薬情報

ロバデュエット錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
대우제약(주)
外形
桃色の卵形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3]
承認状況
正常

品目基準コード 202004615 · 承認 2020.06.23

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性および混合型)および異常脂質血症の脂質値改善と動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く必要な患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量を適正化した後は、4週間以上の間隔を開けて血中脂質値を確認し、その後用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量することができます。

成分

製造会社
대우제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性および混合型)および異常脂質血症の脂質値改善と動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族型高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポ B 蛋白、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症患者において、総コレステロール、LDLコレステロール、アポ B 蛋白、トリグリセリドおよびnon-HDLコレステロール値を低下させ、良好なコレステロールであるHDLコレステロールを増加させるのに役立ちます。特に、高コレステロール血症によって動脈硬化性血管疾患のリスクが高い患者に使用され、食事療法と併行して投与することが重要です。薬物投与前には、糖尿病、甲状腺機能低下症など異常脂質血症の二次的原因を確認し、必要に応じて治療する必要があります。そして、治療過程で総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド値を継続的に検査して管理します。この薬は食事療法と非薬物的措置に反応が不足する場合に使用され、患者の血中脂質状態の改善に効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く必要な患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量を適正化した後は、4週間以上の間隔を開けて血中脂質値を確認し、その後用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量することができます。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題が発生する可能性があるため、普段から筋肉痛や筋力低下の症状が見られた場合は、すぐに医師に知らせる必要があります。特に重度の感染、大手術、重い外傷、甲状腺機能低下症、腎機能低下など筋肉損傷リスクが高い患者は、この薬の服用に注意が必要です。肝機能が良くないまたは肝疾患のある患者は、この薬を使用する前に肝検査を受け、治療中も定期的に肝機能をチェックしなければなりません。この薬は特定の成分にアレルギーがあるか、活動性肝疾患、筋肉疾患、重度の腎障害がある患者には投与しません。妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性は、この薬を服用してはいけません。服用中に妊娠が確認された場合は、すぐに中止しなければなりません。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症のような遺伝的問題のある患者は服用しないでください。アルコールを多く飲む患者や肝疾患の病歴がある患者は、この薬を使用する際はさらに注意が必要で、高齢者も筋肉の問題の発生リスクがあるため注意しなければなりません。他の薬物と併用する場合、相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。この薬を服用している間は、筋肉痛、筋肉の痙攣、倦怠感、発熱などの症状が現れることがあり、こうした症状が現れたらすぐに医療従事者に知らせ、必要な検査を受ける必要があります。過剰摂取時に特別な解毒剤はないため、服用量を厳守し、異常症状があれば直ちに病院に行かなければなりません。子供や小児に対する安全性は十分に確認されていないため、小児には推奨されません。この薬を保管する際は、子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、浮腫、胸苦しさ、呼吸困難、冷汗、蒼白、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身の極度の倦怠感、肝異常(黄疸)、突然かつ非常に激しい頭痛、閃光頭痛

軽度の副作用

頭痛、めまい、消化不良、ALT上昇、AST上昇、浮腫、筋肉痛、口渇、肝酵素上昇、肝機能検査異常、血中乳酸脱水素酵素増加、かゆみ、血糖上昇、血中CPK上昇、胸の不快感、咳、下痢、嘔気、腹痛、便秘、疲労、無力症、無感覚、感覚異常、失神、全身痛、筋肉の痙攣、痛風、勃起不全、眠気、神経変性障害、体位性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが好ましいです。 このように保管することで、薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

桃色の卵形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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