薬情報

ファマダパグリフロジン10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
ダパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한국파마
外形
黄色の両面が凸状のひし形フィルムコーティング錠
包装
瓶包装 - 100錠/瓶、PTP包装 - 8錠/PTP
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202004455 · 承認 2020.06.17

この製品は2025.06.17に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールの改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等の他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法として、以前の糖尿病治療経験がない場合はメトホルミンとの併用時に1日1回5mgまたは10mgです。 本薬は食事摂取に関係なく1日1回いつでも経口投与することができ、錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児については有効性と安全性が確立されていないため投与しない。

成分

製造会社
(주)한국파마

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールの改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

本薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するための食事療法や運動療法の補助剤として使用されます。単独治療としても投与可能であり、血糖コントロールが難しい場合にはメトホルミン、スルホニルウレア、インスリンまたはシタグリプチンなどの薬剤と併用して投与することができます。このような併用療法はさまざまな糖尿病治療において充分な血糖コントロールが達成できないときに適用されます。したがって本薬は2型糖尿病患者の血糖管理を効果的に助けるために使用されます。

服用方法

成人服用量

本薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等の他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法として、以前の糖尿病治療経験がない場合はメトホルミンとの併用時に1日1回5mgまたは10mgです。 本薬は食事摂取に関係なく1日1回いつでも経口投与することができ、錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児については有効性と安全性が確立されていないため投与しない。

注意事項

本薬は主成分または添加物にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスの患者は本薬を服用してはいけません。 遺伝的に乳糖分解に問題のある患者には本薬に含まれる無水乳糖のために投与しないべきです。 腎透析中の患者も本薬を服用するべきではありません。 体液量が減少しているか腎機能に問題のある患者は本薬を慎重に使用する必要があります。 本薬は血圧を下げる可能性があり、腎機能が急激に低下するリスクがあるため投与前後に体液状態と腎機能を細かく確認する必要があります。 特に腎機能が中程度以上に障害された患者には血糖コントロール効果が低下する可能性があります。 本薬を服用する際に最も一般的な副作用は生殖器感染であり、女性でより頻繁に見られます。 また、尿路感染、低血糖、体液量減少、めまい、口腔乾燥、便秘などの副作用が報告されています。 糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が発生する可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。 本薬は血糖コントロールを助けますが、インスリンやスルホニルウレアなどの薬剤と併用すると低血糖のリスクが高まる可能性があるため、用量の調整が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性は本薬を使用してはいけません。妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止するべきです。 高齢者や腎機能が低下した患者は副作用のリスクが高いため特に注意が必要で、定期的な腎機能検査が必要です。 本薬は尿中のブドウ糖検査を陽性に示す可能性があるため、血糖コントロールの状況を評価する際には他の検査を使用することが推奨されます。 過量投与の場合には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を行い、必要に応じて医療従事者の指示に従い適切な措置を受ける必要があります。 本薬を服用する間は体液状態を良好に管理し、感染症状や低血糖症状に注意し、異常があれば直ちに医師に相談するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度の皮疹、発熱を伴う水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息の発作、咳+発熱を伴う呼吸障害、皮膚や目の黄疸(皮膚や目が黄色くなる)、全身の強い倦怠感、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混濁、視力障害、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連する生殖器感染、尿路感染、低血糖、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クリアランス低下、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、蕁麻疹、発汗、かゆみ、頭痛、咳、呼吸困難、動悸、不眠症、アレルギー性皮膚炎、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、あまり暑い場所や寒い場所を避け、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状のひし形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 100錠/瓶、PTP包装 - 8錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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