることがあるため、運転や機械操作には注意が必要です。 特定の他の薬物と併用する場合、この薬の血中濃度が変化する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は必ず抗がん治療の経験がある専門医の管理下で使用し、自分の判断で服用を中止したり、用量を変更したりしてはいけません。 過量投与した場合には直ちに医療機関を訪れて適切な処置を受ける必要があり、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

疲労、貧血、悪心、好中球減少症、血小板減少症、頭痛、血小板減少症、貧血、好中球減少症、白血球減少症、リンパ球減少症、食欲減退、めまい、頭痛、味覚異常、嘔吐、下痢、悪心、腹痛、口内炎、消化不良、脱毛、疲労、無力症

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を長く保持することができます。

外形

黄色を帯びた白色-淡白色の粉末が入った上部が明るい赤色、下部が白色の不透明な硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶