スキラレンス腸溶錠30ミリグラム(ジメチルフマレート)

成人服用量

本剤は、乾癬の診断および治療経験のある医師の監督下で使用すること。 本剤の忍容性を高めるため、低用量から治療を開始し、徐々に増量することが推奨される。1日最大服用量の範囲内で、各患者の忍容性および治療効果を考慮して用量を調節する。 最初の1週間は、本剤30mgを1日1回服用する。（夕方に1錠） 2週目は、本剤30mgを1日2回服用する。（朝に1錠、夕方に1錠） 3週目は、本剤30mgを1日3回服用する。（朝に1錠、昼に1錠、夕方に1錠） 4週目は、本剤120mgを夕方に1錠服用する方法に切り替える。 5週目からは、下表に示すように、毎週異なる時間帯に本剤120mgを1錠ずつ追加し、連続5週間増量する。1日最大服用量は720mg（1日3回、1回120mgを2錠）である。ただし、最大用量に達する前に治療効果が認められた場合は、それ以上増量する必要はない。皮膚病変の臨床的な減少が認められた後は、患者に適した維持用量まで徐々に減量することができる。 本剤は必ず食事中または食直後に水とともに服用すること。胃の刺激を防ぐために腸溶錠としてコーティングされているため、錠剤を割ったり、溶かしたり、かみ砕いたりして服用しないこと。 週 服用錠数 1日総服用量(mg) 朝 昼 夕方 30mg 1 - - 1 30mg 2 1 - 1 60mg 3 1 1 1 90mg 120mg 4 - - 1 120mg 5 1 - 1 240mg 6 1 1 1 360mg 7 1 1 2 480mg 8 2 1 2 600mg 9~ 2 2 2 720mg 臨床検査で異常が認められた場合（使用上の注意「1. 警告」参照）、減量または投与中止が必要となることがある。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における本剤の安全性・有効性は確立されていない。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の肝機能障害患者における本剤の安全性・有効性は確立されていない。

この薬は服用前に血液検査で白血球及びリンパ球の数値を必ず確認する必要があります。もし白血球数があまりにも低い場合やリンパ球数が一定基準以下に低下した場合、服用を開始しないか中止する必要があります。治療中も定期的に血液検査を行い、血球数を持続的にモニタリングしなければなりません。感染がある場合や発生する場合には治療を一時中断し、医師と相談する必要があります。この薬は消化器系に問題がある患者や腎臓及び肝機能が深刻に低下している患者には使用しないべきであり、妊婦や授乳中の方も服用を避けるべきです。服用時には消化器系障害の症状、紅潮、リンパ球減少などの副作用が一般的に見られるため、異常症状が現れた場合には速やかに医療従事者に知らせる必要があります。この薬は他の免疫抑制薬と併用する際には安全性や効果が確立されていないため、併用時には注意が必要です。服用方法は食事中または食事直後に水と共に丸ごと飲み込む必要があり、錠剤を砕いたり噛んだりしてはいけません。また、運転や機械操作時にめまいや疲労が発生する可能性があるため注意が必要です。この薬は特定の遺伝的問題を持つ患者や乳糖不耐症の患者には投与しません。過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受ける必要があり、子供の手の届かない場所に保管することが重要です。

• 帯状疱疹
• リンパ球減少症
• 白血球減少症
• 好酸球増加症
• 白血球増加症
• 急性リンパ性白血病
• 増血球減少症
• 食欲減退
• 頭痛
• 感覚異常

この薬は空気や湿気に曝露されないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色の両面凸型の円形腸溶コーティング錠

包装単位

42錠(14錠/ブリスター X 3)