薬情報

ヨンジンダパグリフロジン10ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›15.27mg / 1錠
製造・輸入元
영진약품(주)
外形
黄色の両面が凸状のひし形のフィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[7錠/PTP X 4]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202005356 · 承認 2020.07.23

この製品は2024.12.23に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回10mgです。 この薬は食事の摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。 腎障害、肝障害、高齢者によって用量調整がある場合がありますが、一般的には用量は1日1回10mgであり、一部のケースでは5mgから始めることができます。

成分

製造会社
영진약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系リスク抑制

承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事療法と運動療法と共に単独または併用して投与することができます。特に、血糖コントロールが十分でない患者の中で心血管系疾患があるかリスク因子がある場合にも使用され、これに関する詳細な臨床試験情報は専門家の指針を参考にしてください。したがって2型糖尿病患者の血糖管理を改善するのに効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回10mgです。 この薬は食事の摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。 腎障害、肝障害、高齢者によって用量調整がある場合がありますが、一般的には用量は1日1回10mgであり、一部のケースでは5mgから始めることができます。

注意事項

この薬は主成分または添加剤にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病や糖尿病性ケトアシドーシスのある患者にも投与してはいけません。 この薬には無水乳糖が含まれているので、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者には使用してはいけません。 腎機能が非常に低下している患者や末期腎疾患、透析中の患者にはこの薬を投与してはいけません。 急性腎障害のリスクがあるため、腎機能が低下しているか血液量が減少した状態の患者には慎重に使用し、必要に応じて投与を一時中断することができます。 心不全患者の中で重症な場合にはこの薬の使用は推奨されません。 この薬には特定の色素が含まれているため、これにアレルギーのある患者は注意が必要です。 低血糖症状が現れる可能性があるため、インスリンやスルホニルウレアのような低血糖を誘発する薬物と併用する場合は血糖を注意深く観察する必要があります。 体液量の減少や低血圧が発生する可能性があるため、特に高齢者や利尿剤を服用している患者は状態を定期的にチェックする必要があります。 この薬を使用する間、性交器感染及び尿路感染のリスクが増加することがあり、感染症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認された場合は投与を中止する必要があります。 過剰投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な対症療法を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないが、低血糖のリスクがある場合は注意が必要です。 保管する際には子どもの手の届かない場所に置き、元の容器に保管するのが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

低血糖、体液量減少(脱水、低血量症、低血圧を含む)、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、腎障害、間質性腎炎、外陰部かゆみ、性器かゆみ、ヘマトクリット上昇、異常脂質血症、体重減少、感覚異常、脳梗塞、神経圧迫、消化不良、吐き気、下痢、嘔吐、膣分泌物、かゆみ、じんま疹、冷や汗、筋骨格痛、動悸、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう必ず密閉容器に保管しなければなりません。また、薬を保管する際は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。あまり暑すぎる場所や寒すぎる場所は避けるのが安全です。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状のひし形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[7錠/PTP X 4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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