薬情報

ニュートラミン注

医療用医薬品注射剤
成分・含量
L-イソロイシン›650mg / 100mLL-ロイシン›818mg / 100mLL-リシン酢酸塩›606mg / 100mLL-メチオニン›40mg / 100mLL-フェニルアラニン›55mg / 100mLL-スレオニン›275mg / 100mLL-トリプトファン›44mg / 100mLL-バリン›630mg / 100mLL-アルギニン›670mg / 100mLL-ヒスチジン›175mg / 100mLL-アラニン›290mg / 100mLグリシン›373mg / 100mLL-プロリン›358mg / 100mLL-セリン›140mg / 100mLN-アセチル-L-システイン›70mg / 100mL
製造・輸入元
(주)보령바이오파마
外形
静脈投与用のプラスチック容器に入った無色から微黄色の透明な注射剤
包装
パック - 250ミリリットル/パック
承認状況
正常

品目基準コード 202003705 · 届出 2020.05.21

要約

主な用途
重度の肝機能障害および肝性昏睡の治療
使用対象
成人
成人用量
総アミノ酸として体重kg当たり1日1.5gを最大容量(体重70kgの場合1日2100mLに相当)として静脈内点滴します。 投与速度は60分間に体重kg当たり1.7~2.1mL(体重70kgの場合分間40~50滴)とします。

成分

製造会社
(주)보령바이오파마

効能・効果

重度の肝機能障害および肝性昏睡の治療

  • 脳機能障害、重度の肝機能障害、肝性昏睡
承認事項の原文を見る

この薬は脳機能障害や脳疾患があるかどうかにかかわらず、重度の肝機能障害、つまり重度の肝不全の状態で経口ではなくアミノ酸を供給するために使用します。特に肝性昏睡の治療にも効果的です。したがって、この薬は肝機能が著しく低下している患者の治療に役立ちます。

用法・用量

成人用量

総アミノ酸として体重kg当たり1日1.5gを最大容量(体重70kgの場合1日2100mLに相当)として静脈内点滴します。 投与速度は60分間に体重kg当たり1.7~2.1mL(体重70kgの場合分間40~50滴)とします。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用してください。 重度の腎障害や高窒素血症がある患者には使用しないでください。 肝障害以外にもアミノ酸代謝に異常がある患者もこの薬を服用してはいけません。 窒素利用を妨げる代謝障害がある患者にも投与しないでください。 消耗性心不全や肺浮腫がある人はこの薬を使用しないでください。 尿がほとんど出ないか出ない乏尿症、無尿症の患者も投与対象外です。 ナトリウムと塩素イオンが含まれているこの薬は高ナトリウム血症、塩素血症、またはアルカローシスの患者に注意が必要です。 マグネシウムイオンが含まれている場合には房室ブロックや重度の筋無力症患者には投与しないでください。 水分が過度に供給された患者や心筋梗塞の病歴がある患者もこの薬を使用しないでください。 高度のアシドーシス患者、拍動性または重度の心不全患者には慎重に投与する必要があります。 ナトリウムイオンが含まれている場合、ナトリウム貯留による浮腫患者にも注意が必要です。 カリウムイオンが含まれている場合、高カリウム血症やカリウム貯留がある患者には注意が必要です。 腎機能が低下している患者にも慎重な投与が求められます。 この薬を服用すると稀に皮膚発疹のような過敏反応が現れることがあり、その場合は直ちに使用を中止する必要があります。 吐き気や嘔吐のような消化器症状が時々現れることがあります。 胸の不快感、心臓がドキドキする症状、早い脈拍、高血圧のような循環器系の異常も発生する可能性があります。 大量を早速に投与するとアシドーシスが生じる可能性があるので注意が必要です。 悪寒、発熱、頭痛、呼吸困難、ショック、気管支けいれん、尿路けいれんのような重大な副作用も報告されています。 マグネシウムイオンが含まれている場合、末梢血管が拡張する症状が現れることがあります。 代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、脱水症など、様々な代謝性合併症が生じる可能性があります。 肝や腎機能が悪い患者は血液中の尿素窒素値が上昇する可能性があります。 肝機能が著しく低下している患者は血中アミノ酸不均衡や昏睡状態などが現れるリスクがあります。 この薬を大量に投与または電解質溶液と一緒に使用する際は、電解質バランスをよく管理する必要があります。 過剰投与時には代謝性アルカローシスが発生する可能性がありますので注意が必要です。 腎疾患、肺疾患、心疾患の病歴がある患者は体液過剰供給を避け、慎重に投与する必要があります。 糖尿病患者は血糖値を頻繁に確認する必要があります。 低ナトリウム血症、肝または腎機能不全患者は用量調整と水分及び電解質値を細かく管理する必要があります。 テトラサイクリン系抗生物質と一緒に使用するとタンパク質節約効果が減少する可能性があります。 マグネシウムイオンが含まれている場合、カルシウム塩と一緒に投与すると沈殿物が生じる可能性があるため注意が必要です。 妊婦には安全性が確立されていないため、治療効果がリスクよりも大きいときのみ投与する必要があります。 小児は肝機能が未熟な場合があるため、投与濃度を低く維持することが望ましいです。 特に乳児は尿素合成能力が不足しており高アンモニウム血症が生じる可能性があるため、血中アンモニウム濃度を頻繁に検査する必要があります。 高齢者は身体機能が低下しているため、投与速度を遅くし、用量を減らして使う必要があります。 この薬は電解質が含まれているため、大量投与時に電解質バランスに注意が必要であり、静脈内投与はゆっくり行う必要があります。 迅速な注入は悪寒や嘔吐を引き起こし、アミノ酸の損失を招く可能性があります。 寒冷期には体温程度に薬を温めて使用することが望ましいです。 投与中に感染のリスクを減らすためには無菌状態で調製し、注射器具の滅菌に注意を払う必要があります。 溶液が濁っているまたは変色している場合は使用しないでください。また、調製後は速やかに使用し、冷蔵保存する場合は24時間以内に制限してください。 結晶が生じた場合は50~60度で加温後、体温程度に冷やして使用する必要があります。 保管時には包装を開封せず、薬液に異常があったり包装に損傷がある場合は使用しないでください。 ソフトバック製品は通気穴が必要なく、バイアル製品は投与直前に通気穴を刺す必要があります。 容器の目盛りに基づいて正確に使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支収縮

軽度の副作用

発疹、吐き気、嘔吐、胸部不快感、心悸亢進、早い脈(頻脈)、血圧上昇、代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿および脱水症、反跳性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏及び過剰、電解質不均衡、小児高アンモニウム血症、BUN上昇、血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカローシス、全身性窒素血症、過アンモニウム血症、知覚消失、昏睡、悪寒、発熱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密封された容器に保管し、室温で1度から30度の温度で保存することが望ましいです。このように保管すれば薬の効果を十分に維持できます。

外観・包装

外形

静脈投与用のプラスチック容器に入った無色から微黄色の透明な注射剤

包装単位

パック - 250ミリリットル/パック

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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