ジャレルソン錠15ミリグラム(リバロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置のための経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバンを1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害剤を最大12カ月間併用投与した限られた経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定すること。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6カ月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値を示す。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。別の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続して管理すること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量の増加および出血リスクの上昇が認められる可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が生じる可能性があるため、出血の兆候や症状に注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬を服用してはいけない患者がいます。 例えば、この薬または成分にアレルギーがある場合、重度の出血がある場合、肝機能が非常に悪い患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖不耐症患者などです。 また、最近の胃腸潰瘍や脳出血の病歴がある患者や、出血リスクが高い疾患を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、医師の判断に基づいて服用の是非を決定する必要があります。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAIDs)や血小板凝集抑制剤など、出血リスクを高める薬と同時に服用する場合は、さらに注意が必要です。 この薬を服用している間は出血の症状や貧血の兆候(疲労、顔色の悪さ、めまいなど)に注意深く観察し、異常が発生した場合はすぐに医療関係者に知らせる必要があります。 重度の出血の場合は、物理的圧迫、手術的止血、血液成分輸血など、適切な治療が必要なことがあります。 また、この薬は妊娠中は使用しないべきであり、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬の服用を避けることが望ましいです。 高齢者は腎機能低下により血中濃度が上昇する可能性があるため出血リスクが増加することがありますが、特別な用量調整は必要ありません。 18歳未満の子供や青年にはこの薬の安全性と有効性が確立されていないため、推奨されません。 過量服用の際には出血リスクが増大するため、用量を厳守する必要があります。 過量服用が疑われる場合はすぐに医療関係者に連絡し、出血症状に注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中は眠気や失神が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 最後に、この薬を投与される患者は、神経脊髄麻酔や腰椎穿刺時に出血リスクが増加するため、施術前後に特別な注意が必要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3],100錠/箱[10錠/PTP x 10]