ザレルソン錠10ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事の有無にかかわらず投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個々に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mg 1日2回、30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6か月以上投与後：10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1 日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用するとINR値は見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止する場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与できる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用される抗凝固剤です。 この薬を服用している間は出血の兆候を注意深く観察する必要があり、出血リスクの高い患者には特に注意が必要です。 重大な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 なお、この薬は特定の患者には投与しないことがあり、たとえばこの薬にアレルギーがある場合、現在重篤な出血がある患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などには使用してはいけません。 また、最近消化管潰瘍または脳出血の病歴がある患者や血管異常がある患者、他の抗凝固剤や特定の抗真菌薬と併用している場合にも注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクの高い多くの疾患を持つ患者は、この薬を慎重に使用すべきであり、出血リスクを高める他の薬剤と併用する際にも注意が必要です。 この薬の副作用には出血、貧血、消化不良、頭痛、めまい、皮膚発疹などが含まれる可能性があるため、これらの症状が現れた場合には直ちに医療従事者に通知する必要があります。 特に出血の症状は、虚弱、皮膚の蒼白、めまい、呼吸困難、説明のつかない浮腫やショックとして現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は神経ブロック麻酔や腰椎穿刺などの手技と併用する際に出血性神経損傷のリスクが高まるため、手技の前後に服用の時期と方法について必ず医療従事者と相談する必要があります。 また、この薬は特定の抗真菌薬、抗生物質、抗凝固剤、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤（NSAIDs）などと相互作用し、出血リスクを増加させる可能性があるため、服用している他の薬剤がある場合には必ず知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合には、この薬の安全性が確認されていないため使用を避けるべきであり、妊娠の可能性がある女性は服用中必ず避妊をする必要があります。 高齢者ではこの薬の血中濃度が高くなる可能性がありますが、一般的には用量調整は必要ありませんが、出血リスクは増加する可能性があるため、注意が必要です。 過量服用した場合には出血リスクが非常に高まるため、直ちに医療従事者に知らせて適切な処置を受ける必要があります。 この薬を服用している間は運転や機械操作に注意が必要で、眠気や失神などの症状が現れた場合は運転を避けるべきです。 この薬は血栓症予防と治療に効果的ですが、出血リスクを常に考慮し、医師の指示に従って正確に服用する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3],100錠/箱[10錠/PTP x 10]