シンシンリバスチグミンカプセル1.5ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6～12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。続けて増量する場合は1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、それまで忍容性が良好であった用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病に関連する認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3～12mgを1日2回投与した（1回1.5～6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、それまで忍容性が良好であった用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度腎機能障害および軽度～中等度肝機能障害患者では曝露量が増加し、副作用が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定成分にアレルギーがある患者には使用できません。 肝機能が著しく低下している患者には、この薬の安全性が確認されていないため投与しないでください。 過去にこの薬のパッチ型を使用して皮膚アレルギー反応があった患者もこの薬の使用は避けるべきです。 心疾患、胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は胃腸に関連する副作用、例えば、吐き気、嘔吐、下痢などが頻繁に見られる可能性があるため、服用初期や用量調整時には注意が必要です。 女性患者では胃腸副作用や体重減少が男性よりも頻繁に発生する可能性があります。 認知症患者では、めまい、頭痛、眠気、振戦などの神経系異常反応が現れる可能性があります。 心拍が遅くなる徐脈や心不整脈が稀に発生する可能性があるため、心疾患のある患者は定期的な観察が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用がある可能性があるため、特に麻酔薬、β遮断薬、特定の心臓薬と一緒に使用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談してください。 小児に関してはこの薬の安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し、必要に応じてアトロピンなどの解毒剤が使用されることがあります。 この薬を服用中は体重の変化を定期的に確認し、運転や機械操作時にめまいまたは眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は必ず子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。 使用中に皮膚発疹又は重度のアレルギー反応が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色-微黄の粉末が入った上部黄色の硬カプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP×2個)