薬情報
ネラスロ10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ネラスロ10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
한국넬슨제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/瓶、30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202003216 · 承認 2020.04.29 · 保険コード 656702100

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスクの軽減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量に調節して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔でLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症を有する小児患者(満10歳~満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は各患者の推奨される治療目標に応じて調整します。

成分

製造会社
한국넬슨제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスクの軽減治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高コレステロール血症に関連するさまざまなタイプの脂質異常症に使用されます。原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の患者に対して食事療法と運動だけでは管理が困難な場合の補助剤として使用されます。また、家族性高コレステロール血症の患者には食事療法や他の脂質低下療法と併用してコレステロール値を下げるのに役立ちます。特に小児の患者の中で異型家族性高コレステロール血症を有する場合でも、食事療法の補助として投与しコレステロールとアポBタンパク値を減少させます。原発性異常ベータリポプロテイン血症の患者に対しても食事療法を補完する役割を果たします。この薬は総コレステロールとLDL-コレステロール値を低下させ動脈硬化の進行を遅らせ、心血管疾患リスクが高い成人においては脳卒中、心筋梗塞、血管再形成術に関連するリスクを低下させ健康を改善します。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量に調節して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔でLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症を有する小児患者(満10歳~満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は各患者の推奨される治療目標に応じて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者に使用しないべき場合があることに注意してください。例えば、この薬にアレルギーがあるか肝機能に問題がある患者、筋肉疾患がある人、重度の腎機能障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性などは、この薬を服用してはいけません。 また、筋肉関連の副作用リスクが高い患者や特定の薬物と併用する場合には注意が必要です。この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患の病歴があるかアルコールを多く摂取している患者は服用前に肝機能検査を受ける必要があり、治療中も定期的に肝機能を確認しなければなりません。 筋肉痛、筋病症、横紋筋融解症などの筋肉関連の異常症状が現れる可能性があるため、筋肉痛や筋肉の弱さ、けいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。特に血液検査で筋肉損傷の指標が高くなる場合は薬を中止することがあります。 この薬は特定の遺伝的要因により効果や副作用のリスクが変わる可能性があるため、患者の状態に応じて用量調整が必要です。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の他の薬がある場合には必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。いくつかの薬物と併用すると、この薬の血中濃度が増加し副作用リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊方法を使用し、妊娠中や授乳中の場合はこの薬を使用してはいけません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受け、肝機能と筋肉の損傷の有無をモニタリングする必要があります。 最後に、この薬は稀に重度の皮膚反応や肝損傷、腎問題、精神神経系の異常などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療関係者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸苦しさ、呼吸困難、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、スティーブンズ・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、血中クレアチニン増加、突然で非常に激しい頭痛、雷様頭痛、発作、意識混乱、視覚障害

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、血液学的障害(血小板減少症)、肝機能検査の異常、ALT増加、AST増加、CK増加、血尿、蛋白尿、記憶喪失、末梢神経病、咳、血小板減少症、眼筋無力症、ループス様

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器で保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶、30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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