薬情報
エクイピナフィルムコーティング錠50ミリグラム(サフィナミドメシル酸塩)

エクイピナフィルムコーティング錠50ミリグラム(サフィナミドメシル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
サフィナミドメシル酸塩›65.88mg / 1錠
製造・輸入元
Eisai Korea Inc.
外形
白色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[10錠/PTP X 10],28錠/箱[14錠/PTP X 2]
承認状況
正常

品目基準コード 202004635 · 承認 2020.06.24 · 保険コード 621100260

要約

主な用途
運動変動を伴う特発性パーキンソン病に対するレボドパ補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 本剤はレボドパ含有製剤と併用投与する。本剤は1日1回50 mgで投与を開始し、個々の患者の反応および忍容性に基づき、1日1回100 mg(50 mg 2錠)に増量できる。本剤は食事に関係なく服用できる。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害(Child-Pugh A)患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害(Child-Pugh B)患者では、本剤の用量は1日50 mgを超えてはならない。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh C)への本剤の投与は推奨されない[使用上の注意 4. 一般的な注意を参照]。

成分

輸入元
Eisai Korea Inc.

効能・効果

運動変動を伴う特発性パーキンソン病に対するレボドパ補助療法

  • 運動変動症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は特発性パーキンソン病患者において、薬剤効果が低下する時期に発生する運動症状、すなわち運動変動症状を軽減するのに役立ちます。特にレボドパ含有製剤の補助療法として使用され、症状の変動を減らし、日常生活の質を向上させます。これにより、患者様の動きをよりスムーズにし、症状を改善します。

服用方法

成人服用量

1. 本剤はレボドパ含有製剤と併用投与する。本剤は1日1回50 mgで投与を開始し、個々の患者の反応および忍容性に基づき、1日1回100 mg(50 mg 2錠)に増量できる。本剤は食事に関係なく服用できる。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害(Child-Pugh A)患者では用量調節は不要である。中等度の肝機能障害(Child-Pugh B)患者では、本剤の用量は1日50 mgを超えてはならない。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh C)への本剤の投与は推奨されない[使用上の注意 4. 一般的な注意を参照]。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 まず、他のモノアミン酸化酵素阻害剤や麻薬性鎮痛剤、セロトニン薬、中央神経系刺激薬を服用中の患者、およびデキストロメトルファンを服用している患者はこの薬を使用してはいけません。 また、重度の肝障害がある患者やこの薬成分にアレルギーがある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性もこの薬を服用してはいけません。 中等度の肝障害の患者はこの薬を慎重に使用すべきであり、医師の指示に従う必要があります。 この薬は運動異常症、転倒、悪心、不眠症などの副作用が現れる可能性があります。 精神症状としては幻覚や眠気、突然の睡眠症状、衝動制御障害などが発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療チームに相談する必要があります。 この薬はドパミン作用を増加させ、精神疾患の症状を悪化させる可能性があるため、精神疾患のある患者は特に注意が必要です。 また、低血圧や起立性低血圧が現れる可能性があり、めまいや転倒のリスクが高まるため注意が必要です。 肝機能が良くない患者は薬物の血中濃度が上昇する可能性があるため、肝機能の状態を確認しながら服用する必要があります。 網膜疾患があるまたは視力の変化がある患者は定期的に視力検査を受ける必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が多いため、特にMAO阻害剤、麻薬性鎮痛剤、セロトニン薬、デキストロメトルファン、交感神経刺激薬などと一緒に服用してはいけません。また、服用中止後、一定期間をおいて別の薬を開始する必要があります。 この薬を服用中はチラミンが多く含まれる熟成チーズや漬物なども避けなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、服用中の場合は適切な避妊を行うべきです。 18歳未満の子供の安全性は確認されていないため、使用しない方が良いです。 過量服用の場合は直ちに薬の服用を中止し、病院で適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、使用期限が過ぎた製品は使用しないことであり、包装を開封した後は湿気を避けて保管する必要があります。 PTP包装シートは飲み込まないよう注意が必要です。

副作用

運動異常症、転倒、悪心、不眠症、起立性低血圧、不安、咳、食欲不振、視覚的幻覚、幻覚、眠気、突発性睡眠症、衝動抑制障害、歯肉炎、副鼻腔炎、肺炎、貧血、食欲減少、頭痛、めまい、せん妄、REM睡眠異常、胸膜の硬直、パーキンソン病、下肢安静症候群、不安、心配、混乱状態、うつ、運動不足、平衡障害、運動過多症、震え、セロトニン症候群、めまい、白内障、複視、視野のぼやけ、視力減少、視覚障害、低血圧、高血圧、起立性低血圧、呼吸困難、悪心、便秘、消化不良、胃炎、嘔吐、腹部不快感、腹痛、下痢、紅斑、多汗、光過敏反応、背中の痛み、姿勢異常、脊椎骨関節炎、関節痛、筋肉の硬直、筋肉のけいれん、歩行障害、末梢浮腫、口渇、無力症、状態の悪化、疲労、倦怠、ALT増加、AST増加、ALP増加、GTP増加、血中カリウム増加、尿中の糖の存在、血圧減少、体重減少、血圧上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

白色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTP X 10],28錠/箱[14錠/PTP X 2]

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