ウィダペンチンカプセル100ミリグラム(ガバペンティン)

成人服用量

1. てんかん 13歳以上の患者における単独療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 衰弱患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルをそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の投与を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑制できる。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療では、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められるという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。1日目：ガバペンチンとして体重(kg)当たり10 mgを投与；2日目：ガバペンチンとして体重(kg)当たり20 mgを投与；3日目以降：ガバペンチンとして体重(kg)当たり30 mgを投与。必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は、3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中は気分や行動の変化に注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると、発作がより頻繁に発生するか、重篤なてんかん状態に進行するリスクがあるため、必ず医師の指示に従い徐々に服用を減らさなければなりません。 動物実験で一部の癌発生の可能性が報告されていますが、人における影響はまだ明確ではありません。 この薬を服用中に予期しない突然死の症例が報告されているため、特にてんかん患者は慎重に管理する必要があります。 膵炎の症状（持続的な腹痛、悪心、繰り返しの嘔吐）が現れた場合は、直ちに服用を中止し医師に相談する必要があります。 この薬は3歳以上12歳以下の小児において情緒不安定、攻撃性、注意力低下、過剰行動などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 中枢神経系抑制剤や麻薬と併用して服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡などが発生する可能性があるため、必ず医師と相談した上で最小用量で短期間のみ使用しなければなりません。 この薬に対して過敏症がある人や急性膵炎患者、特定の発作型患者、乳糖不耐症患者は服用しないでください。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病の既往のある患者、注意欠陥障害のある小児、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の母親などは慎重に服用する必要があります。 服用中に眠気、めまい、混乱、意識の低下などの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けることが望ましいです。 体重増加や視覚異常（弱視、複視など）が発生する可能性があるため、定期的に状態を確認する必要があります。 重度の皮膚反応やアナフィラキシーの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し緊急治療を受ける必要があります。 この薬は依存性や乱用の可能性があるため、薬物乱用の既往がある患者は特に注意して使用しなければなりません。 服用を突然中止すると不安、不眠症、悪心、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に減少させなければなりません。 他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬やアルコール摂取の有無を必ず医療従事者に知らせなければなりません。 妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠計画中の女性は必ず医師と相談の上使用する必要があります。 授乳中の場合は、医師と相談しこの薬の投与必要性と授乳の可否を決定しなければなりません。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防止する必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 腹痛
• 腰痛
• 疲労

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。こうすることで薬の効果をよく保持できます。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った、上下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶