薬情報

ノコチンエス錠1ミリグラム(バレニクリン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›1.65mg / 1錠
製造・輸入元
ハンミ薬品株式会社
外形
薄い青色の両面が膨らんだ長方形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP×2)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202003083 · 承認 2020.04.27

この製品は2024.12.13に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
禁煙補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3日:0.5mgを1日1回 4 – 7日:0.5mgを1日2回 8日 – 投与終了:1mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび ≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび ≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満:小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への投与は推奨されない。

成分

製造会社
ハンミ薬品株式会社

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

禁煙治療の補助療法は、タバコをやめようとする方々が禁煙成功率を高めるのを手助けします。この療法はニコチン代替療法や薬物などを使用して禁断症状を和らげ、禁煙に伴う不快感を減少させます。また、行動療法やカウンセリングを併用して心理的な支援も提供します。これにより喫煙欲求を調整し、健康的な生活習慣を維持する手助けをします。禁煙治療の補助療法は禁煙成功において重要な役割を担います。

服用方法

成人服用量

1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3日:0.5mgを1日1回 4 – 7日:0.5mgを1日2回 8日 – 投与終了:1mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび ≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび ≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満:小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への投与は推奨されない。

注意事項

この薬は禁煙を助ける薬ですが、服用中に神経精神に関連する深刻な症状が現れることがあるため注意が必要です。 服用前に精神科の病歴がある場合は必ず医師に伝え、服用中に抑うつ感、不安、自殺の考えなどの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医師に相談してください。 この薬は過敏症のある患者には使用してはいけません。また、妊娠中または授乳中の方は慎重に使用する必要があります。 服用時に最も一般的な副作用は吐き気で、これは通常軽度ですが一部の患者には持続することがあります。 また、禁煙自体が抑うつ、不眠、不安などのさまざまな症状を引き起こす可能性があるため、服用中にこれらの症状が現れた場合は注意が必要です。 この薬は発作のリスクを増加させる可能性があるため、発作の病歴があるか、発作の危険因子がある患者は服用前に医師に相談してください。 運転や機械操作など注意が必要な活動は、この薬の服用後、患者の状態を確認した後に行うことをお勧めします。 アルコール摂取はこの薬の副作用を悪化させる可能性があるため、服用中はアルコール摂取を避けるか最小限に抑えるべきです。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者、特に高齢者では用量調整が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療を受ける必要があり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用

  • 自殺の念
  • 自殺行動
  • 自殺
  • 行動や思考の変化
  • うつ病
  • 躁病
  • 精神病
  • 攻撃的な行動
  • 幻覚
  • 偏執病
症状をあと276件見る
  • 妄想
  • 殺人の念
  • 敵意
  • 不安
  • パニック状態
  • 不快
  • うつ気分
  • 不眠症
  • 過敏性
  • フラストレーション
  • 怒り
  • 集中困難
  • そわそわ
  • 心拍数減少
  • 食欲増加
  • 体重増加
  • 血小板数減少
  • 体重増加
  • 食欲減少
  • 食欲増加
  • 異常な夢
  • 不眠症
  • 異常な思考
  • そわそわ
  • 気分の変化
  • 性欲減退
  • 不快感
  • 精神的鈍化
  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 味覚異常
  • 振戦
  • 眠気症
  • 感覚低下
  • 発声障害
  • 運動協調障害
  • 味覚減退症
  • サーカディアンリズム睡眠障害
  • 結膜炎
  • 眼の痛み
  • 黒点
  • 眩しさ
  • 耳鳴り
  • 狭心症
  • 頻脈
  • 心悸亢進
  • 心拍数増加
  • 心房細動
  • 心電図STセグメント低下
  • 心電図T波振幅減少
  • 血圧増加
  • 顔面紅潮
  • 上気道障害
  • 呼吸困難
  • 咳
  • 上気道炎
  • 気道充血
  • 発声障害
  • アレルギー性鼻炎
  • 喉の刺激
  • 副鼻腔充血
  • 上気道咳症候群
  • 鼻水
  • いびき
  • 吐き気
  • 胃食道逆流症
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 下痢
  • 腹部膨満
  • 腹痛
  • 歯痛
  • 消化不良
  • 腹部膨満感
  • 口腔渇き
  • 血便の排出
  • 胃炎
  • げっぷ
  • アフタ性口内炎
  • 歯肉痛
  • 吐血
  • 発疹
  • かゆみ
  • 紅斑
  • にきび
  • 発汗過多
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 背中の痛み
  • 筋肉けいれん
  • 関節のこわばり
  • 頻尿
  • 夜間尿
  • 糖尿病
  • 多尿
  • 月経過多
  • 性機能障害
  • 胸痛
  • 疲労
  • 胸部不快感
  • インフルエンザ様疾病
  • 発熱
  • 無力症
  • 倦怠感
  • 肝機能検査異常
  • 貧血
  • リンパ節病
  • 白血球増加症
  • 血小板減少症
  • 脾腫
  • 不整脈
  • 徐脈
  • 心室性期外収縮
  • 心筋梗塞
  • 心悸症
  • 冠状動脈疾患
  • 肺性心
  • 急性冠状動脈症候群
  • めまい
  • 難聴
  • メニエール病
  • 甲状腺疾患
  • 眼球乾燥
  • 目の刺激感
  • かすみ目
  • 視力障害
  • 後天性夜盲症
  • 一過性視覚喪失
  • 水晶体白内障
  • 眼血管疾患
  • 硝子体浮遊物
  • 歯肉炎
  • 嚥下困難
  • 小腸大腸炎
  • 消化管出血
  • 口腔潰瘍
  • 食道炎
  • 消化性潰瘍
  • 腸閉塞
  • 急性膵炎
  • 浮腫
  • 喉の渇き
  • 寒気
  • 胆嚢疾患
  • 過敏反応
  • 薬物過敏反応
  • 心電図異常
  • 筋酵素増加
  • 尿検査異常
  • 糖尿病
  • 高脂血症
  • 低カリウム血症
  • 高カリウム血症
  • 低血糖症
  • 筋肉けいれん
  • 筋骨格痛
  • 関節炎
  • 骨粗鬆症
  • 筋炎
  • 注意欠陥障害
  • 感覚障害
  • 記憶喪失症
  • 偏頭痛
  • 異常嗅覚
  • 精神運動過活動症
  • 下肢不快症候群
  • 失神
  • 平衡障害
  • 脳血管事象
  • けいれん
  • 顔面神経麻痺
  • 精神障害
  • 多発性硬化症
  • 目の震え
  • 精神運動機能障害
  • 一過性虚血発作
  • 視野欠損
  • 不安
  • うつ病
  • 情緒障害
  • 過敏性
  • 攻撃性
  • 不安
  • 見当識障害
  • 解離
  • 幸福感
  • 幻覚
  • 自殺観念
  • 腎結石
  • 異常な尿
  • 尿道症候群
  • 急性腎不全
  • 尿閉
  • 月経障害
  • 勃起不全
  • 鼻出血
  • 呼吸器疾患
  • 喘息
  • 胸膜炎
  • 肺塞栓症
  • 皮膚炎
  • 皮膚乾燥
  • 湿疹
  • psoriasis
  • 蕁麻疹
  • 光過敏反応
  • 低血圧
  • 末梢虚血
  • 血栓症
  • 不眠症
  • 睡眠障害
  • 悪夢
  • 夢見すぎ
  • 睡眠障害
  • 悪夢
  • 夢見すぎ
  • 睡眠障害
  • 悪夢
  • 夢見すぎ
  • 不安
  • 異常な思考
  • 幻覚
  • 不眠症
  • 不安
  • 異常な思考
  • 自殺観念
  • 幻覚
  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 頭がぼんやりする
  • 味覚異常
  • 失神
  • 疲労
  • 倦怠感
  • 無力症
  • 胸の不快感
  • 胸痛
  • 食欲減少
  • 食欲不振
  • 食欲増加
  • かゆみ
  • 発疹
  • 呼吸困難
  • 痰の増加
  • 筋肉痛
  • 歯茎の腫れ
  • 乳頭痛
  • 発作
  • 交通事故
  • 近接交通事故
  • 眠気
  • めまい
  • 意識喪失
  • 集中力低下
  • 幸運感
  • 睡眠障害
  • 過敏性増加
  • 幸運感
  • 睡眠障害
  • 過敏性増加
  • 効果不足
  • 不快な感じ
  • 精神的苦痛
  • 脱毛
  • 痰の増加
  • 記憶異常
  • 冷感
  • 状態悪化
  • 刺激
  • 烈性感
  • 血圧低下
  • 血圧上昇
  • 過度の筋肉緊張症
  • 胃潰瘍

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管し、室温が1度から30度の範囲で保管する必要があります。 このように保管すれば薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

薄い青色の両面が膨らんだ長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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