シンシンリバスチグミンカプセル6.0ミリグラム(リバスチグミンタンタル酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6～12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。続けて増量する場合は1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、それまで忍容性が良好であった用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病に関連する認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3～12mgを1日2回投与した（1回1.5～6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、それまで忍容性が良好であった用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度腎機能障害および軽度～中等度肝機能障害患者では曝露量が増加し、副作用が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬はこの薬の主要成分や他の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 重度の肝機能障害がある患者には安全性が確認されていないので投与してはいけません。 この薬のパッチ剤を使用した際に皮膚アレルギー反応があった患者もこの薬を服用してはいけません。 心疾患があるか、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は悪心、嘔吐、下痢のような消化器症状を引き起こすことがあるため、これらの症状が重度の場合には医師に相談する必要があります。 認知症治療中に体重減少が現れる可能性があるため、体重の変化を定期的に確認することが重要です。 投与中にめまいや眠気が現れることがあるため、運転や機器操作に注意する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用することがあるため、とくに麻酔薬や心臓薬、抗コリン剤などと併用する際は必ず医療関係者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合にはこの薬の安全性が十分に確認されていないため慎重に使用する必要があり、授乳中は服用を避けることが望ましいです。 子供にはこの薬の使用は推奨されません。 過量投与時には悪心、嘔吐、めまい、徐脈などの重度の症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが安全です。

• 悪心
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安
• 不眠
• うつ
• 幻覚

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外形

白色-微黄の粉末が入った上部赤色、下部オレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTPX2個)