薬情報
ロゼタムジェン10/20ミリグラム

ロゼタムジェン10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
白色からほぼ白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP X 3]
承認状況
正常

品目基準コード 202004128 · 承認 2020.05.29 · 保険コード 645210390

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のコレステロールおよび脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事とは関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/5mgから10/20mgの範囲で投与し、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く求められる患者は用量を調整できます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、その上で用量を調整し、1

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)および異常脂質血症のコレステロールおよび脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異形接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポBタンパク質、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者のコレステロールとトリグリセリド値を効果的に調整するために使用されます。LDLコレステロールおよび総コレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド、そしてnon-HDLコレステロール値を減少させ、HDLコレステロール値を増加させて血中脂質のバランスを改善します。治療時には適切な食事療法と併せて使用し、食事療法のみでは効果が不十分な場合に投与します。また、この薬剤は動脈硬化性血管疾患のリスク因子を考慮して投与されるべきであり、他の疾患や薬剤による異常脂質血症の原因を先に確認し治療することが重要です。定期的に血中脂質値を検査して治療効果と安全性を確認し、急性冠動脈イベント患者でも早期に治療を開始することができます。このプロセスを通じて、高コレステロール血症を効果的に治療します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事とは関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/5mgから10/20mgの範囲で投与し、初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く求められる患者は用量を調整できます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、その上で用量を調整し、1

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題を引き起こす可能性のある稀な副作用である横紋筋融解症を引き起こすことがあります。これにより腎機能が急激に悪化するリスクがあるため、深刻な筋肉痛や筋力低下症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 また、この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患があるか肝酵素値が異常に高い患者は使用してはいけません。肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに治療を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は特定の筋肉疾患があるか、シクロスポリンなどの特定の薬剤を服用中の患者、深刻な腎機能障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。 アルコール依存症患者や肝疾患の既往歴がある人、高齢者、甲状腺機能低下症の患者など、筋肉問題の発生リスクが高い患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、定期的に筋肉および肝機能の検査を受ける必要があります。 この薬を服用している間に筋肉痛、筋肉けいれん、筋力低下、倦怠感、発熱感などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があり、必要に応じて血液検査を行い筋肉損傷の有無を確認します。 妊娠の可能性がある女性はこの薬服用中に適切な避妊法を使用する必要があり、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いです。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特にワーファリン、フィブラート系薬剤、いくつかの抗生物質および抗真菌薬との併用時には注意が必要です。 小児および青年に対する安全性は十分に確認されていないため、10歳未満の子供や小児には推奨されません。 この薬を服用している間に運転や機械操作を行う場合はめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、高熱と共に重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥がれ、口/目粘膜の痛み、息切れまたは息苦しさ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然かつ非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

鼻咽頭炎、関節痛、頭痛、ALT上昇、AST上昇、筋肉痛、浮腫、血中ビリルビン上昇、ニキビ性皮膚炎、掻痒感、めまい、上気道感染、かゆみ、発疹、便秘、吐き気、腹痛、疲労、無感覚、感覚異常、食欲不振、腹部膨満、下痢、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、咳、痰、鼻水、四肢痛、糖尿病、じんましん、動悸、うっ血性心不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管すると薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色からほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP X 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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