薬情報

パシゲン錠10ミリグラム(ダパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
ダパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한국파비스제약
外形
黄色の両面が凸状のひし形のフィルムコーティング錠
包装
8錠/PTP[(8錠/Alu-Alu)],100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202004457 · 承認 2020.06.17

この製品は2025.06.17に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は、単独療法およびインスリンなど他の血糖低下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法として、以前の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、メトホルミンと併用投与する際は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 投与方法は食事摂取に関係なく、1日1回、任意の時間に経口投与でき、錠剤はそのまま飲み込むことができます。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
(주)한국파비스제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールが難しい
承認事項の原文を見る

この医薬品は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事療法と運動療法と併せて、単独または他の糖尿病治療薬と併用して投与することができます。例えば、メトホルミンやスルホニルウレアの単独療法で血糖コントロールが不十分な場合、またはインスリン治療でも十分でない場合に、この薬を追加で使用します。また、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤であるシタグリプチンと併用したり、複数薬剤を併用した治療にも効果があります。このようにさまざまな治療法と組み合わせて血糖を効果的にコントロールするために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は、単独療法およびインスリンなど他の血糖低下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法として、以前の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合、メトホルミンと併用投与する際は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 投与方法は食事摂取に関係なく、1日1回、任意の時間に経口投与でき、錠剤はそのまま飲み込むことができます。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬は成分や添加物にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にも投与は避けるべきです。 乳糖無水物が含まれているため、ガラクトース不耐症、ラップ乳糖分解酵素欠損症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害の遺伝的問題がある患者はこの薬を服用してはいけません。 透析中の患者もこの薬を使用すべきではありません。 体液量が減少しているか腎機能が低下している患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、低血圧や腎機能の変化が生じる可能性があるため、投与前後に状態をよく観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下している患者では血糖コントロール効果が減少する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中に生殖器感染や尿路感染が発生する可能性があり、特に女性や過去に感染歴のある患者は感染再発のリスクが高くなります。 低血糖症状が現れる可能性がありますが、主にインスリンやスルホニルウレアなどの薬剤と併用する場合により一般的です。 体液量の減少により脱水症状や低血圧が発生する可能性があるため、体液状態を適切に管理し、症状が現れた場合は直ちに知らせる必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスがまれに発生する可能性があるため、血糖値に関わらずケトアシドーシス症状が現れた場合は直ちに診療を受ける必要があります。 この薬は腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、定期的に腎機能検査を受けることが重要です。 会陰部壊死(フルニエ壊死)という重篤な感染がまれに報告されているため、生殖器や会陰部に痛み、ただれ、赤み、腫れなどが現れた場合にはすぐに医師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認された場合は投与を中止すべきです。 高齢者や腎機能が低下している患者は特に体液量の減少や低血圧のリスクが高くなるため、注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中は運転や機械操作を行う際に低血糖症状に注意し、インスリンやスルホニルウレアとの併用時には低血糖のリスクが増加する可能性があります。 薬物相互作用により利尿剤と併用することで脱水および低血圧のリスクが高まる可能性があるため、医師の指示に従い用量調整と状態観察が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。 この薬は小児患者に対する安全性と有効性が確立されていないため、小児には推奨されません。 この薬を保管する際には、子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度の発疹に伴う高熱、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなること(黄疸)、全身の極度なだるさ、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部膣炎、亀頭炎、生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎タニス炎、外陰部かゆみ、生殖器かゆみ、ヘマトクリット増加、治療開始時の腎クリアランス低下、異常脂質血症、クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、消化器系障害、高血糖、感覚異常、無力症、痛み、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと封をした容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くも寒くもない、1度から30度の間の常温で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状のひし形のフィルムコーティング錠

包装単位

8錠/PTP[(8錠/Alu-Alu)],100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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