薬情報
ロシュタ錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロシュタ錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
코오롱제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 202005179 · 承認 2020.07.18 · 保険コード 670304530

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合には、維持用量として調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は、4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(満10歳から満17歳)に対する通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に基づいて調整されます。

成分

製造会社
코오롱제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低減治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症において、食事療法と運動で調整が難しい場合に補助的に使用されます。特に家族性高コレステロール血症患者において、総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせるのに役立ちます。また、満10歳から17歳の間の特定の基準を満たす小児患者にも使用され、血中脂質値を改善します。この薬は原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助薬としても利用されます。心血管疾患リスク群患者の場合、脳卒中、心筋梗塞及び血管再生術のリスクを低下させるのにも役立ちます。従って、高コレステロール血症および心血管疾患リスクを緩和するのに効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合には、維持用量として調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は、4週間以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があり、1日最大20ミリグラムまで増量可能です。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(満10歳から満17歳)に対する通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に基づいて調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないべきです。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、肝機能が著しく低下している患者、筋肉疾患のある患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性には投与しません。 また、この薬は筋肉に問題を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋病のリスク因子がある患者には慎重に使用する必要があります。筋肉痛が重度に現れたり、筋肉酵素値が大幅に上昇した場合は、直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 肝機能検査も定期的に行い、肝に異常がないか確認する必要があります。アルコールを大量に摂取するか、肝疾患の病歴がある患者は特に注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。いくつかの薬剤と併用する場合、この薬の濃度が高くなり、副作用のリスクが増加する可能性があります。 妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行い、妊娠中にこの薬を服用してはいけません。授乳中の女性もこの薬の服用を避けるべきです。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状を緩和する治療を行い、肝機能および筋肉酵素値を監視する必要があります。 この薬の服用中にはめまいが現れることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 最後に、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用しないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫などの過敏反応、重度の腫れ(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、急性腎不全、尿量減少、血小板減少、血中クレアチニン増加、横紋筋融解症、重度の筋無力症、眼筋無力症、重篤な皮膚異常反応、重度の肝障害および/または高ビリルビン血症、重大な

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、脱力感、血尿、下痢、胸痛、咳、疲労、無感覚、感覚異常、悪心、腹痛、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、うつ、睡眠障害、性機能障害、女性化乳房、記憶力減退、健忘症、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果と安全性を長期間保持することができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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