薬情報

チャンピエックス錠1ミリグラム(バレニクリン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›1.65mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ザユ製薬
外形
淡い青色の両面が凸形の長方形フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[14錠/ブリスターx2]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202004814 · 承認 2020.07.02

この製品は2025.07.02に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
禁煙補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間かけて用量を漸増した後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量できる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12 週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12 週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4 週間以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4 週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療となるよう、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。
小児服用量
18歳未満の患者:投与は推奨されない。

成分

製造会社
株式会社ザユ製薬

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

禁煙治療の補助療法は、喫煙習慣を改善し、禁煙成功率を高めるために使用する方法です。補助療法にはニコチン代替療法、薬物治療、行動療法などが含まれます。これらの療法は禁断症状の緩和と喫煙欲求のコントロールに役立ちます。医薬品と相談を併用することで禁煙効果を高めることができます。禁煙治療の補助療法は禁煙に効果的に使用します。

服用方法

成人服用量

患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間かけて用量を漸増した後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量できる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12 週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12 週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4 週間以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4 週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療となるよう、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満の患者:投与は推奨されない。

注意事項

この薬はニコチン中毒を治療するために使用される薬です。服用時には神経精神的症状、たとえばうつ病や不安、自殺の考えが現れる可能性があるため注意が必要です。特に精神疾患の病歴がある患者は慎重に観察すべきであり、症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。この薬にアレルギーや過敏症のある患者は服用を避けるべきです。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師に相談してください。服用中によく見られる副作用には悪心、頭痛、不眠、異常な夢などがあり、ほとんどは軽微または一時的です。この薬は心血管疾患のある患者にも使用されますが、心臓関連の症状が悪化した場合は直ちに医師に通知しなければなりません。運転や機械操作をする際には眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。また、服用中のアルコール摂取は避けるか最小限に抑えると良いでしょう。この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があります。過量摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受けるべきです。この薬は子供の手の届かない所に保管し、元の容器に保管することが安全です。

副作用

  • 自殺観念
  • 自殺行動
  • 自殺
  • 行動や思考の変化
  • うつ病
  • 躁病
  • 気分の変化
  • 精神病
  • 攻撃的な行動
  • 幻覚
症状をあと240件見る
  • 偏執症
  • 妄想
  • 殺人観念
  • 敵意
  • 不安
  • 恐慌状態
  • 不快
  • うつ気分
  • 不眠症
  • 過敏性
  • フラストレーション
  • 怒り
  • 集中困難
  • 落ち着かない
  • 心拍数の減少
  • 食欲の増加
  • 体重の増加
  • 血小板数の減少
  • 体重の増加
  • 食欲の減少
  • 食欲の増加
  • 異常な夢
  • 不眠症
  • 異常な思考
  • 落ち着かない
  • 気分の変化
  • 性欲減少
  • 不快感
  • 精神的安定
  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 味覚異常
  • 震え
  • 眠気症
  • 感覚低下
  • 音声障害
  • 運動協調障害
  • 味覚低下症
  • サーカディアンリズム睡眠障害
  • 結膜炎
  • 眼の痛み
  • 暗点
  • 眩しい
  • 耳鳴り
  • 狭心症
  • 頻脈
  • 動悸
  • 心拍数の増加
  • 心房細動
  • 心電図セグメント低下
  • 心電図振幅減少
  • 血圧の増加
  • 顔面紅潮
  • 上気道障害
  • 呼吸困難
  • 咳
  • 上気道炎
  • 気道充血
  • 発声障害
  • アレルギー性鼻炎
  • 咽頭刺激
  • 副鼻腔充血
  • 上気道咳症候群
  • 鼻水
  • いびき
  • 吐き気
  • 胃食道逆流症
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 下痢
  • 腹部膨満
  • 腹痛
  • 歯痛
  • 消化不良
  • 腹部膨満感
  • 口腔乾燥
  • 血便排出
  • 胃炎
  • げっぷ
  • アフタ性口内炎
  • 歯茎の痛み
  • 吐血
  • 発疹
  • かゆみ
  • 赤斑
  • にきび
  • 多汗症
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 背部痛
  • 筋肉けいれん
  • 関節硬直
  • 頻尿
  • 夜間尿
  • 糖尿病
  • 多尿
  • 月経過多
  • 性機能障害
  • 胸痛
  • 疲労
  • 胸部不快感
  • インフルエンザ様疾患
  • 発熱
  • 無力症
  • 倦怠感
  • 肝機能検査異常
  • 貧血
  • リンパ節腫脹
  • 白血球増加症
  • 血小板減少症
  • 脾腫
  • 不整脈
  • 徐脈
  • 心室外収縮
  • 心筋梗塞
  • 心房細動
  • 冠状動脈疾患
  • 肺性心
  • 急性冠状動脈症候群
  • めまい
  • 難聴
  • メニエール病
  • 甲状腺疾患
  • 眼乾燥
  • 眼の刺激感
  • ぼやけた視界
  • 視覚障害
  • 後天性夜盲
  • 一過性視覚喪失
  • 白内障
  • 網膜血管疾患
  • 硝子体浮遊物
  • 歯肉炎
  • 嚥下困難
  • 小腸大腸炎
  • 胃腸出血
  • 口腔潰瘍
  • 食道炎
  • 消化性潰瘍
  • 腸閉塞
  • 急性膵炎
  • 浮腫
  • 喉の渇き
  • 寒気
  • 胆嚢疾患
  • 過敏反応
  • 薬物過敏反応
  • 心電図異常
  • 筋酵素の上昇
  • 尿検査異常
  • 糖尿病
  • 高脂血症
  • 低カリウム血症
  • 高カリウム血症
  • 低血糖症
  • 筋肉けいれん
  • 骨格筋痛
  • 関節炎
  • 骨粗しょう症
  • 筋炎
  • 注意力障害
  • 感覚障害
  • 記憶喪失
  • 偏頭痛
  • 異常嗅覚
  • 精神運動過活動症
  • 下肢不快症候群
  • 失神
  • 平衡障害
  • 脳血管事故
  • けいれん
  • 顔面神経麻痺
  • 精神障害
  • 多発性硬化症
  • 眼の震え
  • 精神運動機能障害
  • 一過性脳虚血発作
  • 視野欠損
  • 不安
  • うつ病
  • 情緒障害
  • 過敏性
  • 攻撃性
  • 落ち着かない
  • 時間感覚障害
  • 解離
  • 幸福感
  • 幻覚
  • 自殺観念
  • 腎結石
  • 異常な尿
  • 尿道症候群
  • 急性腎不全
  • 尿閉
  • 月経障害
  • 勃起不全
  • 鼻出血
  • 呼吸器疾患
  • 喘息
  • 胸膜炎
  • 肺塞栓症
  • 皮膚炎
  • 皮膚乾燥
  • 湿疹
  • 乾癬
  • 蕁麻疹
  • 光過敏反応
  • 低血圧
  • 末梢動脈疾患
  • 血栓症
  • 発作
  • 交通事故
  • ニアミス
  • 眠気
  • 眩暈
  • 意識消失
  • 集中力低下
  • 幸運感
  • 睡眠障害
  • 喫煙衝動
  • 過敏性の増加
  • 夢見すぎ
  • 神経炎
  • 痰の増加
  • 肺炎悪化
  • 動脈狭窄
  • 乳頭痛
  • 悪性腫瘍悪化
  • 効果不足
  • 不快な気持ち
  • 精神的苦痛
  • 脱毛
  • 記憶障害
  • 冷感
  • 状態悪化
  • 刺激
  • 燃焼感
  • 血圧の低下
  • 血圧の上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密封容器に保管する必要があります。また、あまり暑くも寒くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが安全です。

外観・包装

外形

淡い青色の両面が凸形の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[14錠/ブリスターx2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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