薬情報
エクシグル錠5ミリグラム(ダパグリフロジン)

エクシグル錠5ミリグラム(ダパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジン›5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)종근당
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/瓶, 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202003939 · 承認 2020.05.28 · 保険コード 643308580

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回10mgです。 食事の有無に関係なく、1日1回、いつでも経口投与可能です。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。 関連する資料はありません。

成分

製造会社
(주)종근당

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低下治療

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール障害
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
  • 慢性心不全
  • 心血管疾患
  • 心不全
  • 慢性腎疾患
  • 糸球体濾過率低下
  • 終末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために食事療法および運動療法と併用して使用します。また、慢性心不全患者の心血管疾患関連の死亡リスクや心不全による入院及び緊急病院訪問の可能性を減少させるのに助けます。慢性腎疾患患者にも投与し、腎機能低下と心血管疾患関連の死亡リスクを低下させるのに効果的です。この薬は単独または他の標準治療法と併用して安全に使用できます。心血管リスクのある糖尿病患者にも注意深く使用することができ、全般的に血糖コントロールや心血管及び腎健康の改善に寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回10mgです。 食事の有無に関係なく、1日1回、いつでも経口投与可能です。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。 関連する資料はありません。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。 この薬の主成分や添加剤にアレルギーがある患者、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者、そして乳糖不耐症や特定の遺伝的問題を抱える患者には投与してはいけません。 また、透析を受けている患者もこの薬を使用してはなりません。 体液量が減少したり腎機能に問題がある患者には慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧を低下させることや血液中の体液量を減少させる可能性があり、症状性低血圧や腎機能の急激な変化を引き起こす可能性があります。 特に腎機能が低下している患者、高齢者、利尿剤を服用中の患者ではこれらのリスクが高まる可能性があるため、投与前と投与中に状態を注意深く確認する必要があります。 この薬を服用すると生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が現れることがあります。 生殖器感染は女性でより一般的であり、ほとんどは軽微な症状で治療に良く反応しますが、稀に治療の中止が必要になることがあります。 低血糖はこの薬とインスリンやスルホニルウレアなどの血糖降下剤と併用使用する時により発生しやすいため注意が必要です。 この薬は肝機能が著しく低下した患者には推奨されておらず、高齢患者は体液量減少や腎機能の変化によりさらなるリスクがあるため注意が必要です。 また、この薬を服用中は尿検査でグルコースが検出されることがあるため、参考にしてください。 妊娠中の女性はこの薬を使用するべきではなく、妊娠が確認された場合は直ちに中止する必要があります。 また、授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に利尿剤やインスリン、血糖降下剤と併用する場合は用量調整や注意が必要です。 リチウムを服用している患者は血中リチウム濃度を頻繁に確認する必要があります。 過剰投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受け、必要に応じて医療従事者の助けを求める必要があります。 最後に、この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないが、他の血糖降下剤と併用する場合は低血糖のリスクを認識し、注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • ひどいむくみ(血管浮腫)
  • 胸苦しさ
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 蒼白(重度のアレルギー反応)
  • 高熱と共にひどい発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚剥離
  • 口/目の粘膜痛(重度の皮膚異常反応)
症状をあと6件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常(呼吸問題)
  • 肌または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるくなる(肝異常)
  • 突然に...

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 陰茎炎及び関連生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
  • 排尿痛
症状をあと18件見る
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 間質性腎炎
  • ヘマトクリット上昇
  • 血中クレアチニン上昇
  • 異常脂質血症
  • 体重減少
  • 脱水
  • 渇き
  • 胃腸障害(消化不良、吐き気、下痢、嘔吐など)
  • 尿閉
  • 浮腫
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 冷や汗
  • 頭痛
  • 咳
  • 呼吸困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。そうすることで薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/瓶, 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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