パイコンパ懸濁液0.5mg/mL(ペランパネル)

成人服用量

本剤は1日1回、就寝前に服用する。本剤は食事に関係なく服用できるが、できるだけ毎日同じ条件で服用する。 用量調節 投与量は、少なくとも2週間の間隔をあけて、1日2mg(4ml)ずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、少なくとも2週間の間隔をあけて、1日2mg(4ml)ずつ用量を調節する。 ペランパネルの半減期を短縮する薬剤（フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど）を併用している患者では、少なくとも1週間の間隔をあけて、1日2mg(4ml)ずつ用量を調節する（「6. 相互作用」の項参照）。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減らす（「5. 一般的注意」の項参照）。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて次のとおり服用する。 ・1回服用できなかった場合：ペランパネルの長い半減期を考慮し、追加服用せず、次回の予定投与時に服用する。 ・2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合：最終投与量から治療を再開することを考慮する。 ・半減期の5倍以上の期間、連続して服用できなかった場合：初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期の延長および曝露量の増加がみられるため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mg(4ml)とし、少なくとも2週間の間隔をあけて、1日2mg(4ml)ずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg(12ml)、中等度の肝機能障害患者では1日4mg(8ml)とし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法 1) 部分発作：4歳以上 本剤による治療は、1日2mg(4ml)の投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mg(8ml)から8mg(16ml)まで増量し、必要に応じて最大1日8mg(16ml)まで増量できる。 併用療法 1) 部分発作：4歳以上 本剤による治療は、1日2mg(4ml)の投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mg(8ml)から8mg(16ml)まで増量し、必要に応じて最大1日12mg(24ml)まで増量できる。 2) 原発性全般強直間代発作：7歳以上 本剤による治療は、1日2mg(4ml)の投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mg(16ml)まで増量し、必要に応じて最大1日12mg(24ml)まで増量できる。

この薬は抗てんかん薬として自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、服用中は患者の気分の変化や行動を注意深く観察する必要があります。 精神的症状として攻撃性、怒り、過敏性、殺意などの行動障害が現れる可能性があるため、これらの変化が見られた場合は直ちに医療スタッフに相談することが重要です。 この薬にアレルギーがある、またはこの薬の成分のいずれかに過敏反応がある患者は服用を避けるべきです。 また、遺伝性果糖不耐症のある患者は、この薬に含まれるソルビトールのため服用が禁じられています。 高齢者に投与する際は、転倒のリスクが高まる可能性があるため、特に注意が必要です。 薬物乱用歴のある患者は、この薬の乱用の可能性をモニターする必要があり、併用薬に応じて用量調整が必要になる場合もあります。 ソルビトールとベンゾ酸が含まれているため、新生児や特定の病気のある患者では副作用の発生に注意が必要です。 この薬を服用中はめまい、眠気、運動失調などの神経系の異常症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作は避けることが望ましいです。 重篤な皮膚異常反応であるDRESS症候群やスティーブンス・ジョンソン症候群が現れる可能性があるため、皮膚の発疹や全身症状がある場合は、直ちに薬の服用を中止し医療スタッフに知らせる必要があります。 肝機能の異常が報告されているため、肝疾患患者は肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 この薬は他の抗てんかん薬やホルモン性避妊薬と相互作用の可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談し、必要ない場合は服用を避けることが望ましいです。 過量服用時には意識低下、昏睡などの症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、過剰服用した場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 攻撃性
• 敵意
• 過敏性
• 怒り
• 殺意
• 脅迫
• 混乱状態

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

プラスチック容器に入った白色または微白色の懸濁液

包装単位

340ミリリットル/瓶