薬情報
フルコナゾールカプセル50ミリグラム(フルコナゾール)

フルコナゾールカプセル50ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社キューエルファーマ
外形
上部が青色、下部が白色の硬カプセルに白色の粉末が入っている
包装
瓶包装 - 30カプセル/瓶, 瓶包装 - 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202002770 · 承認 2020.04.20 · 保険コード 673400250

要約

主な用途
カンジダ症・クリプトコッカス症の治療、皮膚真菌症の治療、真菌感染症の治療・再発予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症では1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常少なくとも6~8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて終了した後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手爪が伸びるまでには通常3-6か月、足爪では6-12か月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治癒した後も、手爪や足爪に損傷が残る場合がある。 足白癬、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、足白癬では経過により6週間の投与が必要となる場合がある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は初日のみ通常量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min)> 50:通常量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min)≤50(透析なし):通常量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常量の100% 血液透析患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児に対する安全性・有効性は確立されていない(使用上の注意参照)。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重1 kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重1 kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重1 kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重1 kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間とする。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて終了した後、1日1回、体重1 kg当たり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満を投与する場合は、正確な量を投与するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
株式会社キューエルファーマ

効能・効果

カンジダ症・クリプトコッカス症の治療、皮膚真菌症の治療、真菌感染症の治療・再発予防

  • 急性または再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症、慢性萎縮性口腔カンジダ症、義歯による口腔内痛、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、泌尿器系感染、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、好中球減少症による真菌感染のリスク、爪真菌症、足趾の爪真菌症、白癬、足白癬、体部白癬、股部白癬、気候皮膚アミロイド症、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性膣カンジダ症を治療するために使用されます。また口腔、咽頭、食道および気管支肺感染などの粘膜カンジダ症と慢性萎縮性口腔カンジダ症を含む皮膚および粘膜の真菌感染を治療します。全身カンジダ症などの重篤な侵襲性カンジダ感染にも効果的です。免疫機能が低下した患者のクリプトコックス髄膜炎や他の部位の感染治療およびAIDS患者のクリプトコックス症再発防止のための維持療法にも使用されます。そして化学療法や放射線療法などによって免疫が低下した患者の真菌感染予防にも役立ちます。最後に、爪白癬、体部白癬などさまざまな皮膚真菌感染症の治療にも使用します。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症では1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常少なくとも6~8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて終了した後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手爪、足爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手爪が伸びるまでには通常3-6か月、足爪では6-12か月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治癒した後も、手爪や足爪に損傷が残る場合がある。 足白癬、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、足白癬では経過により6週間の投与が必要となる場合がある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は初日のみ通常量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min)> 50:通常量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min)≤50(透析なし):通常量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常量の100% 血液透析患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えない。 生後6か月未満の乳児に対する安全性・有効性は確立されていない(使用上の注意参照)。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重1 kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重1 kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重1 kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重1 kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間とする。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて終了した後、1日1回、体重1 kg当たり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満を投与する場合は、正確な量を投与するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。たとえば、この薬または類似の成分にアレルギーがある、妊娠中または授乳中の女性、特定の薬を服用している患者はこの薬を使用してはいけません。 また、乳糖不耐症のような遺伝的問題がある患者は、この薬に含まれる乳糖のために服用を避ける必要があります。 この薬は腎臓または肝機能が低下した患者、心疾患がある患者や不整脈のリスクがある患者には慎重に使用する必要があります。特に心臓に影響を与える他の薬と併用する場合には注意が必要です。 この薬は一般的に副作用が少ないとされていますが、肝機能異常、血液異常、皮膚発疹、消化器症状などが現れることがあります。重篤な副作用が発生した場合は、速やかに医療従事者に相談してください。 特に肝機能が悪化するリスクがあるため、治療中は肝機能や血液検査を定期的に受けることが重要です。腎機能の検査も推奨されます。 この薬はさまざまな薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に伝え、必要に応じて用量調整やモニタリングが必要となる場合があります。 妊娠中にはこの薬を使用しないことが推奨され、妊娠可能な女性は治療期間および治療後一定期間有効な避妊を行う必要があります。授乳中の女性もこの薬を服用しない方が安全です。 乳児や子供には慎重に使用する必要があり、生後6ヶ月未満の乳児に対しては安全性が確立されていません。 運転や機械操作時にはこの薬服用後にめまいや発作が現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には幻覚や異常行動が見られることがあり、速やかに医療従事者の助けを受ける必要があります。この薬は主に尿中に排泄されるため、過量服用時には血液透析が有効です。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管性浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、Torsade de pointes、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性多発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外観・包装

外形

上部が青色、下部が白色の硬カプセルに白色の粉末が入っている

包装単位

瓶包装 - 30カプセル/瓶, 瓶包装 - 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。