薬情報
リピックスカプセル120ミリグラム(オルリスタット)

リピックスカプセル120ミリグラム(オルリスタット)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オルリスタット›120mg / 1カプセル
製造・輸入元
東国製薬(株)
外形
白色または薄い白色の粉末または顆粒が入った上部・下部青緑色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202003729 · 承認 2020.05.21

要約

主な用途
肥満症の治療(体重減少・維持)、体重再増加のリスク軽減
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %を占める、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下することがあるため、適切な栄養摂取のため、患者には脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増加しない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は投与開始後約24 ∼ 48時間で発現する。投与を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および/または腎機能障害のある患者、ならびに高齢者を対象とした試験は実施されていない。
小児服用量
12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

成分

製造会社
東国製薬(株)

効能・効果

肥満症の治療(体重減少・維持)、体重再増加のリスク軽減

  • 肥満
承認事項の原文を見る

この医薬品は、体重指数(BMI)が30以上、または高血圧、糖尿病、異常脂質血症などの危険因子がある27以上の肥満患者に対し、低カロリー食と組み合わせて体重減少や体重維持を助けるために使用されます。また、体重再増加のリスクを減少させるのにも役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120 mgを1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30 %を占める、栄養学的にバランスの取れた軽度の低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびたんぱく質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事の場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下することがあるため、適切な栄養摂取のため、患者には脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン剤は、本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤として1回120 mgを1日3回を超えて服用しても、効果は増加しない。 糞便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は投与開始後約24 ∼ 48時間で発現する。投与を中止すると、糞便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 肝機能障害および/または腎機能障害のある患者、ならびに高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

注意事項

この薬は慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停滞している患者には使用しないでください。また、この薬またはその成分にアレルギーがある患者も投与を避けるべきです。妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には使用しないことが推奨されます。 肝臓障害が稀に報告されているため、肝機能に異常症状が現れた場合はすぐに医師に知らせ、この薬の服用を中止する必要があります。また、高シュウ酸尿症やシュウ酸カルシウム腎結石がある患者は注意して使用する必要があります。 この薬を服用すると消化器系症状、例えば腹痛、ガス、便秘、脂肪便などが頻繁に発生する場合があります。これらの症状は通常軽微で一時的であり、時間が経つにつれて減少する傾向があります。しかし、一部の患者は症状が6か月以上続くこともあります。異常な症状により薬を中止する場合もあるため、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 この薬を高脂肪食と一緒に服用すると消化器系の副作用が悪化する可能性があるため、脂肪の摂取を1日3回に均等に分配して適切に調整することが重要です。また、この薬は脂溶性ビタミンやベータカロチンの吸収を妨げる可能性があるため、ビタミン補助剤の併用が推奨されます。ビタミン補助剤は、この薬の服用の2時間前または2時間後に服用することで効果を発揮します。 肝機能異常の兆候には食欲減退、かゆみ、黄疸、尿の色の変化、便の色の変化、右上腹部痛などがありますので、これらの症状が現れた場合はすぐに医師に知らせる必要があります。 糖尿病患者は、この薬の服用により血糖コントロールが改善される可能性があるため、血糖降下薬の用量調整が必要な場合があります。また、過度な体重減少は胆石症のリスクを高める可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、特にシクロスポリン、抗凝固薬、抗てんかん薬、抗うつ薬、抗精神病薬、抗レトロウイルス薬を服用中の患者は必ず医師と相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないべきで、12歳未満の子供には使用が推奨されません。 過剰摂取時は24時間の観察が必要で、この薬の効果は迅速に回復します。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、光や湿気を避けて元の包装状態で保管することが推奨されます。

副作用

  • 油様便
  • 腹部膨満
  • 腹部のガス
  • 便通の頻度
  • 脂肪/油様便
  • 油様排便
  • 排便の増加
  • 排便失禁
  • 腹痛/不快感
  • 吐き気
症状をあと50件見る
  • 感染性下痢
  • 直腸の痛み/不快感
  • 歯の異常
  • 歯肉の異常
  • 嘔吐
  • インフルエンザ
  • 上気道感染症
  • 下気道感染症
  • 耳鼻咽喉科の症状
  • 腹部の痛み
  • 下肢の痛み
  • 関節炎
  • 筋肉痛
  • 関節の異常
  • 腱炎
  • 頭痛
  • 睡眠障害
  • 疲労
  • 発疹
  • 皮膚の乾燥
  • 月経不順
  • 膣炎
  • 尿路感染症
  • 精神不安
  • 憂鬱
  • 耳鳴り
  • 足のむくみ
  • アミノトランスフェラーゼ上昇
  • ALP上昇
  • 肝炎
  • 肝不全
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 気管支痙攣
  • アナフィラキシー
  • 水疱性発疹
  • プロトロンビン値の減少
  • INR上昇
  • 甲状腺機能低下症
  • 膵炎
  • 低血糖症
  • 痙攣
  • 下部消化管出血
  • 羥酸尿症
  • 羥酸塩腎症
  • 皮膚感覚異常
  • 便秘
  • 消化不良
  • 胸やけ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光、湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色または薄い白色の粉末または顆粒が入った上部・下部青緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。