表示中の薬アリピプラゾール錠5ミリグラム(アリピプラゾール)
アリピプラゾール微細化 5mg
錠剤 · 医療用医薬品
ハナ製薬株式会社

品目基準コード 202003616 · 承認 2020.05.18
統合失調症、気分障害(躁病・うつ病の補助療法)、発達障害(自閉症の過敏症状・トゥレット症候群)の治療
この医薬品は、統合失調症、双極性障害の急性躁病および混合エピソード、重度うつ病の補助治療、自閉症スペクトラム障害に関連した過敏症及びトゥレット障害などのさまざまな神経精神科疾患の治療に使用されます。
統合失調症、成人:推奨初回用量は食事に関係なく1日1回10 mgまたは15 mgです。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調整できます。投与量は定常状態に達するために必要な2週間が経過する前に増量してはなりません。 維持療法:統合失調症の維持療法については、3か月以上、他の抗精神病薬の投与により安定した統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与し、再発の有無を評価した臨床試験で有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 他の抗精神病薬からの切り替え:従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合は、従来の薬剤の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始するのが最も適切です。ほとんどの場合、抗精神病薬の併用期間は最小限にする必要があります。 双極性障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療、成人:単剤療法およびリチウムまたはバルプロ酸の補助療法として、推奨初回用量は食事に関係なく1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では1日30 mgを超える用量は評価されていません。 維持療法:双極I型障害の維持療法については、本剤(単剤療法として1日15 mgまたは30 mg)を最低6週間投与して安定した患者を対象とした臨床試験で有効性が確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 大うつ病性障害治療の補助療法、成人:既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回2~5mgです。大うつ病性障害治療の補助療法としての本剤の有効性は、1日2~15mgで確認されています。本剤は1週間以上の間隔をあけ、5mg以下の用量範囲で段階的に増量する必要があります。 維持療法:大うつ病性障害治療の補助療法における維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 CYP2D6代謝低下患者(poor metabolizer):通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害剤(例:キニジン、フルオキセチン、パロキセチン)または強力なCYP3A4阻害剤(例:ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン):通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導剤(例:カルバマゼピン、リファンピン):1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調整せずに投与する。 併用薬の投与を中止する場合、アリピプラゾールの用量は従来の投与量に調整する。ただし、CYP3A4誘導剤の併用を中止する場合は、1~2週間かけて調整する。その後、臨床反応に応じて調整できる。
統合失調症、青少年(13-17歳):推奨用量は食事に関係なく1日10 mgです。青少年(13-17歳)患者を対象に、1日10 mgおよび30 mgの用量で検討されています。このとき、初回1日用量は2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量しました。その後は5 mgずつ増量しました。ただし、1日30 mgは1日10 mgより有効ではありませんでした。 双極性障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療、小児(10-17歳):単剤療法としての推奨用量は食事に関係なく1日10 mgです。双極I型障害の小児(10-17歳)患者では、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgとし、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量します。その後は5 mgずつ増量する必要があります。 自閉症に関連する易刺激性、小児(6-17歳):本剤は自閉症の小児(6-17歳)患者に対し、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨初回用量は1日1mgまたは2mgで、1日5 mgまで増量し、必要に応じてその後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調節は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて徐々に行う必要があります。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定する必要があります。 トゥレット障害、小児(6-18歳):本剤はトゥレット障害の小児(6-18歳)患者に対し、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgとし、2週間以上の間隔をあけて5mgずつ段階的に増量します。本剤の用量は忍容性および反応に応じて個別に設定する必要があります。
この薬は、うつ病や精神的な病がある子供、若者、若年成人において自殺念慮や行動のリスクを高める可能性があるため、使用時には医師が慎重に判断し、患者とその保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬は、神経疾患悪性症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、自律神経の異常が現れた場合には、直ちに医療機関に通知する必要があります。 長期使用時には不可逆的な運動異常が現れる可能性があるため、最小用量で短期間投与し、症状発生時には医師に相談するべきです。 認知症のある高齢患者に使用した場合、脳卒中や死亡のリスクが増加する可能性があるため、この薬は認知症関連精神疾患の治療には承認されておらず、特に注意が必要です。 血糖値が上昇する副作用が報告されているため、糖尿病患者は血糖の調整状態を定期的に確認し、高血糖症状が現れた場合は直ちに医療機関に相談自する必要があります。 この薬は血栓症のリスクを高める可能性があるため、血栓症のリスク因子がある患者は使用前に医師に相談し、適切な予防策を講じる必要があります。 この薬に過敏症がある、または乳糖不耐症などの遺伝的問題のある患者は使用を避ける必要があります。 起立性低血圧、発作歴、認知および運動機能障害のある患者は、この薬使用時に特に注意が必要で、眠気やめまいなどの症状が現れた場合は運転や危険な機械操作を避けるべきです。 体温調整能力が低下する可能性があるため、過度な運動や高温環境に暴露される状況では注意が必要です。 嚥下困難や誤嚥性肺炎のリスクがある高齢者患者は、この薬の使用時に特に注意しなければなりません。 この薬を服用中、うつ病の症状の悪化、自殺衝動、不安、焦躁、攻撃性などの精神症状の変化を厳密に観察し、異常症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 この薬服用中に一般的に現れる副作用としては、吐き気、嘔吐、便秘、頭痛、めまい、不眠、不安、眠気、疲労、食欲変化、体重増加などがあるので参考にしてください。 投与中に運動異常症状や筋肉の緊張異常、震え、安静不能症などが発生する可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに医療機関に通知し、適切な措置を受ける必要があります。 この薬は子供および若者にも使用されますが、年齢によって副作用発生率が異なる可能性があるため、医師の指示に従って服用するべきです。 過量服用時には直ちに病院に行き、適切な治療を受ける必要があります。また、この薬を自己判断で中断せず、必ず医師の指示に従って服用するべきです。
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すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保存する必要があります。また、1℃から30℃の室温で保存することが安全です。 このように保存すれば、薬の効果を長く維持できます。
青色の長方形の錠剤
30錠/瓶,100錠/瓶
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
表示中の薬アリピプラゾール微細化 5mg
錠剤 · 医療用医薬品
ハナ製薬株式会社

アリピプラゾール微細化 10mg
錠剤 · 医療用医薬品
ヨンジン製薬株式会社

アリピプラゾール微細化 15mg
錠剤 · 医療用医薬品
ヨンジン薬品株式会社

アリピプラゾール微細化 5mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)韓国ファーマ

アリピプラゾール微細化 10mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)韓国ファーマ

アリピプラゾール微細化 15mg
錠剤 · 医療用医薬品
(株)韓国ファーマ

アリピプラゾール微細化 10mg
錠剤 · 医療用医薬品
ハリム製薬(株)

アリピプラゾール微細化 15mg
錠剤 · 医療用医薬品
ハリム製薬株式会社
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