ピディロン錠4ミリグラム(メチルプレドニゾロン)

成人用量

1. 初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅があります。一般に、重症でない状態では低用量で十分ですが、特別な患者では初期に高用量が必要となる場合もあります。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整してください。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療するさまざまな疾患や患者の反応性に応じて個別に決定する必要があります。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量になるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定してください。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の軽減や悪化、患者ごとの薬物反応性、治療する疾患の症状と直接関係のないストレスのかかる環境にさらされた場合の患者への影響などは、用量調整が必要となる状況に含まれます。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる状態が保たれるよう一定期間用量を増加する必要がある場合があります。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望まれます。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効です（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に1日量の2倍を投与する方法です。この方法の目的は、長期にわたる薬剤投与が必要な患者において、コルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎の抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることです。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいています。 1) コルチコイドの抗炎症効果および治療効果は、物理的な存在や代謝効果よりも長く持続する。 2) コルチコイドを隔日の朝に服用すると、コルチコイドを投与しない日には、ほぼ正常な視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）活性が回復する。HPA生理の簡単な概要は、この理論的解釈の理解に役立ちます。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの低下は下垂体を刺激して副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTH分泌を抑制します。通常、HPA系は24時間の活動リズムを示します。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時に最高値まで上昇します。ACTH値の上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール値を最高にします。このコルチゾールの上昇はACTH産生を減少させ、したがって副腎皮質の合成も低下させます。その結果、血漿コルチコイド値は日中に徐々に低下し、真夜中には最低値になります。HPAの24時間リズム軸はクッシング病（Cushing's disease）では消失します。この疾患は、求心性の脂肪分布を伴う肥満、容易にあざができる薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症です。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、通常、コルチコイドを1日数回に分けて投与する長期薬物療法中にも現れることがあります。このような症状が現れた場合、夜間のコルチコイド値上昇が維持されることによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用の発現に重要な役割を果たしていると考えられます。 短期間であっても、持続的に上昇した血漿濃度から離れることは、副作用の予防に役立つ可能性があります。一般的な薬理学的用量のコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制されます。正常なHPA活性に回復するまでの時間は、用量および治療期間によって異なります。この期間中、患者はあらゆるストレスのかかる環境に敏感になります。朝1回の服用は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに服用する場合よりも副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性に軽度の抑制効果が続くという証拠があります。さらに、コルチコイドの単回投与でも、2日またはそれ以上にわたり副腎皮質の抑制が認められます。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が認められる）とみなされるため、隔日療法が望まれます。 隔日療法を行う際は、次の事項に留意してください。 1) コルチコイド療法の基本原則と適応症を適用してください。ADTの利点を理由にコルチコイドを無分別に使用してはなりません。 2) ADTは、長期の薬物コルチコイド治療を必要とする患者に対して、基本的に計画すべき治療技術です。 3) コルチコイド療法の適応となる軽症疾患では、ADTを初期から使用することもできます。より重症の疾患では、疾患の進行を初期に抑制するため、高用量を1日数回に分けて投与する方法が通常必要となります。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があります。多くのアレルギー性疾患および膠原病では、通常4日から10日間です。 特に隔日療法を継続して使用することを意図する場合、初期抑制用量の期間を可能な限り短くすることが重要です。いったんコントロールが得られた後は、次の2つの方法があります。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲で、可能な限り早くコルチコイドの1日量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましいです。 4) ADTの利点を踏まえると、長期間にわたりコルチコイドを毎日服用してきた患者には、この治療法が望ましいです（例：関節リウマチ）。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立することが難しく、常に成功するとは限りません。しかし、変更を定期的に試みることが推奨されます。困難な場合は、毎日量の2倍にするだけでなく、隔日に3倍、さらには4倍を投与する方が望ましいです。患者の状態が再びコントロールされたら、この用量を最小限に減らすことを試みます。 5) 上述のとおり、副腎機能を長期間抑制するコルチコイドは、隔日療法には推奨されません（例：デキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となります。最大活性の時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少なくなります。 7) ADTの使用においても、他のあらゆる治療環境と同様に、患者ごとに個別化された適切な治療を行うことが重要です。すべての患者で症状を完全にコントロールすることは不可能です。ADTの利点について説明することは、コルチコイドを投与しない日の後半に現れることのある不安定な症状を患者が理解し、耐えられるようにするのに役立ちます。必要に応じて、この期間に他の対症療法を追加または増量できます。 8) 疾患の経過中に急性増悪が現れた場合、コントロールのため、コルチコイドの用量を1日数回に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要がある場合があります。いったんコントロールが得られたら、確立された隔日療法を再度試みることができます。 9) 多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性がありますが、他のあらゆる治療環境と同様に、医師はコルチコイド治療が検討される各患者について、治療の利益とリスクの比率を慎重に考慮する必要があります。

この薬は特定の患者には投与しないでください。例えば、この薬やその成分にアレルギーがある場合、効果的な抗菌薬がない感染症や全身真菌感染症の患者には投与すると感染が悪化する可能性があります。 単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘の患者や生ワクチンを接種している患者にも投与してはいけません。また、乳糖不耐症や特定の遺伝的問題がある患者には、この薬の乳糖成分のために投与してはいけません。 この薬は緑内障、結核性疾患、後嚢下白内障、高血圧、血栓症、急性心筋梗塞などの病歴がある患者には慎重に投与すべきであり、症状が悪化するリスクがあります。 糖尿病や骨粗しょう症、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重度筋無力症、高齢者、てんかん、消化性潰瘍などの患者も投与時には注意が必要です。 副作用としては、体液貯留、ナトリウム貯留、低カリウム血症、筋力低下、骨粗しょう症、消化器障害、皮膚変化、精神神経症状、内分泌系異常、眼関連問題などが現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。 長期投与時には副腎機能低下などの深刻な副作用がある可能性があり、急に投与を中止せず、徐々に減量すべきです。また、感染リスクが高くなるため、水痘や麻疹などの病気に曝露されないよう注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があり、特に心臓関連薬、抗生物質、利尿剤、抗凝固剤、血糖降下剤などとの併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を投与する際に胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、医師と相談の上、慎重に使用する必要があり、授乳は中止することが望ましいです。 小児は成長抑制などのリスクがあるため、最小用量を使用し成長状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者は副作用の発生リスクが高いため、特に注意して投与する必要があります。 最後に、この薬を投与している間に水痘や麻疹に感染した場合致命的な可能性があるため、病歴と予防接種の有無を必ず確認し、感染が疑われる場合はすぐに診療を受けなければなりません。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 500錠/瓶