薬情報

リペリダール錠3ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
リスペリドン›3mg / 1錠
製造・輸入元
ドングク製薬株式会社
外形
長方形の黄色のフィルムコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 200錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202002974 · 承認 2020.04.24

この製品は2025.04.24に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の症状、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比較して追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立していないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊集団への投与 · 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁症状に対する併用療法 · 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(「5. 一般的注意」参照)
小児服用量
· 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験は不足している。 · 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験は不足している。 - 体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1 mgを1日1回投与する用量である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与する用量である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 · 5歳未満の小児に対する臨床経験は不足している。

成分

製造会社
ドングク製薬株式会社

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の症状、破壊的行動障害の治療

  • 統合失調症
  • 不安
  • 攻撃性
  • 精神病症状
  • 躁エピソード
  • 破壊的行動
  • 攻撃性
  • 衝動性
  • 自傷的行動
  • 行動障害
  • 破綻的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に統合失調症の治療に使用されます。また、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者の不安や攻撃性、精神病症状を短期間(6週間以内)緩和するのに効果的です。双極性障害の躁エピソードの治療のための気分安定剤の補助療法としても活用されます。さらに、知的能力が平均以下の小児、青年、成人において見られる攻撃性、衝動性、自傷行動などの破壊的行動障害及びその他の行動障害の治療にも使用します。このように多様な精神及び行動障害の治療に寄与する医薬品です。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比較して追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立していないため、投与しない。 (5) 追加の鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊集団への投与 · 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与する用量であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁症状に対する併用療法 · 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をより緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(「5. 一般的注意」参照)

小児服用量

· 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験は不足している。 · 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験は不足している。 - 体重50 kg以上:初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は1 mgを1日1回投与する用量である。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満:初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。大多数の患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与する用量である。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 · 5歳未満の小児に対する臨床経験は不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与する際に死亡率が増加する可能性があるため特に注意が必要です。 高齢の認知症患者がこの薬と特定の利尿薬であるフロセミドを同時に服用する場合、死亡のリスクがさらに高まる可能性があるので併用投与前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬は静脈血栓症のリスクがあるため、投与前及び投与中に血栓症の危険因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 この薬又はこの薬の成分にアレルギー反応がある患者、中枢神経抑制状態の患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、及び乳糖不耐症患者には投与すべきではありません。 心血管系疾患のある患者、発作歴がある患者又は肝・腎機能が低下している患者、自殺のリスクがある患者、パーキンソン病またはレビー小体型認知症の患者、糖尿病患者及び高齢者、妊婦及び授乳中の女性などはこの薬を投与する際にさらに慎重である必要があります。 この薬は様々な副作用を引き起こす可能性があり、特に神経系症状(パーキンソン症、眠気、めまいなど)、消化器系症状(悪心、便秘など)、精神系症状(不眠症、不安など)、心血管系症状(起立性低血圧など)が多く報告されています。 また、稀に重篤な副作用として神経遮断剤悪性症候群や遅発性ジスキネジアが発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の中枢神経系抑制薬やアルコールと共に服用すると中枢神経抑制を強化する可能性があるため併用には注意が必要です。 さらに、この薬は複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すると胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、投与前に必ず医師と相談する必要があります。 この薬は服用後に眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や機械の操作など注意が必要な活動を控える必要があります。 過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があり、この薬に解毒剤はないため症状に応じた支持療法が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質の低下や事故のリスクがあるため注意が必要です。

副作用

死亡、脳卒中、一過性脳虚血発作、静脈血栓症、咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン病、坐りにくさ、眠気、めまい、鎮静、震え、筋緊張異常、過度の眠気、起立性めまい、運動異常、失神、視力ぼやけ、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、吐き気、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口腔乾燥、腹部不快感、腹部痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、ふけ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背痛、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精不全、疲労、虚弱、発熱、胸痛、血清クレアチニン、ホスホクレアチン酵素上昇、心拍数増加、尿路感染、肺炎、軟部組織炎、食欲減退、混乱状態、一過性虚血性発作、意識状態の低下、口からのよだれ、脳血管障害、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、便の塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、凹面浮腫、体温上昇、上気道感染、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途失眠、だるさ、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰な睡眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁過多分泌、感情異常、無気力、胸部不快感、体重増加、血清プロラクチン上昇、焦燥、感情の鈍化、睡眠障害、性欲減少、性不能症、うつ病、悪夢、刺激に対する無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、全身性運動異常、脳虚血、脳血管事故障害、神経弛緩薬悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の震え、けいれん、精神運動過活動、遅延運動障害、脳血管障害、感覚異常、目の充血、眼分泌物、目を動かす、まぶたの腫れ、まぶしさ、まぶたのかさぶた、目の乾燥、流涙増加、眩暈、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、徐脈、軽度頻脈、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、ほてり、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、動静脈、徐脈、鳴き声、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道のうっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過換気、大便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、膨満感、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚の変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、半球状丘疹性発疹、湿疹、筋骨格系胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳腺の膨満、性機能障害、逆行射精、乳腺分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物依存症候群、薬剤異常反応、体温低下、施術関連の痛み、ALT増加、心電図異常、好酸球数増加、AST増加、白血球数減少、血糖増加、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ増加、γ-グルタミル転移酵素増加、肝酵素増加、無顆粒球症、血小板減少症、アナフィラキシー反応、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁病、異常味覚、手術中における虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物依存症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、胸部痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿閉、頻尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動けいれん、にきび、嚥下困難、尿失禁、チック障害、呼吸困難、自殺企図、事故異常、妄想、幻覚、幻聴症状の悪化、転倒、持続勃起症、起立性低血圧、失神、高体温症、筋緊張、交感神経不安症、意識障害、血清クレアチンホスホキナーゼ上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、混乱、無感覚、姿勢の不安定、頻繁な転倒、体重増加、錐体外路症状、遅延運動異常、錐体外路障害、筋骨格系の硬直、車輪型の硬直、運動能力低下症、徐脈、運動減少症、仮面様顔、筋肉の硬直、坐りにくさ、そわそわ、筋肉痙攣、筋肉の不随意収縮、筋肉の拘縮、眼球運動、舌麻痺、震え、舞踏病、舞踏無定位運動、運動障害、筋肉の痙攣、精神運動亢進、無動、しびれ、頭部不快、自律神経緊張症候群、まぶたけいれん、眼運動障害、めまい、徐脈、心室性期外収縮、不整脈、血栓塞栓症、起立性頻脈症候群、血管神経浮腫、後天性C1エストラーゼ欠乏、口元の浮腫、顔の浮腫、後頭部浮腫、喉頭気管浮腫、眼呼吸症候群、口腔の浮腫、眼窩骨膜浮腫、小腸血管浮腫、舌の浮腫、手術中の虹彩緊張低下症候群

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。 こうして保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

長方形の黄色のフィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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