薬情報

フロカンカプセル150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品経口有効期限切れ
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1錠
製造・輸入元
未来バイオ製薬株式会社
外形
白色の粉が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル剤
包装
30カプセル/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202003537 · 承認 2020.05.15

この製品は2025.05.15に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
服用対象
成人
成人服用量
投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて終えた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症が長期間続くと予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指の爪、足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでの期間は通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は個人や年齢によって異なる。長期投与により治療に成功した後も、爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬(いんきんたむし)、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調整の必要はないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日から以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
未来バイオ製薬株式会社

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性腟カンジダ症、再発性腟カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、好中球減少症、爪・足爪の真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、股部白癬、癜風、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性の腟カンジダ症と全身カンジダ症(血流感染、腹膜炎、心内膜炎、肺感染、尿路感染など)に効果的です。また、免疫機能が低下した患者におけるクリプトコッカス髄膜炎や肺、皮膚などさまざまな部位のクリプトコッカス症の治療に役立ちます。HIV/AIDS患者のクリプトコッカス症の再発防止のための維持療法としても使用されます。さらに、細胞毒性化学療法、放射線治療、骨髄移植後の好中球減少症の患者の真菌感染予防にも効果的です。最後に、爪白癬、水虫、体部白癬、股部白癬、癜風および皮膚カンジダ症などさまざまな皮膚真菌感染症の治療にも使用します。このように広範囲な真菌感染症の治療と予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて終えた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症が長期間続くと予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の開始が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指の爪、足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手指の爪が伸びるまでの期間は通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度であり、成長速度は個人や年齢によって異なる。長期投与により治療に成功した後も、爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬(いんきんたむし)、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調整の必要はないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日から以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の成分に過敏反応があるか、アゾール系薬物にアレルギーのある患者には使用すべきではありません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用すべきではありません。 また、この薬と一緒に使用すると危険な特定の薬物がありますので、現在服用中の薬物がある場合は必ずお知らせください。 乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者はこの薬を服用しないでください。 腎臓や肝機能に問題のある患者はこの薬を注意して使用する必要があり、肝機能悪化の可能性があるため注意が必要です。 心疾患や電解質異常のある患者は不整脈など心臓の問題のリスクがあるため慎重に投与すべきです。 この薬は肝機能や腎機能検査、血液検査などを通じて状況を確認しながら使用する必要があります。 この薬の服用中には頭痛、腹痛、下痢、発疹などさまざまな副作用が発生する可能性があるため、異常症状があればすぐに医師に相談してください。 重篤な皮膚反応や肝機能異常が現れる可能性がありますので、注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が多いため、服用中の薬物との組み合わせについて必ず医療関係者と相談してください。 特に心臓に影響を及ぼす可能性のある薬物と併用すると危険ですので、服用前に必ずお知らせください。 妊娠中はこの薬を使用しないで、妊娠可能な女性はこの薬の服用中および服用後しばらくの間避妊をする必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しないことが安全です。 小児の場合、生後6ヶ月未満は安全性が確立されていないため、特別な場合にのみ使用します。 この薬の服用中にはめまいや発作が起こる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用の際は幻覚や異常行動が現れることがあり、すぐに病院の救急治療を受ける必要があります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキーシス、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口内乾燥、ALT上昇、AST上昇、血中アルカリフォスファターゼ上昇、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン上昇、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性広汎性発疹性膿疱症、脱落性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に晒されないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果が良好に維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の粉が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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