薬情報

ヨンジンダパグリフロジン錠5ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›7.635mg / 1錠
製造・輸入元
영진약품(주)
外形
黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(7錠/PTP×4)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202005357 · 承認 2020.07.23

この製品は2024.12.23に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系リスク軽減効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下薬との追加併用療法において1日1回10mgです。 この薬は食事摂取と関係なく、1日1回、一日の中でいつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。 初期併用療法ではメトホルミンと併用投与する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 腎障害、肝障害、高齢者

成分

製造会社
영진약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系リスク軽減効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール不良、心血管系疾患、心血管系リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖を効果的にコントロールするのに役立ちます。食事療法及び運動療法と共に単独または他の薬剤と併用して使用できます。特に、血糖が十分にコントロールされていない患者の中で心血管系疾患やリスク因子がある場合にも投与できます。この薬は血糖管理だけでなく、心血管系イベント発生リスクの軽減にも肯定的な影響を与える可能性があるため、患者の状態に応じて安全に使用します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下薬との追加併用療法において1日1回10mgです。 この薬は食事摂取と関係なく、1日1回、一日の中でいつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。 初期併用療法ではメトホルミンと併用投与する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 腎障害、肝障害、高齢者

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。 この薬の主要成分や添加剤にアレルギーがある患者、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、遺伝的な乳糖不耐症の問題がある患者には投与してはいけません。 また、腎機能が非常に低下している患者や末期腎疾患患者、透析中の患者にも使用してはいけません。 腎機能に問題があるか急性腎障害が疑われる患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 特に血液量減少、慢性腎不全、心不全、利尿剤や特定の降圧薬を服用中の患者は急性腎障害リスクが高いので、投与前の状態確認が必要です。 体液が失われた場合は、薬の投与を一時中止し、腎機能を注意深く観察する必要があります。 心不全患者の中で症状が重い場合は、この薬の使用が推奨されておらず、薬に含まれる色素にアレルギーがある患者も注意が必要です。 この薬を使用すると低血糖、体液量減少、感染症(特に生殖器及び尿路感染)、腎機能異常、血液中の特定のホルモン濃度の変化などが現れる可能性があります。 特に低血糖はインスリンやスルホニル尿素と共に服用する場合、より頻繁に発生する可能性があるので注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、小児に対する安全性は確立されていません。 この薬は脱水や低血圧リスクのある患者には慎重に使用する必要があり、ケトアシドーシスのような深刻な代謝異常が発生する可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に利尿剤、インスリンまたはインスリン分泌促進剤と一緒に服用する場合は医師の指示に従ってください。 過剰投与の場合は、症状に応じて適切な治療が必要です。この薬が運転や機械操作能力に与える影響は少ないですが、低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は子供や妊婦、腎機能や肝機能が著しく低下している患者など特定の患者群では使用が制限されるか推奨されないため、医療従事者と相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱と共に現れるひどい発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、急に非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

低血糖、体液量減少、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、腎障害、間質性腎炎、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、かゆみ、冷や汗、皮膚炎、皮膚乾燥症、過角化症、皮膚病変、脇腹痛、筋繊維痛、四肢不快感、筋痙攣、筋骨格不快、骨減少症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が適しており、あまり暑い所や寒い所は避けてください。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(7錠/PTP×4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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