薬情報
ベシクイン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ベシクイン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ボリョンバイオファーマ
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202003047 · 承認 2020.04.27

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)ボリョンバイオファーマ

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫、過敏性膀胱症状
承認事項の原文を見る

この薬は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫のような過敏性膀胱症状を和らげるために使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は膀胱の過敏反応を和らげるために使用される薬です。しかし、尿が出にくい症状のある患者や重度の消化管疾患、中等度筋無力症、狭隅角緑内障患者には投与してはなりません。また、この薬にアレルギーのある方や血液透析中の患者、重度の肝または腎機能障害のある患者も使用すべきではありません。遺伝的な特定の代謝異常がある患者にも投与は禁止されています。 腎障害や肝障害が中程度の患者、膀胱出口閉塞リスクがある患者、消化管運動が遅い患者などはこの薬を使用する際に注意が必要です。また、特定の薬物と一緒に使用する場合は用量調整が必要なので、必ず医師の指示に従ってください。 この薬を服用すると口が渇いたり便秘、視界がぼやけたり目が乾くといった副作用が一般的に現れる場合があります。重度の場合、腸閉塞のような消化管の問題が発生する可能性があるため、異常な症状がある場合はすぐに医療従事者に相談してください。また、血管浮腫やアナフィラキシーのような深刻なアレルギー反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は心臓のリズム異常を引き起こすリスクがあるため、心疾患のある患者は慎重に使用し、運転や機械操作時には眠気や視界のぼやけによって事故のリスクがある可能性があります。 他の抗コリン薬と一緒に使用すると効果が増強されたり副作用が悪化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。また、この薬は肝臓で代謝されるため、特定の肝代謝酵素を抑制する薬物と一緒に服用すると薬物濃度が高くなる可能性があり、用量調整が必要です。 妊娠中の女性に対する安全性は確立されていないため、妊娠中は慎重に使用すべきであり、授乳中の女性はこの薬の使用を避けることが望ましいです。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、小児には使用しません。 過剰摂取時には頭痛、めまい、眠気、視力のぼやけなどが現れる可能性があり、必要に応じて適切な応急処置を受ける必要があります。特に心疾患がある場合やQT延長のリスクがある患者では、過剰摂取時に深刻な副作用が発生する可能性があるため、特別な注意が必要です。

副作用

口渇、便秘、視力ぼやけ、尿閉、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、切迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、膨満感、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、感覚異常、全身浮腫、胸の緊張、眼の周囲の浮腫、浮腫、男性会陰部痛、良性前立腺肥大、男性生殖器のかゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血精液、肺炎、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減退、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴覚障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くも寒くもない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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