薬情報
ロスブジェット錠10/20ミリグラム

ロスブジェット錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
진양제약(주)
外形
ピンク色の卵型フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTPx3], 30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202004604 · 承認 2020.06.23 · 保険コード 650304180

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質値改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより必要とされる患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、最大1日10/20mgまで増量することができます。

成分

製造会社
진양제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症の脂質値改善および動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異性愛者型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール増加、アポBタンパク質増加、トリグリセリド増加、non-HDL-コレステロール増加、HDL-コレステロール減少、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患の危険性の増加、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症の患者において上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール、アポB、トリグリセリド、そしてnon-HDL-コレステロールの値を下げ、良性コレステロールであるHDL-コレステロールの値を上げるための食事療法の補助剤として使用されます。特に高コレステロール血症によって動脈硬化性血管疾患のリスクが高い方に投与され、適切な食事療法と共に服用することが重要です。薬を服用する前に糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因を確認し、必要に応じて治療する必要があります。治療中はコレステロール値を定期的に測定し、特に急性冠動脈疾患時には早期に脂質検査を行います。この薬は食事療法と非薬物学的措置に対する効果が不十分なときに使用し、血中脂質値を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより必要とされる患者の場合、用量を調整して投与することができます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、最大1日10/20mgまで増量することができます。

注意事項

この薬は稀に筋肉組織が破壊される横紋筋融解症が発生する可能性があり、これにより腎機能に問題が生じるリスクがあります。 したがって、重度の筋肉症状が現れる場合や、重症感染、低血圧、大手術、外傷、重度の代謝障害などがある患者はこの薬の服用を一時中止または中止すべきです。 この薬の主成分または構成成分にアレルギー反応がある場合や、活動性肝疾患、筋疾患、重度の腎機能低下患者、妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。 また腎機能が中等度以上に低下している場合や甲状腺機能低下、遺伝性筋疾患の病歴、アルコール中毒、特定の薬剤併用など筋損傷リスクが高い患者には特に注意が必要です。 この薬にはラクトースが含まれているため、乳糖不耐症の患者も服用を避けるべきです。 アルコール中毒や肝疾患の病歴がある患者、重度の肝機能障害患者、筋病症リスク因子がある患者はこの薬を慎重に服用する必要があり、必要に応じて医師に相談してください。 この薬を服用する間に筋肉痛、筋肉けいれん、筋力低下、だるさ、発熱などの症状が現れる場合は、すぐに医師に知らせ、必要に応じて筋酵素検査を受けるべきです。 肝機能異常が発生する可能性があるため、投与前および投与中に肝機能検査を実施することが推奨されます。 この薬は妊娠中胎児の発達に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は必ず避妊を行い、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止するべきです。 授乳中の女性もこの薬の服用を避けるのが良いでしょう。 高齢者や腎障害患者の場合、筋関連副作用のリスクが高いため注意が必要で、用量調整が必要な場合があります。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医療スタッフに知らせるべきです。 この薬の服用時にめまいや頭痛などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 過量服用の場合は、症状に応じた治療と肝臓および筋肉機能の検査が必要であり、特別な解毒剤はありません。 最後に、この薬は子供に対して安全性と効果が確立されていないため推奨されません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄色くなる(黄疸)、全身の極度の倦怠感、突然かつ非常に激しい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

上気道炎、消化不良、頭痛、口の渇き、肝酵素上昇、筋肉痛、そう痒症、かゆみ、めまい、眠気、咳、下痢、血糖上昇、血中乳酸脱水素酵素増加、血中CKP上昇、胸部不快感、便秘、嘔気、腹痛、発疹、脱毛症、冷汗、皮膚炎、皮膚の焼けるような感覚、皮膚症状、口・喉の痛み、鼻づまり、骨盤痛、乳腺嚢胞、まぶたの垂れ下がり、糖尿病網膜症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長期間保持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTPx3], 30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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